21世纪经济报道记者季媛媛
礼来在GLP-1药物市场的凶猛攻势，让诺和诺德不得不两次下调年度预期，而美国药房货架上，替尔泊肽的身影正变得越来越常见。
8月7日，礼来发布2025年上半年财报数据显示，上半年营收282.862亿美元，同比增长41%。从地区分布来看，2025年前六个月美国市场收入193.04亿美元，同比增长43%；欧洲市场收入49.63亿美元，同比增长74%；日本市场收入9.23亿美元，同比增长11%；中国市场收入9.17亿美元，同比增长20%；其他市场收入21.80亿美元，同比增长7%。
梳理财报可以发现，糖尿病业务贡献了礼来近一半的业绩收入，其中Trulicity、Mounjaro、Humalog和Jardiance四款产品合计贡献139.728亿美元。而真正推动业绩增长的引擎是GLP-1/GIP双靶点激动剂替尔泊肽——其降糖版替尔泊肽Mounjaro和减肥版Zepbound上半年合计销售额达147.34亿美元。
根据公开信息，降糖版替尔泊肽在上市第三年跃升“超级重磅炸弹”，成为礼来旗下第一款年销售额超过百亿美元的产品。今年上半年，Mounjaro保持势头，同比增长85%至90.407亿美元。减肥版替尔泊肽同样表现夺目，上半年大卖56.933亿美元，增速高达223%，有望在今年成为礼来旗下第二款“超级重磅炸弹”。
此外，市场覆盖方面，礼来在美国GLP-1RA市场处方量占比已达57.0%，较第一季度的53.3%进一步提升，领先诺和诺德的42.5%。这一数据表明礼来在关键市场已建立起显著的竞争优势。另外，根据诺和诺德披露的数据，三款司美格鲁肽产品半年合计收入1127.56亿丹麦克朗，即166.83亿美元。这意味着，替尔泊肽与司美格鲁肽的总收入差距进一步缩小。
基于这一强劲表现，礼来将2025年全年收入预期从580亿-610亿美元上调至600亿-620亿美元。
巨头之争
替尔泊肽的崛起直接挑战了诺和诺德在GLP-1领域的霸主地位。
从今年上半年两大GLP-1巨头披露的数据不难看出，替尔泊肽与司美格鲁肽的收入差距已缩小至不足20亿美元，增长势头也明显偏向礼来一方。
财报数据显示，Zepbound第二季度收入33.81亿美元，同比增长172%，而诺和诺德的减肥产品Wegovy同期增长率为75%。这种增速差异直接反映在资本市场上，诺和诺德一年内市值累计缩水近4000亿美元。
2025年7月，诺和诺德第二次下调年度业绩指引，将销售额增长预期从13%～21%降至8%～14%，利润增长预期从16%～24%降至10%～16%。消息公布后四个交易日内，诺和诺德股价暴跌超30%，市值蒸发超600亿美元。
诺和诺德对此解释称，影响因素包括爆款产品Wegovy®（国内商品名为诺和盈®）在美国肥胖症市场的增长预期下降、Ozempic®（国内商品名为诺和泰®）在美国GLP-1糖尿病市场的增长预期降低，以及Wegovy®在部分国际运营市场的渗透率低于预期。
此外，诺和诺德方面强调，针对Wegovy®在美国市场的表现，最新的销售预期反映出GLP-1类药物持续使用，但市场扩张速度低于预期且竞争加剧。
关于非法配制问题，尽管FDA针对大规模配制药物的宽限期已于2025年5月22日结束，但诺和诺德的市场调研显示，不安全且不合法的大规模药物配制行为仍在继续。多个实体以“个人定制”为名宣传并销售配制的GLP-1类药物。诺和诺德正通过诉讼等多重手段，保护患者免受假冒“司美格鲁肽”药物的危害。“若联邦及各州监管机构和执法部门不采取强力干预措施，患者将持续暴露于假冒‘司美格鲁肽’药物的重大风险之中——这些药物含有非法或来源不明的进口原料药成分。”诺和诺德方面表示。
渠道建设上，司美格鲁肽市场销售额也未达预期。具体而言，NovoCare® Pharmacy于2025年3月启动，通过NovoCare®药房（含TeleHealth合作项目）开具的Wegovy®处方每周约1.1万份，零售现金渠道每周另有约2万份处方。尽管2025年上半年针对Wegovy®启动了一系列新商业活动，但最新的销售预期反映出其渗透率低于此前预计，主要原因是市场扩张减缓及竞争加剧。
相比之下，礼来则集中火力主攻占全球GLP-1销售额72%的美国市场。结果2025年上半年，诺和诺德在美国新用户增长率不足礼来的一半。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，从当下情况来看，诺和诺德与礼来在GLP-1赛道的竞争已进入白热化阶段，市场格局正悄然生变。
“礼来之所以能在竞争中取得优势，一方面是其产品替尔泊肽药效出色。在减重领域，替尔泊肽的药效优于司美格鲁肽，礼来开展的头对头临床试验SURMOUNT - 5结果显示，替尔泊肽无论是主要终点数据还是5个次要终点数据均优于司美格鲁肽，使用替尔泊肽72周时间能够多减8公斤，这极大地促进了产品的临床推广；另一方面，礼来在渠道方面拥有优势。礼来作为GLP-1类药物的老兵，度拉糖肽十年商业化历程为其积累了成熟的销售渠道网络与深厚的商业化经验，在替尔泊肽获批上市后，礼来充分整合资源，助力其快速打开市场。”该分析师说。
临床数据引发市场分歧
但，市场对于临床试验有时候并不买单。
在公布财报数据的同一天，礼来公布了口服GLP-1药物Orforglipron的三期临床ATTAIN-1研究结果，意外引发股价大跌。当天礼来股价开盘暴跌超10%，盘中跌幅一度扩大至13%。
研究显示，在3,127名肥胖或至少伴有一种体重相关合并症的超重但无糖尿病的成人中，评估了在研胰高血糖素样肽 - 1（GLP-1）受体激动剂orforglipron。在第 72 周时，orforglipron 的三个剂量组与安慰剂组相比均达到了主要终点和所有关键次要终点，在饮食控制和运动的基础上orforglipron实现了具有临床意义的体重减轻。对于主要终点，每日一次且在对饮食和饮水不加以限制的前提下，orforglipron 36mg体重降幅高达 12.4%，而安慰剂组为 0.9%（使用有效性估计目标）。
这一数据虽达到研究主要终点，但低于分析师预期的15%，也逊于诺和诺德口服司美格鲁肽的数据。根据诺和诺德披露的数据，口服高剂量司美格鲁肽（50mg，每日1次）对比安慰剂，在68周时，实验组肥胖症和超重人士实现了15.1%减重。不过，想要直接其临床试验数据胜负还需头对头试验判定。
礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer 博士表示，“通过研发orforglipron，我们尝试推出每日一次口服疗法。作为注射治疗的替代方案，凭借这些积极的研究数据，我们目前正计划于今年年底前提交 orforglipron 用于监管审评，并已做好其在全球上市的准备。”
除口服制剂外，礼来还积极推进三靶点激动剂Retatrutide的研发。这款同时靶向GIPR、GLP-1R和GCGR的药物有望成为更强大的代谢疾病治疗武器。其针对肥胖/超重骨关节炎患者的3期临床TRIUMPH-4研究数据预计将在今年读出。
研发也有风险。太平洋证券分析师在研报中指出，新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧是礼来面临的主要风险。随着更多企业进入GLP-1市场，包括仿制药的潜在竞争，礼来需要不断创新以维持领先地位。
礼来应对策略包括开发更便捷的给药方式如口服制剂，探索更有效的多靶点激动剂，以及拓展GLP-1药物在心血管、肾病、睡眠呼吸暂停综合征等领域的适应症。年底，Zepbound有望解锁第三项适应症——射血分数保留型心力衰竭（HFpEF），这将为其业绩增长提供新的增量。
前述分析师指出，GLP-1市场竞争将在多个方向持续深化。在产品研发上，随着竞争加剧，研发投入会不断加大，企业将致力于开发疗效更优、安全性更高、使用更便捷的产品，如口服GLP-1药物的研发竞争已悄然开启。在市场拓展方面，除了巩固现有市场，新兴市场的开拓将成为关键，尤其是在医疗保健需求不断增长的发展中国家。在销售渠道与营销策略上，企业将更加注重多元化和数字化，线上直销平台和医保谈判等手段的运用会更加频繁，以提高产品的可及性和市场渗透率。
“礼来与诺和诺德在GLP-1市场的竞争，不仅决定着两大企业的未来走向，也将深刻影响全球GLP-1市场的格局与发展趋势。”该分析师说。
眼下，礼来在GLP-1市场的强势表现正重塑全球制药格局。147亿美元的替尔泊肽组合不仅让公司上调全年营收预期至620亿美元，更剑指诺和诺德司美格鲁肽的“药王”宝座。随着口服GLP-1药物Orforglipron年底递交上市申请，三靶点激动剂Retatrutide临床数据即将读出，以及替尔泊肽在心血管等新适应症的拓展，礼来正在构建多层次的代谢疾病产品矩阵。
GLP-1市场的竞争已从单一产品性能比拼，升级为涵盖产能、渠道、适应症拓展和给药方式创新的系统性竞赛。在礼来市值突破8000亿美元之际，其能否在口服制剂上扳回一城，并维持替尔泊肽的增长神话，仍需市场验证。
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