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药监局:中国药品审评标准已全面实现和国际标准对接

发布时间: 2026-04-16 12:19:20 来源:

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界面新闻记者 | 张倩楠HN4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

界面新闻编辑 | 刘海川HN4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近年来药品集采工作不断深入,“降价不降质”成为民之所盼。2026年4月15日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家药监局药品监督管理司司长李江宁介绍,近年来,我国药品抽检总体合格率持续保持在99%以上,包括集采药品在内,我国药品的安全形势平稳可控,药品质量持续保持在历史高位。HN4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

李江宁介绍,国家药监局持续推进仿制药一致性评价工作。从目前的工作进度来看,截至3月31日,国家药监局已经遴选发布了103批参比制剂,一共涉及2879个品种,通过和视同通过一致性评价的药品达到1695个,约占临床常用化学药品的2/3。HN4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“从一致性评价的审评标准来看,我们国家已经全部采纳并且实施了国际人用药品注册技术协调委员会(ICH)技术指导原则,从这个角度来讲,我们国家目前的药品审评标准已经全面实现了和国际标准的对接。” 李江宁说。HN4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

李江宁介绍,各级药品监管部门对国家集采的中选企业开展全覆盖的药品生产质量管理规范(GMP)检查,对中选品种开展全覆盖抽检,尤其是关注价格降幅大、生产管理难度高的品种。目前,检查和抽检工作已经覆盖了全部十一批国家集采中选的490个品种和800余家中选企业。HN4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

国家药监局对监督检查发现不符合药品生产质量管理规范的产品,对质量抽检不符合规定的产品及时通报医保部门取消其中选资格。截至目前,已经有15个国家集采药品因为生产不符合药品生产质量管理规范要求或抽检不符合规定而被取消中选资格。HN4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

对于备受关注的药品短缺问题,国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司司长龚向光介绍,针对短缺药品应对处置,建立了国家、省、市、县“四级应对”体系。近三年结果显示,地方三级应对率均保持在96%以上。需要国家层面应对处置的品种数大幅下降,自2021年的64个下降至2025年的2个,充分反映药品短缺情况大幅度改善,基本实现了制度化解决药品短缺。HN4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

另一方面,加强短缺药品清单动态调整管理。短缺药品实行国家、省两级清单,国家清单主要解决全国短缺共性问题;省级清单具有地域性强,解决当地疾病为主,调整灵活,处置见效快的特点。HN4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

龚向光介绍,2020年,公布国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单,共57个品种,以重大疾病、急抢救用药保供为主,在生产、流通采购、医疗卫生机构储备等方面发挥了重要指导作用。从摸底结果看,国家清单药品57个品种均在产,在生产企业端均有一定量库存,不存在完全停产、断产或没有供应的品种。HN4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

龚向光表示,对于国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需用药需求,2022年,国家卫健委会同国家药监局制定印发相关工作方案,开展论证工作。截至目前,已对去纤苷、伏索利肽片等48种药品开展临时进口论证工作,涉及罕见病、肿瘤、妇儿等领域,有力保障临床治疗急需。HN4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

经常头痛半小时到一小时左右可能是睡眠不足、偏头痛等非病理性因素引起的,也有可能是神经性头痛、高血压等病理性因素导致的。患者需要根据病因进行针对性治疗。一、生理性因素1.睡眠不足:如果长时间熬夜或 食管癌中晚期患者出现远处器官的转移后,需要根据具体情况进行综合分析。如果肿瘤没有侵犯到重要血管、神经等部位,则可以进行姑息性切除术或放射治疗。但如果已经发生严重扩散和转移,则可能无法通过手术治疗 通常情况下,肾结石患者出现少量出血的情况,并且伴有右侧肾脏轻度积水的现象时,可能是由于饮食不当、炎症感染等原因所导致。建议及时就医,在医生指导下进行针对性治疗。1、饮食不当:如果在日常生活中饮水量较 痔疮手术半月后有点痒,可能是由于伤口恢复期、肛门括约肌痉挛、局部感染等原因所导致。建议患者及时就医,在医生的指导下进行治疗。1、伤口恢复期:痔疮手术半月后,由于伤口还没有完全愈合,可能会出现瘙痒的症 胆管癌做完手术后化疗的时间一般在术后3-6个月,化疗的作用主要是杀死残存的肿瘤细胞,预防复发和转移。胆管癌是一种恶性程度较高的消化道肿瘤,其发病原因可能与遗传、胆石症、慢性肝病等有关。患者通常会出 鼻内窥镜手术是目前临床上应用较为广泛的治疗方法,对于各种类型的鼻息肉都有较好的疗效。其优点在于视野清晰、操作方便、创伤小等。1.视野清晰:由于鼻内窥镜具有高分辨率和放大功能,在进行手术时可以提供更 。

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