2025年9月17日，上海 -- 长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）与全球最大的脱敏治疗药企ALK-Abelló A/S公司（以下简称“ALK”）签署合作协议，双方达成变应原特异性免疫治疗（AIT，俗称脱敏治疗）产品合作，将在中国联合开发并商业化 ALK 的变应原特异性免疫治疗产品；同时，金赛药业将获得ALK自主开发的3款脱敏治疗相关产品在中国内地范围（不含中国香港、澳门、台湾地区）的独家代理权益。
金赛药业和ALK正式签署战略合作协议
公告显示，本次合作产品包括ALK自主开发的2款变应原特异性免疫治疗产品和1款用于过敏原诊断的皮肤点刺试剂盒。根据双方合作条款约定：
金赛药业将获得 ALK 皮下注射用屋尘螨变应原制剂（安脱达®）、螨变应原皮肤点刺试剂盒（安刺®）及尘螨变应原舌下片（ACARIZAX®）在中国内地的独家权益，合作权益期限至2039年12月31日止。
金赛药业将自 2025 年 10 月 1 日起接手ALK在中国内地已上市合作产品的销售与市场推广工作，并由双方合作完成目前正在进行的尘螨变应原舌下片（ACARIZAX®）临床开发工作，同时推动其尽快获得成人、青少年适应症的批准，并在尘螨变应原舌下片（ACARIZAX®）获得药品监管机构批准后，负责其在合作区域内的销售及市场推广。
据Fortune Business Insights报告，全球过敏免疫治疗市场规模预计到2030年将达到32亿美元，复合年增长率为9.5%。中国拥有全球尘螨过敏患者最大的患者人群，但中国过敏免疫疗法市场开发不足、缺乏创新产品。目前接受脱敏治疗的患者数量不足100万，存在大量未满足临床需求。
脱敏治疗是针对IgE介导的I型变态反应性疾病的对因治疗，诱导机体免疫耐受，使患者再次接触相应过敏原时症状明显减轻，或甚至不产生临床症状，被公认为是唯一可能改变过敏性疾病自然进程的对因治疗方法。安脱达®作为屋尘螨领域全球上市多年的经典脱敏治疗产品，在疗效获益方面体现出独特优势，获得患者及专家的广泛认可。尘螨变应原舌下片（ACARIZAX®）是一款创新舌下片剂，实现无创给药，已在欧美多国上市。其获批基于尘螨过敏免疫治疗领域最大规模的临床研发项目，纳入超9000名受试者，积累了充分的循证医学证据。该产品兼具便利性、有效性和安全性，有望拓展脱敏治疗的适用范围。
作为脱敏治疗的市场领导者，丹麦上市药企ALK 是全球最大的脱敏治疗公司，全球市占率超45%，拥有多项全球首创产品。金赛药业作为中国生物制药领域的创新药企，在儿科、呼吸、免疫等关键领域已实现立体化布局，并积累了丰富的临床开发、商业化推广能力。未来双方将紧密合作，共同加速产品商业化进程，让创新产品惠及广大患者。
ALK 首席执行官Peter Halling致辞
ALK 首席执行官彼得・哈林（Peter Halling）就此次合作发表评论：“通过本次合作，我们坚信将显著提高脱敏治疗产品系列在中国的市场渗透率。金赛在中国拥有卓越的商业化能力和成熟的运营体系，双方将依托各自优势，依托专业的销售团队和坚实的市场资源投入，大幅提升脱敏治疗产品的可及性，驱动业务快速发展。我们高度认可双方在战略上的契合度，期待与金赛携手，为中国医生和患者提供更优质的治疗方案。”
长春高新集团总经理，金赛药业创始人总经理、首席科学家金磊博士致辞
长春高新集团总经理，金赛药业创始人总经理、首席科学家金磊博士对本次合作寄予厚望，他表示：“此次战略合作是ALK深耕中国脱敏治疗市场的里程碑，也是金赛药业丰富多元产品布局的关键举措。脱敏治疗产品将与公司现有产品组合及研发管线形成强大的战略协同效应，增强公司在该领域的整体竞争力。中国拥有全球最大的过敏患者群体，存量市场超2.5亿人，但脱敏治疗渗透率不足4%，存在巨大未满足的临床需求，我们将携手ALK全力推动安脱达®等脱敏治疗突破性产品的医疗可及性，以更安全、便捷、高效的治疗方案，积极响应‘健康中国2030’对慢性呼吸系统疾病规范诊疗的号召。”
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