21世纪经济报道记者 韩利明
近年来，随着我国求美者的自我认同和个性审美日渐成熟，美学需求日趋增长。市场数据显示，中国医美产业规模已突破3000亿元。其中，轻医美市场在2024年首次超越手术类项目成为主流，预计未来五年年复合增长率超20%，是全球增长潜力领先的细分市场。
作为轻医美的核心增长引擎，注射类项目在政策合规与消费升级双轮驱动下持续扩容。其市场规模从2018年的257亿元增长至2023年的670亿元，复合年增长率达21.1%，预计2027年将进一步扩容至1470亿元。
站在2025年年末回望，年内行业迎来产品密集获批的窗口期，玻尿酸、胶原蛋白等注射类产品相继取得三类医疗器械注册证（下称“械Ⅲ注册证”），为市场注入新活力。
但与此同时，行业发展的多重挑战亦愈发凸显。一方面，行业“喜新”特性引发的市场热点快速轮换，叠加同类产品加速涌入，同质化竞争隐忧日益凸显，倒逼企业将创新重心转向材料研发等核心领域，以构建差异化竞争壁垒。另一方面，上游产品供给扩容引发的市场博弈也传导至下游，供应商与医美机构围绕产品定价权的角力逐步加剧。
更值得警惕的是，合规产品体系之外，隐蔽性更强、翻新速度更快的产品造假链条尚未彻底根除，成为威胁求美者健康的“灰色毒瘤”，行业乱象治理仍需持续深化。
天风证券研报也指出，“黑医美”乱象屡禁不止，随着各项规范文件相继出台与行业合规监管的持续加码，违规成本大幅提高，倒逼医美机构加速合规转型。“存优限劣”的合规基调下，强监管环境加速了行业的优胜劣汰，引导医美市场步入更加健康有序的发展轨道。
市场热点“轮换”
在我国医美注射材料细分市场结构中，天风证券研报显示，2024年，玻尿酸占比约36%，肉毒素占比约29%，胶原蛋白占比19%，再生材料占比16%。
作为占据市场份额榜首的注射材料，随着玻尿酸产品供给持续增加，赛道竞争日益白热化，叠加下游医美机构、直播间等渠道频繁以降价方式拓客引流，玻尿酸领域的竞争态势进一步升级，行业头部企业也受到不同程度影响。
Wind数据显示，2025年前三季度，华熙生物实现营业收入31.63亿元，同比下滑18.36%，归母净利润2.52亿元，同比下滑30.29%；昊海生科营业收入18.99亿元，同比下滑8.47%，归母净利润3.05亿元，同比下滑10.63%；爱美客营业收入18.65亿元，同比下滑21.49%，归母净利润10.93亿元，同比下滑31.05%。
与玻尿酸赛道的承压形成鲜明对比的是重组胶原蛋白市场的快速崛起。弗若斯特沙利文数据显示，2022年，中国重组胶原蛋白产品市场达到192.4亿元，未来将以年复合增长率为 44.93%，在2025年达到585.7亿元。2030年，中国重组胶原蛋白产品市场将达到2193.8亿元。
业绩层面的表现更为直观。今年前三季度，北交所“重组胶原蛋白第一股”锦波生物实现营业收入12.96亿元，同比上涨31.1%；归母净利润5.68亿元，同比上涨9.29%。港股重组胶原蛋白企业巨子生物业绩也持续上涨，今年上半年实现收入31.1亿元，同比上涨21.66%；净利润11.8亿元，同比上涨20.23%。
在玻尿酸和重组胶原蛋白企业业绩分化的背后，今年5月，华熙生物在官微直指资本市场不断追求新的公司题材，为了营造比透明质酸（玻尿酸）产业更大的预期，围绕某重组胶原企业的研报中，出现了大量直接针对中国透明质酸产业的“对比研究”。一时间，有关玻尿酸与重组胶原蛋白的讨论甚嚣尘上。对此，华熙生物方面表示坚决反击“透明质酸过气论”，传递正确科学逻辑。
从行业发展逻辑来看，市场热点的轮换源于求美者需求的升级与技术创新的驱动，这也对企业的核心技术研发能力、产品创新能力提出了更高要求。
面对市场竞争格局的调整，企业纷纷加速新品布局以抢占先机。玻尿酸企业方面，华熙生物于年内推出国内第一款面部肤质改善适应症的合规水光－润百颜·玻玻（含利多卡因注射用透明质酸钠溶液）以及合规动能素－润致·缇透（注射用透明质酸钠复合溶液－M型）等产品。
重组胶原蛋白企业同样动作频频。例如锦波生物自主研发生产的全球首个“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”，在今年4月获得国家药监局批准上市。这是锦波生物继“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”与“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”之后，自主研发生产的第三款采用生物新型材料。
业内分析认为，未来医美注射材料赛道将呈现“技术驱动升级”的格局。一方面，玻尿酸等产品趋向长效精准；另一方面，行业竞争加剧，国内外市场的双向拓展也将成为企业新的增长突破口。
新材料“崛起”
在玻尿酸、胶原蛋白等注射材料持续迭代的同时，2025年我国医美市场也迎来了新材料爆发的关键节点。琼脂糖、羟基磷酸钙等产品相继获批三类医疗器械注册证（下称“械Ⅲ注册证”），持续丰富市场供给体系。
今年1月，中国生物医美事业部旗下琼脂糖面部填充剂（品牌名：安珍适 Algeness®VL）率先斩获械Ⅲ注册证，成为国内首款琼脂糖填充剂，并于今年10月正式面向全国发布。
2月，摩漾生物旗下Aphranel®优法兰（注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂）正式获得国家药品监督管理局批准的械Ⅲ注册证，成为中国首个获批用于面部软组织填充的羟基磷酸钙注射针剂。
优法兰尚在上市预售首发期间（2025年6月之前），3月10日，国家药品监督管理局医疗器械批准证明文件送达信息显示，Merz North America Inc.（梅尔茨北美公司）的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂Radiesse（“瑞德喜”）获批。瑞德喜由此也成为国内首个获批的进口羟基磷灰石面部注射剂。
如何理解羟基磷灰石赛道竞争的激烈程度？她山（北京）咨询有限公司创始人陈贻凡向21世纪经济报道记者解释，“对比以前，一张颈纹适应证的注射用透明质酸钠复合溶液械Ⅲ证，让爱美客垄断了这个赛道整整9年。即便是2021年才横空出世的少女针，也等了同为PCL的塑妍真3年之久。”
“以往需数年才能走完的独占窗口期，其间所蕴含的情节起伏、技术更迭、产品创新以及财富创造历程，如今却被大幅压缩至短短 21 天。”陈贻凡感慨，稀缺性构筑的行业壁垒已然崩塌，械Ⅲ注册证不再是上游厂商的“长期饭票”。
尽管竞争加剧，也有资深医美业内人士向21世纪经济报道记者表示，“从实际情况来看，各个品类中国家批准的医疗产品注册证数量越来越多，上游产品的极大丰富，一方面能为消费者提供更多选择，另一方面也必然会推动价格分层，吸引更多消费者进入医美市场，这对医美市场规模效应的形成是很有帮助的。”
在该业内人士看来，医美市场的流行趋势迭代迅速，但能穿越周期的“常青项目”始终具备三大核心特质，包括清晰的治疗原理、经过临床验证的良好效果以及可控的安全性。
上下游的“利益重构”？
随着上游医美产品供给持续扩容，曾经被“证件红利”掩盖的产业链利益分配矛盾逐渐凸显，上游厂商与终端医美机构围绕产品定价权的“拉锯战”在2025年持续爆发，成为行业格局调整的重要缩影。
11月下旬，童颜针厂商普丽妍通过官微发布声明，直指包括新氧青春诊所在内的医疗机构为“非官方授权合作机构”，称其未通过正规渠道采购产品，公司不保障产品真伪，且未对相关医护人员开展过产品专业培训，警示存在消费者健康安全风险。
这则指控背后，是终端机构对上游定价体系的冲击。公开资料显示，新氧此前推出采用普丽妍的“奇迹童颜1.0”，定价4999元，不足普丽妍官方指导价16800元的零头；随后推出的“奇迹童颜2.0”选用艾维岚产品，将厂商18800元的控价压缩至5999元。这两轮低价尝试均引发上游厂商不满，普丽妍与圣博玛先后向新氧发函，要求下架产品。
矛盾的激化并未阻止新氧对童颜针价格体系的冲击。2025年9月23日，新氧在“奇迹童颜3.0”发布会上，将童颜针价格直接拉至2999元，创下行业历史新低。
“这本质上是医美从‘卖方市场’走向‘买方市场’的结构性变化。”新氧方面向21世纪经济报道记者表示，“过去相当长一段时间内，部分上游厂商依托稀缺的注册证，既掌握供给也主导价格，‘证件红利’被叠加进了终端价格。随着童颜针、玻尿酸、胶原蛋白等产品密集获批，供给端不再稀缺，‘谁有证就能要高价’的时代正在过去，价格更多要围绕真实成本与用户需求重新定价。”
“新氧的‘低价策略’是通过平台能力剥离无效成本：传统机构30%–50%的投入花在营销和中间渠道溢价上。新氧通过集中采购、数字化获客、标准化运营，把营销成本压到10%以下，再叠加门店网络的规模效应，把本来‘浪费在信息不对称上的溢价’还给消费者。”新氧方面表示。
而针对普丽妍提出的“授权”争议，新氧方面认为，从监管视角来看，“合不合规”的核心标准是是否通过具有合法资质的经营主体流通，并做到全程可追溯，而不是某一家厂商内部的“授权名单”。
在业内看来，2025年是医美械Ⅲ产品的“放量之年”，产品密集获批，供给端从“稀缺品”变成“多品牌、多规格的货架竞争”，这种供给侧的变化正深刻重塑上下游的议价能力与竞争逻辑。
新氧方面预判，行业竞争焦点将呈现三大迁移趋势：一是从“牌照驱动”转向“产品+场景驱动”，谁能结合不同年龄、不同肤质、不同抗衰阶段，做出更精细的解决方案，谁就更有竞争力；二是从“单支销售”转向“疗程与复购管理”，产品本身的安全有效，要和医生技术、术后管理、效果可视化组合起来，形成一整套可验证的结果；三是从“信息不对称”转向“透明可比”，消费者可以更清晰地对比不同品牌和机构的综合价值，倒逼价格走向公开、透明和合理。
合规深水区
尽管上游合规产品品类持续丰富、市场价格逐步回归理性，但医美行业长期存在的违规操作、非法经营等乱象仍未根治，成为制约行业健康发展的“顽疾”。
其中，超适应症使用的现象已多次见诸报端。以羟基磷灰石为例，菲林普利、海魅云境、悦龄塑等产品拥有较高市场知名度，但国家药监局备案信息显示，上海睿星医疗器材有限公司注册的悦龄塑（复合磷酸钙骨植入材料）、上海倍尔康生物医学科技有限公司注册的海魅云境（羟基磷灰石生物陶瓷），适用范围均为“非承重性骨缺损的填充”。
信达证券2024年初发布的研报也明确指出，“国内部分已上市的羟基磷灰石产品获批的III类医疗器械适应症不完全与当前医美机构治疗使用场景中消费者实际需求匹配，因而从合规宣传角度存在一定风险。”
即便今年两款羟基磷灰石产品获批用于面部注射，超适应症使用的顽疾仍难以根除。
“当前医美行业存在诸多乱象，其中超适应证使用医美产品的问题尤为突出。”上述资深医美业内人士指出，几乎所有注射类医美产品都存在超适应证使用的情况，“以羟基磷酸钙为例，摩漾和Merz获批的适应证同样是鼻唇沟，然而在面部其他部位进行注射的现象屡见不鲜，这显然也属于超适应证使用。”
比超适应证使用更严峻的，是非法机构泛滥与假货流通问题。数据显示，2024年全国合法医美机构仅2万家，而非法机构（含黑诊所、超范围经营的美容院）数量已达2.2万家，非法机构数量首次超过合规机构。更严峻的是，假货、水货流通问题愈发突出，目前市面流通的医美针剂正品率仅为35%，求美者的安全与权益保障面临挑战。
“非法机构的隐蔽性操作是监管最大难点。”前述资深业内人士举例称，部分生活美容院私下开展注射类医美项目，甚至有从业者在酒店、公寓等非合规场所提供服务，这类“游击式”经营既规避了资质审核，也让产品溯源、操作规范等监管要求形同虚设。“尽管近年监管力度不断加大，正规机构合规意识显著提升，但非法产业链的利益驱动性强，彻底根治仍需长期攻坚。”
针对行业乱象，2025年以来，国家及地方层面密集出台监管政策并开展专项整治，从资质管理、产品流通到服务规范等全链条筑牢行业防线，推动行业进入“合规监管”深水区。
例如11月14日，济宁市任城区四部门联合启动医美市场专项执法行动，以“全覆盖排查、全链条打击、长效化治理”为目标，重点整治四大类突出问题，包括严查无证行医行为、严打药械非法流通、整治市场经营乱象、清理网络不良信息。资料显示，该行动已排查各类医美相关场所50余家，现场查封医疗美容设备10余台，下达责令整改通知书8份。
但医美行业的合规化发展并非单一维度的监管行动，而是需要上下游企业与消费者形成共治合力。此前，中日友好医院整形外科副主任医师马力也向21世纪经济报道强调，“求美者在选择产品时应充分了解其特性，考察医生注射经验与技术；术后严格遵循按摩、禁忌事项及复诊要求。更重要的是，务必关注产品、医美机构和医生资质的‘三正规’标准，避免因选择低价或不合规机构，为自身带来不必要的风险。”
随着医美行业加速告别“野蛮生长”，叠加技术迭代、价格回归，医美行业正朝着更精细、更透明、更安全的成熟业态演进，而“创新、合规”将成为穿越行业周期的核心密码。
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