2025年10月14日,葛兰素史克(伦敦证券交易所 / 纽约证券交易所代码:GSK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准欣安立适(葛兰素史克重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),简称RZV)用于18岁及以上因已知疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。
带状疱疹会带来沉重的疾病负担,中国每年约有600万带状疱疹病例。除年龄增长外,免疫缺陷或免疫抑制等因素也会增加带状疱疹的发病风险,而目前NMPA尚无其他获批用于该人群的带状疱疹疫苗。
带状疱疹相关疼痛常表现为酸痛、灼痛、刺痛或电击样疼痛,会对患者生活质量造成显著影响,例如干扰睡眠、影响日常活动(包括工作)的能力。此次获批扩大了欣安立适的适用范围,以确保为带状疱疹发病风险增加人群提供防护。
GSK高级副总裁,疫苗与传染病研发负责人Sanjay Gurunathan表示: “此次获批标志着葛兰素史克在扩大欣安立适对高风险人群的可及性方面迈出了关键一步,对他们而言带状疱疹可能会带来更加严重的影响。通过与监管机构的密切协作,我们持续推动创新,为发病风险增加群体提供保护,并助力医疗体系将重点转向疾病预防,例如带状疱疹的预防。”
“作为NMPA首个且目前唯一一款获批用于该人群的重组带状疱疹疫苗,我相信欣安立适将填补这一防控空白,帮助发病风险增加人群更好地应对疾病挑战,进一步支持成人预防接种体系的建设,从而整体提高全民健康素养。”GSK副总裁、中国总经理余慧明指出,“随着该适应症扩展的获批,GSK将在中国继续秉持‘合力超越,共克疾病’的使命,致力于构建覆盖全生命周期的‘预防-治疗’一体化解决方案,将‘医防融合’上升至企业战略高度,携手多方合作伙伴,助力中国免疫事业发展,并为‘健康中国2030’愿景的实现贡献力量。”
此次递交的申请是基于在18岁及以上患者中开展的六项临床试验数据。这些患者近期接受过造血干细胞移植、肾脏移植,或患有血液癌症、实体瘤,亦或是艾滋病病毒感染者。
咳嗽、干咳、喉咙有点痒打吊针一般不会好的原因较多,如治疗不彻底、病情较重等。建议及时就医检查,在医生的指导下进行针对性治疗。一、会好的情况1.治疗不彻底:如果患者在使用抗生素或抗病毒药物时,没有遵医 激发试验阳性不一定就是变异哮喘。诱发试验阳性并不一定代表是变异性哮喘,也有可能是因为支气管炎、肺炎等疾病引起的。1.变异性哮喘:变异性哮喘是一种特殊类型的支气管哮喘,其发病机制尚不明确,可能与遗传因 一般情况下,三个月宝宝出现肛门周围红、肿、热、痛等症状时考虑为肛周脓肿。如果症状较轻可采取保守治疗的方法缓解不适;若病情严重,则需及时就医进行手术治疗。一、非药物治疗:1、温水坐浴:家长可用40℃左右 如果您怀疑自己可能患有牙髓炎,请务必尽快就医。以下是一些常见的治疗方法:1.洗牙:洗牙是一种非侵入性的治疗方式,可以清除牙齿表面和牙龈周围的细菌和污垢。这有助于减轻症状并预防进一步感染。2.牙冠修复:如 布加综合征引起的肝硬化的生存期,需要根据患者的具体情况而定。如果病情较轻且及时治疗,则可能不影响寿命;但如果病情严重或未得到积极有效的治疗,则可能会缩短患者的生存时间。布加综合征是一种罕见疾病,其特 耳鸣是一种常见的症状,是指在没有外界声源的情况下患者主观感受到耳朵里有声音的现象。通常情况下,如果出现持续时间较长、伴随其他不适的症状时需要及时就医治疗。1、药物治疗:对于突发性耳聋引起的耳鸣,可 。本文链接:扩展至18周岁以上人群!GSK带状疱疹疫苗在华获批新适应症http://www.sushuapos.com/show-9-71992-0.html
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