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政策动向
医保商保双目录在山东全面落地
国家医保局2月20日消息显示,1月1日起,山东省全面执行2025年版国家医保药品目录,此次调整新增114种药品,调出29种药品,目录总数增至3253种,且将19种新药纳入首版商保创新药目录,显著提升保障水平。目前,新版医保药目录已在山东全面落地。
21点评:新版国家医保药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整,新增114种药品,其中50种为1类创新药,新增药品数量与创新药占比均创历年新高,新纳入药品呈现三个显著特点:填补临床治疗空白,同类更优,或是拥有更高的性价比。肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。
药械审批
百利天恒:iza-bren(EGFR×HER3 双抗ADC)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III 期临床试验的期中分析达到主要终点
2月23日,百利天恒(688506.SH)公告称,其自主研发的全球首创EGFR×HER3 双抗ADC 药物iza-bren 在治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的III 期临床试验中,期中分析达到主要终点,显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。这是该药物达到主要终点的第三个III 期临床研究,也是全球首个双抗ADC 药物在三阴乳腺癌治疗中取得PFS/OS 双阳性结果的III 期临床研究。目前,iza-bren 已有7 项适应症被纳入突破性治疗品种名单。
基石药业:舒格利单抗III期非小细胞肺癌新适应症获英国MHRA批准
基石药业官微2月23日宣布,舒格利单抗的新适应症申请已获英国MHRA批准单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期NSCLC成人患者。
中国生物制药:贝莫苏拜单抗注射液非小细胞肺癌放化疗后维持适应症获批上市
2月16日早间,中国生物制药在港交所发布公告,集团自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品名:安得卫®)新适应症已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)的上市批准,用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的不可切除III期非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。
资本市场
华大智造:拟约5000万美元出售CGI 100%股权及调整授权许可协议
2月23日,华大智造(688114.SH)公告称,全资子公司MGI Tech R&D HONG KONG CO., LIMITED(简称“MGIR&DHK”)拟将其剥离相关资产及负债后的全资子公司Complete Genomics, Inc.(简称“CGI”)的100%股权以约5000万美元的对价出售给Swiss Rockets AG。同时,公司全资子公司MGI US LLC、CGI与Swiss Rockets签署了《授权许可协议修正案》,拟在《CoolMPS 授权许可协议》基础上,新增将公司的StandardMPS测序技术有偿授权给Swiss Rockets,在美国及加拿大区域内获得StandardMPS测序技术的独占许可以及通用测序技术的普通许可。
通策医疗:董事长等拟600万元至1200万元增持公司股份
2月23日,通策医疗公告,2026年2月13日,董事长王毅增持公司股份1.05万股,增持金额49.96万元;董事黄浴华增持公司股份1万股,增持金额47.605万元;董秘张华增持公司股份1万股,增持金额47.33万元;其他管理人员赵敏增持公司股份7700股,增持金额36.71万元。公司董事长、董事、高管拟自本次增持之日起6个月内,以集中竞价交易方式增持公司股份合计不低于600万元,不超过1200万元(含2026年2月13日增持股份的金额)。
中慧生物:公司H股已获选定并将纳入恒生综合指数成份股 自2026年3月9日起生效
2月16日,中慧生物港交所公告,公司H股已获选定并将纳入恒生综合指数成份股,自2026年3月9日起生效。恒生综合指数作为全面的H股指标,涵盖在香港交易所主板上市的累计市值最高95%的公司,并获指数基金、互惠基金及业绩评估系统的广泛应用。
行业大事
前沿生物:与葛兰素史克签署授权许可协议 公司将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款
2月23日,前沿生物(688221.SH)公告称,公司与葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权许可协议。根据该协议,GSK将获得前沿生物两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利。公司将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款,公司还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。公司负责两款在研产品的早期开发工作,GSK负责后续的全球临床开发、监管申报及商业化活动。该交易有助于改善公司现金流和财务结构,并加速管线的国际化价值转化。
超12亿美元!和铂医药就一款抗体新药达成授权协议及股权合作
2月23日,和铂医药宣布与Solstice Oncology(一家由多个头部风险投资机构联合创立的临床阶段生物技术公司)达成授权协议及股权合作,授予对方一款临床阶段候选抗体产品HBM4003在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益。
根据协议,和铂医药将获得总价值逾1.05亿美元的前期对价,包括现金形式的5000万美元首付款、500万美元近期付款以及价值逾5000万美元的Solstice Oncology股权。此外,基于未来特定里程碑事件的达成,和铂医药还有资格进一步获得最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
春节血糖仪销量暴增
2月18日,据央视财经报道,记者从商务部了解到,春节假期前两天,各地年味浓厚,购销两旺,其中绿色、智能、健康类消费需求旺盛。商务大数据显示,2月15日,重点平台智能穿戴设备销售额增长1.3倍,智能血压仪、血糖仪增长超60%。
本文链接:医保商保双目录在山东全面落地;前沿生物与GSK达成授权许可http://www.sushuapos.com/show-9-78558-0.html
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