这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！
政策动向
贵州推进医疗机构制剂不良反应监测
近日，贵州省药监局在贵阳组织召开医疗机构制剂不良反应监测暨监管工作推进会。会议指出，贵州省医疗机构在制剂不良反应监测方面仍存在认识不足、主体责任落实不到位等问题，相关医疗机构应尽快系统开展制剂不良反应监测工作，监测数据收集情况将作为贵州省医疗机构制剂调剂申请的重要依据之一。
辽宁定点医药机构医保门诊结算明年将实施分级管理
根据相关报道，辽宁正在推进定点医药机构医保门诊结算分级管理。明年起，提供门诊医疗服务的一级及以下定点医疗机构和定点零售药店，将纳入辽宁省医保结算分级管理的机构范围，推动地方医疗资源与实际需求匹配，提高医保基金使用效率。
药械审批
欣安立适带状疱疹疫苗获批扩龄
葛兰素史克宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准欣安立适（葛兰素史克重组带状疱疹疫苗）用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。
21点评：带状疱疹因水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活而引起，该病毒与导致水痘的病毒相同。中国每年约有600万带状疱疹病例。除年龄增长外，免疫缺陷或免疫抑制等因素也会增加带状疱疹的发病风险，而目前NMPA尚无其他获批用于该人群的带状疱疹疫苗。
上海医药：多西环素胶囊获美国FDA批准文号
上海医药公告，下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊简略新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药品主要用于成人患者的玫瑰痤疮（红斑痤疮）的炎症性病变（丘疹和脓疱）。截至公告日，常州制药厂已投入研发费用约人民币1083.33万元。2024年多西环素胶囊在美国的销售额约为1.3亿美元。
歌礼与中国国家药品监督管理局完成地尼法司他（ASC40）的新药上市申请前沟通
10月14日，歌礼制药有限公司今日宣布，已于近期与中国国家药品监督管理局就地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度寻常性痤疮完成新药上市申请前(Pre-NDA)沟通，并计划于近日递交新药上市申请。该新药上市申请前(Pre-NDA)沟通自2025年6月开始，并于2025年10月结束。
碧迪医疗首款港澳药械通器械获批
10月14日，碧迪医疗、佛山复星禅诚医院联合举办"湾区新生力，碧有大未来"GBA-PleurX首发仪式，正式宣告 PleurX 隧道式长期留置引流（IPC）系统通过 "港澳药械通" 政策首次落地中国内地临床应用。
资本市场
上海国投签约10家GP
10月13日下午，在2025上海国际生物医药周开幕式上，上海国投生物医药产业生态合作基金签约仪式举行。浦东中生、凯辉赛诺菲基金、泰福资本、比邻星创投、千骥资本等10家机构现场签约。此次签约是上海国投公司持续推进全生命周期基金矩阵建设的又一阶段性成果。
金河生物：披露2025年度简易程序发行股票预案
金河生物公告，公司于2025年10月13日召开董事会和监事会，审议通过了以简易程序向特定对象发行股票的议案。
行业大事
广东省药检所批签发实验区启用
广东药监官微显示，为贯彻落实国家关于加强疫苗质量安全的部署，强化广东省批签发能力建设，10月13日，广东省药品检验所举办生物制品批签发实验室开放日暨学术沙龙活动。中检院、省发改委、省卫健委、省药品监管局、广州海关、广州开发区等相关部门领导及企业代表80余人参加活动。
舆情预警
复星医药：撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请 将完善注册资料并尽快重新提交
10月14日，复星医药公告称，控股子公司复星万邦收到国家药监局关于同意其撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知。该新药为创新型小分子化学药物，拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、非小细胞肺癌（ROS1+）等。本次撤回注册申请不会对公司当期业绩产生重大影响，复星万邦将根据国家药监局最新技术要求，进一步完善注册资料，并尽快重新提交药品注册申请。
如果患者处于活动期，则不建议上学。但如果病情稳定、无传染性则可以正常上学。1.不可以的情况：对于活动期的肺结核患者来说，由于其体内有大量的结核杆菌在繁殖，具有很强的传染性，此时是不能去学校上课的。因为 临床上，无法通过症状判断是否为肝癌晚期。建议患者及时就医进行检查，并在医生指导下根据自身情况选择合适的治疗方法。1、一般治疗：对于出现食欲不振或消化不良等症状的肝癌晚期患者，在饮食上应以清淡易消化 通常情况下，服用二甲双胍片出现腹泻症状时，在3-5天左右会逐渐减轻或消失。如果持续时间较长且未见好转，则建议及时就医治疗。二甲双胍是临床上常用的降糖药物之一，主要用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者 风湿病一般泛指引起关节、肌肉疼痛的上百种疾病，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等。有风湿病史最近经常心慌可能是由于情绪紧张、药物不良反应等原因导致，但也可能与风湿性疾病无关，而是由甲状腺功能亢进 如果出现过敏性鼻炎，患者在夜间时可能会因为体位改变而加重症状。此时建议通过一般治疗、药物治疗等方法缓解不适。1、一般治疗：对于此类人群而言，在日常生活中应注意远离变应原，并注意避免接触花粉、尘螨以 突发耳鸣是一种常见的耳部症状，老年人也可能经历这种问题。耳鸣可以以不同的方式表现，包括嗡嗡声、嘶嘶声、咔嗒声等，通常是由多种原因引起的。在老年人中，耳鸣可能与年龄相关的听力损失、耳部感染、药物副作 。本文链接：贵州推进医疗机构制剂不良反应监测；碧迪医疗港澳药械通器械获批http://www.sushuapos.com/show-9-71991-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。