21世纪经济报道记者韩利明、实习生蒋雨桐
3月20日，国家医保局发布题为《那些注定无果的临床研究项目“何意味”？——医保飞检人员手记》的文章，直指一项由研究者发起的临床研究（IIT）存在明显异常：项目入组对象均为生存期仅3—4个月的晚期癌症患者，却被设计长达两年的随访周期，由相关企业支付高额观察费，最终未形成有效研究数据，相关费用仍被全额结算。
图片来源：国家医保局官网
“此类行为本质上是借临床研究之名进行利益输送。”有业内人士向21世纪经济报道记者直言。
医疗行业直接关乎百姓生命健康，当前我国医疗反腐工作正不断向纵深推进，不仅是捍卫群众切身利益，更是为医药行业长久良性发展筑牢根基的必然要求。在业内看来，随着各项整治措施落地见效，2026年医疗反腐将进一步向深层次、全链条延伸，为医药行业高质量发展保驾护航。
假研究真生意？
本次国家医保局曝光的案例，直指一项名为“xx颗粒对某癌症晚期辅助治疗的前瞻性、多中心、平行对照临床研究”的IIT项目。IIT项目是指由医生或科研人员等研究者发起，不以药品和医疗器械注册上市为目标的临床研究。
据介绍，xx颗粒的功能主治为“扶正固本，活血解毒”，临床中有时被用于缓解患者头疼、干呕等不适症状。国家医保局文章显示，某三甲医院肝胆外科刘主任发起此项研究，旨在通过观察评估患者用药效果，进一步发掘xx颗粒在某癌症辅助治疗方面的潜力，“争取给癌症患者新的关怀和希望”。
根据该项目合同及试验方案约定，进入试验组的患者需每两个月复查1次，连续复查两年共计12次，医生以“观察费”名义获得报酬，每名患者对应5000元，该费用由xx颗粒的生产企业承担。同时，试验方案明确规定，入组对象仅限癌症晚期、无法进行手术治疗、身体状况极差的患者。
但符合上述标准的晚期癌症患者，平均生存期仅为3-4个月。医保检查组核对已入组患者的复查及随访记录后发现，所有入组患者均在入组后2个月内去世，无一人完成第一期复查，项目未获得任何有价值的研究数据，而企业仍按约定照常支付了全部“观察费”。
“企业以观察费的名义，为每例相关患者支付5000元费用，而这一费用本质上就是按处方量（即入组患者数量）直接结算的变相回扣。由于该费用被计入科研经费，在医院账面上呈现为合法合规，成功绕过了传统的反腐稽查环节。”上述人士进一步解释，此类问题的滋生，与当前医院考核指标中包含科研成果转化相关要求有关，给了部分企业可乘之机。
该人士补充，当前国内研究者发起的IIT项目，尽管其字面上是由研究者发起，但背后基本都有企业赞助。尤其对于那些缺乏核心创新能力的传统药企而言，在反腐高压与医保控费的双重夹击下，更容易借着“老药新用”的幌子，利用临床研究的管理漏洞进行合规套利。
事实上，医保飞检人员也并非偶然发现此类问题，而是通过梳理蛛丝马迹揭开了上述IIT项目的“猫腻”。
飞检中发现，该院对中成药xx颗粒的使用情况存在明显异常：自2023年起，该院采购使用xx颗粒以每年跨一个台阶的速度迅猛增长，年销售额从此前不足200万元，飙升到超800万元，用量和增幅均远超当地同类别医疗机构，也远超本院采购使用的其他同类型药品，且攀升势头仍在持续，大部分药费使用医保基金支付。
检查人员进一步回溯该药品的入院流程、进销存数据及企业与医院的合作情况后发现，自2023年起，该院不同科室陆续承接了企业委托的IIT研究共7项，仅xx颗粒就占了同时段该医院承接已上市药品IIT研究项目数的1/4，研究内容要么是把xx颗粒当“万金油”，观察它和某个一线靶向药联用的效果；要么是把xx颗粒当“救命稻草”，观察对某类癌症已无治疗手段情况下的“疗效”。
检查人员曾与xx颗粒生产企业相关负责人沟通，该负责人称，企业将“发掘xx颗粒在某癌症辅助治疗方面的潜力”作为履行社会责任的重要内容，长期致力于向不同地区、不同等级的医院发起项目合作，累计投入经费达数亿元。
但飞检人员在知网和万方数据库检索xx颗粒相关核心期刊研究成果，发现2012年以来总计仅发表7篇；且企业并未将积累的相关研究数据，用于申请增加药品适应症等常规研发用途，其“重视研发”的说法缺乏实际支撑。
医疗反腐力度持续加码
研发创新是医药产业高质量发展的重要支点。真正的研发创新，其投入与回报终究会体现在药品耗材的临床价值和合理价格中，最终惠及患者。而上述隐藏在IIT项目中的问题，已引起有关部门的高度重视。
但该乱象并非孤例。近年来，医药行业中借临床研究、学术活动等名义进行利益输送的案件屡见不鲜。
2025年5月，四川省卫生健康委员会官网披露一则“某药企涉嫌向医生输送商业贿赂”的通报。通报显示，相关部门接到举报信，涉及医疗机构人员125人，剔除6人重复信息、1人不实信息后，实际涉及118人，分布在36家医疗机构（举报信中提及的37家医疗机构含1家重复）。
经逐人核实，其中59人因参加病例收集、科普项目等活动违规收取费用共计11.66万元；50人正常参与学术活动授课，获得合理劳务报酬4.66万元；9人参加相关活动未收取任何费用。
通报明确，举报信所涉部分医务人员的相关行为，违反了《四川省医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》相关规定，四川省卫健委已责成属地相关部门深入调查、逐一定性，依法依规严肃处理；所涉医务人员违规收取的费用已全部清缴，举报信涉及该企业的其他问题，已将线索移交相关部门进一步处理。
此前，国家医保局也曾披露普洱市人民医院“慈某龙行贿案”显示，业务员慈某龙以现金、美元、金条为行贿工具，以注射器、留置针等低值耗材为载体，长期向该医院超过15个科室的工作人员行贿，累计金额超过119万元，形成了覆盖医院总会计师、科室主任、护士等不同岗位的全链条利益输送网络。
医药行业因资金链条长、权力集中度高、利润空间较大等特性，历来是腐败风险高发领域。2026年作为“十五五”开局之年，医疗反腐力度持续加码，中央纪委国家监委网站已密集刊发多篇文章，剑指“带金销售”、收受回扣等行业沉疴，反复释放出持续深化医疗反腐、零容忍惩治行业腐败的强烈信号。
与此同时，2026年医保部门将持续加大飞行检查力度，聚焦重点领域、重点机构、重点问题精准发力。其中，年度飞检重点聚焦医保基金运行风险高、住院率畸高、医保支付率异常、飞检问题整改不力的统筹地区，聚焦基金使用量大、举报和大数据筛查问题线索较为集中的定点医药机构，聚焦骨科、肿瘤、检查检验、眼科、口腔、普通外科、神经内科等重点领域。
此外，专项飞检重点聚焦社会关注焦点、群众反映强烈的违法违规使用医保基金突出问题；探索开展长期护理保险专项飞行检查；“点穴式”飞检则重点聚焦大数据筛查异常线索、举报投诉问题线索、自费率畸高机构等，开展短平快、精准化检查，切实筑牢医保基金安全防线。
值得一提的是，国家医保局最新统计快报显示，2025年全国医保系统共追回医保基金342亿元，其中通过医保经办审核核查挽回278亿元。查实欺诈骗保机构1626家，移交司法机关1678家。联合公安机关侦办医保案件3776起，抓获犯罪嫌疑人10357名。智能监管子系统挽回医保基金损失30亿元。
可以预见，随着医疗反腐向深层次、全链条延伸，监管体系不断完善，智能监管手段持续升级，医药行业的利益输送空间将被进一步压缩，医药行业将逐步回归良性发展轨道，真正实现保障群众生命健康、推动产业高质量发展的目标。
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