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政策动向
国家药监局印发《处方药网络零售合规指南》
5月25日消息，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》。《指南》明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。针对线上售药普遍存在的无处方售药、处方审核不严、虚假宣传等乱象，药监部门分别对零售企业、经营行为及药品网络交易第三方平台划定清晰合规准则。
21点评：数据显示，我国药品网上零售规模2024年突破700亿元，2025年进一步突破800亿元。市场繁荣的背后，处方药网络销售的合规隐患持续暴露，成为监管与行业发展的核心痛点。《指南》落地，行业合规标准全面收紧，线上售药市场将迎来深度洗牌，行业发展逻辑彻底转变。
药械审批
宣泰医药：盐酸安非他酮缓释片获哥伦比亚INVIMA批准文号
5月25日，宣泰医药(688247.SH)公告称，公司产品盐酸安非他酮缓释片获得哥伦比亚INVIMA批准文号，该药品用于治疗重度抑郁症及预防季节性情感障碍，此前已在中国、美国及以色列获批上市。此次获批标志着公司具备在哥伦比亚市场销售资格，有利于扩大拉丁美洲市场销售规模。
津药药业：子公司贝美前列素滴眼液获药品注册证书
5月25日，津药药业(600488.SH)公告称，公司子公司津药和平收到国家药监局核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》。该药品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。
千金药业：子公司获乳果糖口服溶液药品注册证书
5月25日，千金药业(600479.SH)公告称，公司下属子公司湖南千金湘江药业收到国家药监局核准签发的乳果糖口服溶液《药品注册证书》。该药品用于慢性或习惯性便秘及肝性脑病，2025年国内销售总额为23.06亿元。此次获批进一步丰富了公司产品管线，有利于可持续发展。
莎普爱思：获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书
5月25日，莎普爱思(603168.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》，该药品适用于治疗勃起功能障碍。
行业大事
AI肝胆超级医生智能体已在北京昌平、朝阳等地推广应用
近日，一款AI肝胆超级医生智能体已在北京市昌平区、朝阳区的社区医疗服务中心推广应用。该智能体由北京华医智锦健康科技集团和清华长庚联合开发，可助力基层医护开展健康筛查与常见病研判，有效补齐基层能力短板。
资本市场
斯博利康完成近亿元A轮融资
5月25日消息，近日，专注CGT（细胞与基因治疗）领域上游试剂研发与CRDMO服务的企业四川诺鸿慧康生物科技有限公司（品牌名称：斯博利康）完成近亿元A轮融资。本轮融资由泸州发展控股集团旗下金宸基金领投，清科产投跟投，老股东合力投资继续加码，升氪剂资本在本次交易中担任了斯博利康的独家财务顾问。
本轮融资资金将助力斯博利康在泸州扩产GMP生产基地、长三角设立子公司、进一步提升新产品的研发，以及多款产品在全球市场的快速推广。
罗伯医疗完成数千万元B+轮融资
5月25日消息，近日，医疗机器人研发型企业深圳市罗伯医疗科技有限公司正式宣布，公司已顺利完成数千万元人民币融资。本轮融资由水木创投领投，产业方博悦天诚跟投，思澈咨询担任长期独家财务顾问。
本次融资资金将主要用于核心产品EndoFaster®（速易必）消化内镜手术机器人的全国临床落地、下一代产品EndoDreams的研发、智能化生产基地建设与供应链优化，以及国际市场认证与入院推广工作。
舆情预警
兴齐眼药：终止定增事项并撤回申请文件
5月25日，兴齐眼药(300573.SZ)公告称，公司综合考虑资本市场环境、实际情况及发展规划等因素，决定终止向特定对象发行A股股票事项，并向深交所申请撤回相关申请文件。该决定经董事会审议通过，不会对公司生产经营造成重大不利影响。
本文链接：处方药网售新规落地；兴齐眼药终止定增事项http://www.sushuapos.com/show-9-78901-0.html
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