21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道
时隔两年半，广州必贝特医药股份有限公司（以下简称“必贝特”）终于等来IPO批文。
证监会官网8月7日披露，经审阅上交所审核意见，证监会同意必贝特科创板首次公开发行股票注册申请。这家以第五套标准申报的未盈利生物医药企业，其IPO路径堪称科创板改革历程的缩影——从2022年6月29日获受理，到2023年1月过会，再到注册阶段停滞超14个月，直至目前批文落地。
批文背后的“时间战”
必贝特的IPO进程始于科创板第五套标准的“黄金窗口期”。
2022年，科创板第五套标准（允许未盈利生物医药企业上市）一度被视为Biotech的“绿色通道”，但2023年起IPO节奏整体收紧，第五套标准企业审核骤停。必贝特虽于2023年6月提交注册，却因核心产品商业化进度、市场空间测算等问题陷入长期停滞。同期，超30家同类企业终止IPO，部分甚至批文过期失效（如新通药物），或被迫转战港股。
转机出现在2025年6月，证监会发布《关于深化科创板改革的八条措施》，明确支持“关键核心技术”未盈利企业上市，上交所同步重启第五套标准审核。7月，禾元生物成为重启后首家过会企业，而必贝特作为“遗留项目”得以加速放行。
必贝特的批文或标志科创板第五套标准实质性重启。目前，除禾元生物已过会外，北芯生命、思哲睿等4家同类企业排队待审。科方得智库研究负责人张新原指出：“监管层对创新药企的审核提速，释放了对硬科技长期价值的认可信号。”
但此前即有投行人士向21世纪经济报道记者表示，市场普遍猜测第五套标准不会“大放水”，技术优势与临床数据的严谨性仍是关键。
从“搁浅”到“破冰”，必贝特的上市长跑折射了科创板在市场化与风险管控间的平衡探索。随着批文落地，其能否以商业化成果回应市场质疑，将成为检验第五套标准成色的下一个焦点。
Biotech不敢笑太早
公开资料显示，是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。
招股书显示，必贝特专注于肿瘤、自身免疫疾病领域，拥有6个进入临床阶段的创新药，其中BEBT-908（PI3K/HDAC双靶点抑制剂）已提交Pre-NDA申请，适应证为复发难治性淋巴瘤，获CDE突破性疗法认定。
截至招股书签署日期，必贝特拥有6个自主研发的创新药核心产品已处于临床试验阶段，其中BEBT-908已于2022年12月提交PRE-NDA会议申请，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109处于II临床试验阶段，3个产品处于I期临床试验阶段，另有多个创新药主要产品处于临床前研究阶段。
即意味着目前，6 个核心产品，仅 1 个“临门一脚”。
此外据披露，2020–2022 年研发费用合计 3.42 亿元，费用率连续 3 年高于 90%，显著高于可比公司均值 60% 左右。截至 2022 年末，公司累计未弥补亏损 4.22 亿元；招股书直言“未来一段时间内仍将持续亏损”。
其现金流也均依赖股权融资，数据显示2022 年末现金及现金等价物 4.9 亿元，按 2022 年经营现金流-1.9 亿元测算，可覆盖 2–3 年研发支出。而另一方面，必贝特递表前估值两年暴涨10倍至40亿元门槛，市研率远高于同行，被质疑存在泡沫。
根据公开信息， 2021 年 11 月 B 轮融资投后估值 38.42 亿元，刚好踩线第五套标准“≥40 亿元”要求。而本次拟发行不超过 7000 万股（占发行后总股本 10%），募资 20.05 亿元；按发行价区间倒算，上市后整体估值大概率落在 90–110 亿元区间。
其中，创始人钱长庚、蔡雄夫妇通过多层持股平台合计控制 39.87% 股份，外部机构股东包括国投创新、中金启德、高瓴资本、深创投等 34 家机构。
华南某一级行业从业者向21世纪经济报道记者直言，必贝特用高投入、高估值、高风险的“三高”典型，诠释了科创板第五套标准的“灵魂三问”，技术领先吗？市场空间够大吗？资本能撑到盈利那天吗？批文只是门票，真正的考试现在才开始。
肺癌患者出现肺积水、咳嗽的症状时，可以通过一般治疗和药物治疗的方式进行缓解。如果通过上述方式无法改善，则需要及时到医院就诊，在医生指导下采取手术治疗。一、一般治疗1.日常护理：建议平时注意饮食清淡，可 肛门湿疹用地奈德乳膏属于激素类药物，但地奈德乳膏是弱效的糖皮质激素类药物。患者在使用该药时需严格遵医嘱，不可自行盲目用药。地奈德乳膏是一种外用药物，主要成分是地奈德，具有抗炎、止痒、减少渗出等作用 咳嗽、咳痰是呼吸道常见的症状之一。如果患者出现咳嗽、咳痰一周，且服药后未见明显好转的情况时，建议及时就医检查，并在医生指导下进行针对性治疗。一、原因1.用药不当：若服用的药物不对症或剂量不足，导致疾病 通常情况下，两种药物不可以一起吃。因为患者在服药期间应避免多种药物一同使用，以免产生不良反应。1、头孢克肟胶囊：该药物属于抗生素类药物，在临床上主要用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染以及下呼吸道感染 肾虚燥热、耳鸣、四肢发凉可能是由于生理因素导致的，也有可能是病理因素引起的。如果症状比较严重，建议患者及时去医院就诊。一、生理因素1.肾虚：通常是过度劳累或者频繁进行性生活等因素所引起的一种现象，会 鼻窦炎患者应注意饮食清淡，避免食用辛辣刺激性食物。同时可遵医嘱服用抗生素类药物、抗组胺药等进行治疗。1、注意事项：在日常生活中应多喝水，多吃新鲜水果和蔬菜，如苹果、香蕉、菠菜等，并保持室内空气流通。 。本文链接：科创板“新五套”再破冰：必贝特过会两年半终获批文http://www.sushuapos.com/show-9-62762-0.html
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