2025年10月14日,葛兰素史克(伦敦证券交易所 / 纽约证券交易所代码:GSK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准欣安立适(葛兰素史克重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),简称RZV)用于18岁及以上因已知疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。
带状疱疹会带来沉重的疾病负担,中国每年约有600万带状疱疹病例。除年龄增长外,免疫缺陷或免疫抑制等因素也会增加带状疱疹的发病风险,而目前NMPA尚无其他获批用于该人群的带状疱疹疫苗。
带状疱疹相关疼痛常表现为酸痛、灼痛、刺痛或电击样疼痛,会对患者生活质量造成显著影响,例如干扰睡眠、影响日常活动(包括工作)的能力。此次获批扩大了欣安立适的适用范围,以确保为带状疱疹发病风险增加人群提供防护。
GSK高级副总裁,疫苗与传染病研发负责人Sanjay Gurunathan表示: “此次获批标志着葛兰素史克在扩大欣安立适对高风险人群的可及性方面迈出了关键一步,对他们而言带状疱疹可能会带来更加严重的影响。通过与监管机构的密切协作,我们持续推动创新,为发病风险增加群体提供保护,并助力医疗体系将重点转向疾病预防,例如带状疱疹的预防。”
“作为NMPA首个且目前唯一一款获批用于该人群的重组带状疱疹疫苗,我相信欣安立适将填补这一防控空白,帮助发病风险增加人群更好地应对疾病挑战,进一步支持成人预防接种体系的建设,从而整体提高全民健康素养。”GSK副总裁、中国总经理余慧明指出,“随着该适应症扩展的获批,GSK将在中国继续秉持‘合力超越,共克疾病’的使命,致力于构建覆盖全生命周期的‘预防-治疗’一体化解决方案,将‘医防融合’上升至企业战略高度,携手多方合作伙伴,助力中国免疫事业发展,并为‘健康中国2030’愿景的实现贡献力量。”
此次递交的申请是基于在18岁及以上患者中开展的六项临床试验数据。这些患者近期接受过造血干细胞移植、肾脏移植,或患有血液癌症、实体瘤,亦或是艾滋病病毒感染者。
咳嗽、干咳、喉咙有点痒打吊针一般不会好的原因较多,如治疗不彻底、病情较重等。建议及时就医检查,在医生的指导下进行针对性治疗。一、会好的情况1.治疗不彻底:如果患者在使用抗生素或抗病毒药物时,没有遵医 胃癌患者围手术期出现伤口感染,应及时就医,在医生指导下进行抗炎治疗、营养支持以及外科处理等措施。1、抗炎治疗:若症状较轻,可遵医嘱使用抗生素类药物控制炎症反应。常用药物有阿莫西林胶囊、头孢克肟片等;2 发热伴血小板减少常见于多种人群,如感染性疾病、血液系统疾病等。建议患者及时前往医院就诊,在医生指导下完善相关检查,明确病因后进行针对性治疗。一、感染性疾病1.普通感冒:由于病毒侵袭上呼吸道黏膜,导致局 鼻炎是指由细菌、病毒等病原体感染或过敏等因素引起的鼻腔黏膜炎症性疾病。对于鼻炎患者的运动方式并没有明确的规定和要求,但可以适当进行有氧运动来提高机体免疫力。1、慢跑:慢跑是一种简单易行且适合大 癫痫是一种神经系统疾病,而精神障碍则属于心理疾病的范畴。虽然两者都涉及到大脑的功能异常,但它们是两种不同的疾病。癫痫是由脑神经元的异常放电引起的,导致反复发作性的抽搐、意识丧失等症状。这种疾病通 如果患者出现严重的鼻塞症状时,可以采取一般治疗、药物治疗以及手术治疗等方法进行缓解。建议及时到医院就诊,在医生指导下选择合适的治疗方法。1、一般治疗:首先需要远离致敏原,并且注意个人卫生清洁,保持室 。本文链接:扩展至18周岁以上人群!GSK带状疱疹疫苗在华获批新适应症http://www.sushuapos.com/show-9-71992-0.html
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