21世纪经济报道记者韩利明
诺和诺德近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Wegovy® HD(每周一次司美格鲁肽注射液7.2 mg),用于降低过多体重并长期维持减重效果。FDA此前已向Wegovy® HD授予“局长国家优先审批券”(CNPV),从而加快了其审批进程,并凸显其在应对关键患者需求及美国国家健康优先事项方面的潜力。
该加速批准基于STEP UP试验项目研究结果。在STEP UP试验中,每周注射一次司美格鲁肽7.2 mg在肥胖症参与者中展示出20.7%¹的平均体重降幅,约1/3的参与者实现了25%或以上的体重降幅。在STEP UP 2型糖尿病(T2D)试验中,针对患有2型糖尿病的肥胖症参与者,司美格鲁肽7.2 mg展示出14.1%¹的平均体重降幅。在两项试验中,司美格鲁肽7.2 mg再次验证了其广为人知的安全性和耐受性特征,与既往司美格鲁肽用于体重管理的研究结果相当。
诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克(Mike Doustdar)表示:“自2021年上市以来,Wegovy®已经改变了众多肥胖症患者的生活,帮助他们实现了具有临床意义的体重降幅,并获得了重要的心血管代谢获益,其中包括前所未有的心血管风险降低获益。今年早些时候,我们上市了Wegovy®片剂,随着Wegovy® HD获得加速批准,我们为司美格鲁肽注射液产品线引入了新的选择,可带来约21%的更大体重降幅。在诺和诺德,我们始终致力于提供创新治疗方案,支持肥胖人群实现更健康的生活。我们期待Wegovy® HD的上市,帮助更多人实现其体重与健康目标。”
诺和诺德期待在2026年4月于美国上市Wegovy® HD单剂量注射笔。
Wegovy® 7.2 mg已在欧盟和英国获批用于成人肥胖症治疗。诺和诺德预计,欧盟和英国将在2026年下半年就司美格鲁肽7.2 mg单剂量注射笔作出审批决定。
出现这一情况可能是由于非疾病因素导致的,但也有可能是由于咽喉炎、扁桃体结石等疾病因素引起的。建议患者及时去医院就诊,在医生指导下进行针对性治疗。一、非疾病因素如果患者吸入了刺激性气体或者吃了辛 胃癌属于消化系统恶性肿瘤,如果已经到了中期或者晚期,则一般不能进行根治性切除。此时患者可以通过放疗、化疗等方法控制病情进展。1、放疗:是利用放射线治疗癌症的一种局部治疗方法,在临床上常用于缓解疼痛 鼻炎是一种常见的鼻部疾病,其症状包括鼻塞、流涕、打喷嚏、头痛等。对于一些患有严重鼻炎的患者,手术可能是一种治疗方法。那么,鼻炎手术怎么做呢?是否需要切开鼻子呢?鼻炎手术通常分为两种类型:内窥镜手术和经 通常情况下,两边肾脏都长了错构瘤是否需要进行手术治疗需根据患者的具体情况而定。如果病情较轻且没有明显不适症状,则一般不需要特殊处理;但如果病情严重或出现明显的临床表现时则建议及时就医,在医生指导下 耳鸣是一种常见的症状,是指在没有外界声源的情况下患者主观感受到耳朵里有声音的现象。通常情况下,如果出现持续时间较长、伴随其他不适的症状时需要及时就医治疗。1、药物治疗:对于突发性耳聋引起的耳鸣,可 过敏性咳嗽与咳嗽变异性哮喘的区别主要在于病因、临床表现以及治疗方式等方面,两者均属于呼吸系统疾病。1、病因:过敏性咳嗽多是由于接触了外界刺激物后诱发机体产生异常免疫反应所致。而咳嗽变异性哮喘则 。
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