近日,全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布,注射用培妥罗凝血素α(商品名:诺易特®)在中国大陆正式上市。诺易特®是我国首个且目前唯一*获批的长效重组凝血因子Ⅷ,且已成功被新版国家医保目录新增纳入。诺易特®在中国大陆市场的全面上市填补了血友病A长效治疗的空白,进一步提升了患者用药的可及性,将中国血友病A患者带入全新治疗阶段。
血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,可分为血友病A和血友病B两种。其中,血友病A为凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏,其患者约占所有血友病患者中的80%-85%,需终生用药,如不及时治疗,会导致残疾,严重时甚至危及生命。随着治疗手段的不断进步,研究显示越来越多患者期待长效凝血因子降低注射次数。
南方医科大学南方医院 孙竞教授表示:“标准重组凝血因子(SHL-rFVIII)输注频率高,治疗依从性差。如应用其规律性替代治疗,其谷浓度(给药期间的最低浓度)不能始终大于1%,突破性出血风险高,残疾率高。诺易特®通过创新结构修饰,将凝血因子Ⅷ半衰期延长至19小时(较标准制剂提升1.6倍),可减少50%-71%的静脉注射次数,同时按说明书指导剂量使用,可将谷值改善至平均3%,降低患者注射负担及关节出血的风险,尤其适配青少年低注射频率及高运动量的需求,显著提升治疗依从性。”
自2019年在美国获批上市以来,诺易特®在全球积累了丰富的预防和治疗出血的疗效和安全性数据。在中国血友病A患者中进行的多中心试验Pathfinder105 结果显示,诺易特®接受预防治疗的患者中位年化出血率(ABR)为0.00,零出血患者比例高达69.4%,治疗出血的止血成功率为94.8%,为中国血友病A患者提供高效便捷的治疗选择。
诺易特®适用于12岁及以上血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者,可用于按需止血、围手术期管理及常规预防治疗;不适用于血管性血友病(vWD)。其医保报销范围与已上市的标准半衰期凝血因子Ⅷ一致,显著降低治疗负担,破解创新药“用不起”问题。
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示:“诺易特®上市并纳入医保,是诺和诺德深耕中国罕见病领域的重要成果。从诺其®、诺易®到诺易特®,诺和诺德将持续为中国血友病患者提供优质方案,逐步提高患者的药物可及性,不断完善患者服务体系,助力‘健康中国2030’目标实现。”
肝癌中晚期是指肝癌已经发展到中期或者晚期,此时患者一般不能进行手术治疗。因为肝癌的恶性程度较高,如果肿瘤体积较大,则无法通过手术切除。肝癌是一种常见的消化系统恶性肿瘤,其发病原因与乙型肝炎病毒感染 出现咳嗽、咳灰白色痰液、偶尔打喷嚏时伴有咳痰的症状,可能与上呼吸道感染有关。但也可能是由于下呼吸道感染引起,如支气管炎或肺炎等疾病。一、原因1.上呼吸道感染:当机体受到细菌或病毒侵袭后,可导致鼻腔黏 治疗类风湿关节炎的方法较多,常见的有药物治疗、物理疗法以及手术治疗等。其中药物治疗是临床上常用的治疗方法之一,包括非甾体抗炎药、糖皮质激素、改善病情的抗风湿药、生物制剂及植物药。一、药物治疗1. 黄疸是指血液中胆红素浓度升高导致皮肤、黏膜发黄的一种症状。如果患者出现黄疸一个月仍未消退的情况,并且通过检查发现胆汁酸水平较高,则可能是由于肝细胞损伤或梗阻性因素引起的。1、肝细胞损伤:肝脏是人 鼻炎是一种常见的鼻部疾病,其症状包括鼻塞、流涕、打喷嚏、头痛等。对于一些患有严重鼻炎的患者,手术可能是一种治疗方法。那么,鼻炎手术怎么做呢?是否需要切开鼻子呢?鼻炎手术通常分为两种类型:内窥镜手术和经 通常情况下,服用甲氨蝶呤不会影响红斑狼疮患者的病情。但若患者对药物成分过敏,则可能会出现不良反应。1、不影响:甲氨蝶呤是一种免疫抑制剂,在临床上主要用于治疗系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。在医生指 。本文链接:首个长效凝血因子Ⅷ 诺易特®正式登陆中国大陆市场http://www.sushuapos.com/show-9-78529-0.html
声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。