2025年10月14日,葛兰素史克(伦敦证券交易所 / 纽约证券交易所代码:GSK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准欣安立适(葛兰素史克重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),简称RZV)用于18岁及以上因已知疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。
带状疱疹会带来沉重的疾病负担,中国每年约有600万带状疱疹病例。除年龄增长外,免疫缺陷或免疫抑制等因素也会增加带状疱疹的发病风险,而目前NMPA尚无其他获批用于该人群的带状疱疹疫苗。
带状疱疹相关疼痛常表现为酸痛、灼痛、刺痛或电击样疼痛,会对患者生活质量造成显著影响,例如干扰睡眠、影响日常活动(包括工作)的能力。此次获批扩大了欣安立适的适用范围,以确保为带状疱疹发病风险增加人群提供防护。
GSK高级副总裁,疫苗与传染病研发负责人Sanjay Gurunathan表示: “此次获批标志着葛兰素史克在扩大欣安立适对高风险人群的可及性方面迈出了关键一步,对他们而言带状疱疹可能会带来更加严重的影响。通过与监管机构的密切协作,我们持续推动创新,为发病风险增加群体提供保护,并助力医疗体系将重点转向疾病预防,例如带状疱疹的预防。”
“作为NMPA首个且目前唯一一款获批用于该人群的重组带状疱疹疫苗,我相信欣安立适将填补这一防控空白,帮助发病风险增加人群更好地应对疾病挑战,进一步支持成人预防接种体系的建设,从而整体提高全民健康素养。”GSK副总裁、中国总经理余慧明指出,“随着该适应症扩展的获批,GSK将在中国继续秉持‘合力超越,共克疾病’的使命,致力于构建覆盖全生命周期的‘预防-治疗’一体化解决方案,将‘医防融合’上升至企业战略高度,携手多方合作伙伴,助力中国免疫事业发展,并为‘健康中国2030’愿景的实现贡献力量。”
此次递交的申请是基于在18岁及以上患者中开展的六项临床试验数据。这些患者近期接受过造血干细胞移植、肾脏移植,或患有血液癌症、实体瘤,亦或是艾滋病病毒感染者。
如果出现上述症状,可能是由于上呼吸道感染、过敏性鼻炎等原因导致。建议患者及时就医,在医生指导下进行针对性治疗。1、上呼吸道感染:多由细菌或病毒感染引起,常见于受凉后机体抵抗力下降时,主要表现为咽痛、 通常情况下,如果宝宝出现肛门周围红、肿、热、痛等不适症状时,则考虑是患有肛周脓肿。建议家长及时带患儿就医,在医生指导下进行治疗。1、一般处理:首先应避免用手去触碰患处,以免加重感染的情况;其次要保持局 风湿或类风湿一般是指风湿性关节炎和类风湿关节炎,这两种疾病通常不会自愈。症状可能会在几天到几个月内消失,并且容易反复发作。1、风湿性关节炎:该病是一种急性炎症性疾病,在临床上比较常见,主要表现为游走 感冒后站起来就头晕,躺着就没事可能是疲劳和睡眠不足、脑部缺氧、体位性低血压、感冒引发的炎症反应、颈椎病等因素引起的,建议及时去正规的医院进行检查。1、疲劳和睡眠不足:感冒期间,患者可能会感到疲劳和 发烧牙龈出血不一定是白血病的症状,也可能是其他疾病引起的。建议患者及时就医检查,明确病因后进行针对性治疗。1、不是:发烧和牙龈出血可能与多种因素有关,如上火、口腔感染等。如果患者出现牙龈出血的情况, 轻度的抑郁、焦虑有可能会发展成为精神疾病。如果患者不积极进行治疗,可能会导致病情加重。一、不会发展成精神病的情况1.轻度抑郁:轻度抑郁通常是指情绪低落,对周围事物失去兴趣,并且伴有入睡困难、早醒等症 。本文链接:扩展至18周岁以上人群!GSK带状疱疹疫苗在华获批新适应症http://www.sushuapos.com/show-9-71992-0.html
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