近日，2026年国家基本医疗保险药品目录调整工作方案公开征求意见。在优化和调整方面，方案明确，根据国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》，将说明书中禁忌、不良反应、注意事项为尚不明确且未在规定时间内完善的中成药，作为重点考虑调出的品种。“三不明”中成药或将迎来医保目录“清退”，释放出怎样的信号？对患者用药又有多大影响？
在本次医保目录药品的调出重点考虑方面，国家医保局参照了国家药监局于2023年发布的《中药注册管理专门规定》。该《规定》明确，自当年7月1日起，中药说明书禁忌、不良反应、注意事项中任何一项，满3年后申请药品再注册时仍标注为“尚不明确”的，依法不予再注册。
在华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊看来，早年中成药审批侧重传统经验，缺乏足够的临床数据支撑，而本次医保目录调整规则的变化，正是对此前行业监管政策的有效衔接。
如果要对禁忌、不良反应、注意事项不明的中成药说明书进行修订，并非只是简单的文字修改。某中成药企业研究院副院长冯健，是推动该企业药品说明书安全性变更事项的负责人之一，他以修订“不良反应”为例介绍，这要求企业有长期数据积累的意识。
冯健：首先是不良反应监测数据，它来源于几个方面，比如医疗机构在使用之后要反映到我们企业来，不良反应监测中心每年也会反馈；第二个方面，我们现在做临床观察、临床数据的反馈；第三个方面是文献，也就是我们临床发表的文章。不良反应也是要做区分的，要去对比患者年龄，不良反应的类型、系统，包括临床表现，以及不良反应严不严重，最终的自愈情况如何，都要去阐述，如果没有做到其中任何一项，对不良反应的监测都是不完整的。
无论是补充完善“三不明”中的哪一项，其实都是长期积累的过程，背后体现了中成药正从“经验医学”向“循证医学+经验医学”结合的模式转型。现行政策框架内，企业有多少时间可以用于完成中成药的安全性修订？成都中医药大学教授、四川省中药监管科学研究基地主任瞿礼萍强调，实际的“过渡期”可能比公众预想得更长。
瞿礼萍进一步分析，这就意味着，所谓“清退”并非以今年7月1日为最终节点，调整后的医保目录里，仍有一定可能存在说明书中“禁忌、不良反应、注意事项”为“尚不明确”的中成药。
瞿礼萍：理论上讲，缓冲期其实很长，如果一个品种在市场上是真正流通的，那么企业就有条件去收集数据、完善说明书。实际上政策总体的原则，还是希望进医保的品种是确确实实临床有效、安全性好，并且经济性等各方面都是有综合优势的。
多位业内人士告诉中国之声，不可否认的是，从监管到医保政策的闭环给出了明确的行业信号——中成药将彻底告别长期依赖“尚不明确”的模糊时代，市场也会自然淘汰掉那些缺乏临床价值的产品。
完善后的说明书，对患者来讲，相当于多了一重用药安全保障。不过，或许也有患者会担忧，政策调整后，常用中成药会大面积消失吗？买药会不会更贵？对此，山西省医药行业协会副会长胡瑾瑜给出了否定答案。
胡瑾瑜：临床上刚需的这些主流中成药企业，它们会把资料完善，把说明书做成“明确”，所以说在市场上“平替”甚至“高替”的药品会比较多，这种情况是“小范围消失”，但消失也是该消失，也就是产品该撤就撤，也不会出现涨价的问题，那些合规、完善的药品，依然会保留在医保报销的范畴。至于极少数小众廉价药的供应可能会减少，但是整体用药安全性肯定是大幅提升。
华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊则表示，患者不必过度焦虑医保药品目录“清退”信息，要理性看待监管部门对中成药的管理，相信逐步消除中成药说明书中“尚不明确”的表述空间，既是保障民众用药安全的必然要求，也是推动中成药行业高质量发展的必经之路。
成都中医药大学教授、四川省中药监管科学研究基地主任瞿礼萍提示，患者在使用中成药时不应回避“不良反应”等问题，而是要科学地寻求效益和风险的最优比。
近日，2026年国家基本医疗保险药品目录调整工作方案公开征求意见。在优化和调整方面，方案明确，根据国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》，将说明书中禁忌、不良反应、注意事项为尚不明确且未在规定时间内完善的中成药，作为重点考虑调出的品种。“三不明”中成药或将迎来医保目录“清退”，释放出怎样的信号？对患者用药又有多大影响？
在本次医保目录药品的调出重点考虑方面，国家医保局参照了国家药监局于2023年发布的《中药注册管理专门规定》。该《规定》明确，自当年7月1日起，中药说明书禁忌、不良反应、注意事项中任何一项，满3年后申请药品再注册时仍标注为“尚不明确”的，依法不予再注册。
在华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊看来，早年中成药审批侧重传统经验，缺乏足够的临床数据支撑，而本次医保目录调整规则的变化，正是对此前行业监管政策的有效衔接。
如果要对禁忌、不良反应、注意事项不明的中成药说明书进行修订，并非只是简单的文字修改。某中成药企业研究院副院长冯健，是推动该企业药品说明书安全性变更事项的负责人之一，他以修订“不良反应”为例介绍，这要求企业有长期数据积累的意识。
冯健：首先是不良反应监测数据，它来源于几个方面，比如医疗机构在使用之后要反映到我们企业来，不良反应监测中心每年也会反馈；第二个方面，我们现在做临床观察、临床数据的反馈；第三个方面是文献，也就是我们临床发表的文章。不良反应也是要做区分的，要去对比患者年龄，不良反应的类型、系统，包括临床表现，以及不良反应严不严重，最终的自愈情况如何，都要去阐述，如果没有做到其中任何一项，对不良反应的监测都是不完整的。
无论是补充完善“三不明”中的哪一项，其实都是长期积累的过程，背后体现了中成药正从“经验医学”向“循证医学+经验医学”结合的模式转型。现行政策框架内，企业有多少时间可以用于完成中成药的安全性修订？成都中医药大学教授、四川省中药监管科学研究基地主任瞿礼萍强调，实际的“过渡期”可能比公众预想得更长。
瞿礼萍进一步分析，这就意味着，所谓“清退”并非以今年7月1日为最终节点，调整后的医保目录里，仍有一定可能存在说明书中“禁忌、不良反应、注意事项”为“尚不明确”的中成药。
瞿礼萍：理论上讲，缓冲期其实很长，如果一个品种在市场上是真正流通的，那么企业就有条件去收集数据、完善说明书。实际上政策总体的原则，还是希望进医保的品种是确确实实临床有效、安全性好，并且经济性等各方面都是有综合优势的。
多位业内人士告诉中国之声，不可否认的是，从监管到医保政策的闭环给出了明确的行业信号——中成药将彻底告别长期依赖“尚不明确”的模糊时代，市场也会自然淘汰掉那些缺乏临床价值的产品。
完善后的说明书，对患者来讲，相当于多了一重用药安全保障。不过，或许也有患者会担忧，政策调整后，常用中成药会大面积消失吗？买药会不会更贵？对此，山西省医药行业协会副会长胡瑾瑜给出了否定答案。
胡瑾瑜：临床上刚需的这些主流中成药企业，它们会把资料完善，把说明书做成“明确”，所以说在市场上“平替”甚至“高替”的药品会比较多，这种情况是“小范围消失”，但消失也是该消失，也就是产品该撤就撤，也不会出现涨价的问题，那些合规、完善的药品，依然会保留在医保报销的范畴。至于极少数小众廉价药的供应可能会减少，但是整体用药安全性肯定是大幅提升。
华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊则表示，患者不必过度焦虑医保药品目录“清退”信息，要理性看待监管部门对中成药的管理，相信逐步消除中成药说明书中“尚不明确”的表述空间，既是保障民众用药安全的必然要求，也是推动中成药行业高质量发展的必经之路。
成都中医药大学教授、四川省中药监管科学研究基地主任瞿礼萍提示，患者在使用中成药时不应回避“不良反应”等问题，而是要科学地寻求效益和风险的最优比。
机票扩大免费退改范围：航司越“卷”消费者越得利 然玉 1月10日起，南航、东航新版机票退改规则生效。根据公告，南航、东航扩大了客票免费退改范围，放宽了因病退改规则，并新增了票价波动的退票规则等。被视为“ “年轻人报复性挤爆3.5分餐厅” 砸了谁的锅 不能仅靠年轻人“挤爆3.5分餐厅”的一身反骨，而要靠净化网络平台信用环境、提升完善评价体系 有一句流行语“股票反着买，别墅靠着海”，意思是要拒绝从众心理，反向操 英伟达的新挑战者？孙正义计划筹集千亿美元成立AI芯片公司 孙正义计划筹资千亿美元，搭建属于软银的AI(人工智能)芯片巨头，对行业领导者英伟达发起挑战。 当地时间2月17日，据外媒报道，软银集团的创始人孙正义计划 吃不完，根本吃不完！已经是年后的第三个工作日了。从全国各地陆续返回工位的人们，依然能回忆起被某种春节限定美食支配一整个假期的恐惧。“各省都有自己的噩梦”这个热搜年前就火了，但只有经历过“每 中国经济导报 中国发展网讯 春风送暖促就业、精准服务助发展。2月21日，甘肃礼县举行2024年春风行动·东西部劳务协作招聘会暨“礼贤妹”“礼贤大嫂”赴京务工欢送仪式，来自省内外26家人力资源服 湖南铁路科技职业技术学院党委书记康月林接受纪律审查和监察调查 中新网2月22日电 据中央纪委国家监委网站，据湖南省纪委监委消息：湖南铁路科技职业技术学院党委书记康月林涉嫌严重违纪违法，目前正接受湖南省纪委 。本文链接：“三不明”中成药或从医保目录“清退” 对患者有何影响？专家解读http://www.sushuapos.com/show-5-101113-0.html
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