中新经纬4月18日电 国家药监局的一则抽查情况通告，又将“采血龙头”阳普医疗和已经被留置的邓冠华拉回了投资者视线。
4月16日，国家药监局通告，发现广东和信健康科技有限公司(下称和信健康)申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/Cy5/PC7)(受理号：CSZ2100014)存在临床试验真实性问题。该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录检测时间不一致，临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定，国家药监局对该注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。
来源：国家药监局
而和信健康，正是由阳普医疗以及阳普医疗原董事长邓冠华等发起创立的。
据阳普医疗过往公告，2015年3月27日，阳普医疗2014年度股东大会审议通过议案，公司与公司实际控制人邓冠华、广州呼研所医药科技有限公司、李小峰共同发起设立和信健康。其中，公司出资570万元，广州呼研所医药科技有限公司出资900万元，李小峰出资900万元、邓冠华出资630万元，分别占其注册资本的19%、30%、30%、21%。
2019年3月11日，阳普医疗公告，公司拟以1140万元的价格将持有参股子公司和信健康的12.70%股权转让，控股股东、实际控制人、董事长、总经理邓冠华同时以1260万元的价格将持有和信健康的14.04%股权转让。
4年间，阳普医疗和邓冠华通过投资和信健康，赚了1200万元。在今年4月7日晚间，阳普医疗公告称，近日收到广东省监察委员会签发的《立案通知书》和《留置通知书》，邓冠华因涉嫌违纪违法被立案调查、实施留置。4月8日，阳普医疗授权公司董事兼副总经理蒋广成在邓冠华不能正常履职期间，代为履行公司法定代表人、董事长及总经理职责。
和信健康官网介绍，公司是国家呼吸系统疾病临床医学研究中心产学研分中心成员，专注于呼吸道传染病诊断，拥有国内企业最大呼吸道病毒资源库，提供全方位 多平台呼吸道病毒诊断产品。
2020年3月，国家药监局应急审批通过和信健康新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)，是国内最早期获批新冠病毒抗体检测产品的公司之一。
来源：国家药监局
天眼查股东信息显示，和信健康控股股东为珠海和信盈通投资合伙企业(有限合伙)，持股比例为22.8815%；前述发起设立和信健康的李小锋持股比例为21.1585%。
李晨阳持股比例为6.0823%，其为和信健康法定代表人，也是珠海和信盈通投资合伙企业的法定代表人。
来源：天眼查
值得一提的是，呼研所医药科技(广州)有限公司持股比例为3.7349%，该公司正是发起设立和信健康的广州呼研所医药科技有限公司(2023年11月6日名称变更)，是钟南山领导的呼吸疾病国家重点实验室/国家呼吸系统疾病临床医学研究中心的产学研和成果转化企业。
据天眼查股东信息，现任股东中，周荣持股31.8636%，为第二大股东，其2008年12月至今任广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室研究员；广州医科大学资产经营有限公司持股4.3182%，为第五大股东。
该公司历史股东还包括广东省钟南山医学基金会、广东省南山医药创新研究院、李晨阳等。(中新经纬APP)
2024年春节档观众满意度调查结果显示：4部影片超85分 中新网北京2月18日电(记者 上官云)记者从中国电影艺术研究中心获悉，中国电影观众满意度调查？2024年春节档调查结果显示，春节档观众满意度得分85.9分，为2015年以 作者：秦天宝（武汉大学环境法研究所所长）2023年11月，中央全面深化改革委员会第三次会议审议通过了《关于全面推进美丽中国建设的意见》《关于加强生态环境分区管控的指导意见》等重要文件。习近平 中国发展网讯 据中国野生动物保护协会微信公众号消息，为持续推进大熊猫保护事业，中国野生动物保护协会已分别与西班牙马德里动物园和美国圣迭戈动物园就新一轮大熊猫国际保护合作事宜达成一致并签署协 中新经纬2月23日电 (王玉玲 刘雪玉)近期，美国开放人工智能研究中心(OpenAI)的文生视频大模型Sora一经推出，就引爆互联网。有业内人士认为，以Sora为首的多模态大模型，将带人类走向更超乎想象的地方。如何看待Sora的发 2023年能源投资保持快速增长(新数据 新看点) 新能源完成投资额同比增长超34% 本报北京2月22日电 (记者丁怡婷)记者近日从国家能源局获悉：2023年，我国能源投资保持快速增长，据监测，全国在建和年内拟开工能源重点 福建今年首个核电机组工程开工 中新社漳州2月22日电 (记者 张金川)福建漳州核电3号机组22日开工建设，这是福建今年首台开工建设的核电机组，标志着漳州核电二期工程建设序幕全面拉开。 据悉，此次开工的二期工程 。本文链接：和信健康试剂盒临床造假！阳普医疗及原董事长邓冠华发起创立http://www.sushuapos.com/show-5-12728-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 阿根廷政府削减公立高校经费引发不满