21世纪经济报道记者 李佳英 广州报道
5月19日，石家庄市桥西区市场监督管理局通过官方微信公众号“桥西发布”通报了一起引发广泛关注的事件：河北普泽医养服务有限公司石家庄中医医院生产的“中药液”涉嫌添加安眠药成分。目前，该局已正式立案调查，并表示将持续加大药品安全监管力度。
这起事件由网络博主曝光，患者服用该院“中药液”后出现异常嗜睡，检测发现含有管制类精神药品地西泮成分。
此事件折射出更深层的监管难题。北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇向21世纪经济报道记者指出，中药添加西药成分既可能发挥相得益彰的积极效能，但同时也可能存在搭便车卖西药的嫌疑。而地西泮作为国家严格管制的第二类精神药品，与上述西药成分在使用和监管上仍存在着较大的差异。
“中药液中添加西药地西泮的行为，不仅属于中药、化学药组成的复方制剂，还涉及精神药品，显然不属于院内制剂范畴，应予以否定性评价。根据相关法律，未备案或备案时提供虚假材料的，将面临责令改正、没收违法所得、罚款等处罚，情节严重的还将追究刑事责任。”邓勇进一步指出。
“中药液”涉嫌添加安眠药风波
此次事件缘起于网络博主大斌5月17日的爆料。据大河报报道，一位刘姓患者通过互联网问诊，从该院购得治疗失眠的中药饮剂后，出现异常嗜睡反应。
经两家检测机构检测，均检出第二类精神药品地西泮成分。而地西泮属于《精神药品管理条例》明令管制的精神药物，长期滥用易导致药物依赖和成瘾。目前剩余药剂已完成公证封存程序。值得注意的是，涉事医院值班医生在接受大河报采访时坚称“肯定不会添加”。
在这一事件背后，法律和监管层面的问题也引发了广泛关注。邓勇告诉21世纪经济报道记者，需要予以明确回应的是，其一，中医医院生产销售的涉嫌添加安眠药的“中药液”是否属于中医药院内制剂。其二，如果不属于院内制剂，这种的行为会有哪些危害，又违反哪些法律法规以及面临哪些法律责任。
通常情况下，在患者病情轻微且药效明确可控的前提下，医疗机构可以在一定条件下配置院内制剂以及时治疗院内患者。
根据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国中医药法》（以下简称“中医药法”）第三十二条的规定，医疗机构配置制剂应当取得医疗机构制剂许可证、制剂批准文号。
虽然中医药法第三十二条也明确指出，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向省级药品监督管理部门备案后即可配制，无需取得制剂批准文号。但若对院内制剂不加以严格限制，将严重冲击现有的药品管理秩序，带来诸多潜在危害。
在此背景下，《医疗机构制剂注册管理办法》第十四条规定，中药、化学药组成的复方制剂以及麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等均不得作为医疗机构制剂申报。
而中药液添加西药地西泮并不属于传统工艺配置的中药制剂品种，需要获取制剂批准文号。邓勇进一步指出，在中药液中添加地西泮所组成的“药品”，不仅属于是中药、化学药组成的复方制剂情形，而且还包含精神药品。在中药液中添加地西泮不属于院内试剂的范畴，在法律层面需要予以否定性评价。
此外，根据中医药法第五十六条，举办中医诊所、炮制中药饮片或委托配制中药制剂未备案，或备案时提供虚假材料的，中医药主管部门和药品监督管理部门将责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，同时向社会公告相关信息。若拒不改正，将责令停止相关活动，直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。未按规定备案或未按备案要求配制中药制剂的，将按生产假药给予处罚。
坚守药物联用合理底线
值得注意的是，从目前《中国药典》目录来看，存在诸多添加了西药成分的中成药。邓勇列举了一系列常见例子：感冒灵胶囊和维C银翘片中的对乙酰氨基酚、消渴丸中的格列本脲、枇杷止咳颗粒中的盐酸麻黄碱等。
然而在正规渠道之外，违规添加西药的现象屡禁不止。曾有专家表示，在号称纯中药制剂中违规添加西药的有五大重灾区，分别是壮阳、降糖、降压、降脂、减肥。
这种乱象带来的健康风险不容忽视，特别是患有多种慢性疾病的中老年患者，长期服用容易形成对西药的依赖性，且依赖周期不断缩减，免疫力丧失，以致最终无药可医，并可能引起其他疾病。
类似案件在全国多地时有发生，如安徽马鞍山市破获的“降糖丸”造假案。犯罪团伙将格列本脲等降糖西药粉末混入中药材，通过社交平台大肆销售，涉案金额超1300万元。经法院审理，主犯李某等5人分别被判处拘役至十一年十个月不等的有期徒刑，并处高额罚金，且终身禁业。
中西药联用的合理性与安全性一直是学界研究的重要课题。多篇研究文章指出，合理联用可以扬长避短，增强疗效，降低不良反应。
问题在于，不当联用可能适得其反。据《我国临床中西药联合应用现状调查与问题分析》研究结果，我国现行的药品审评体系中，部分中成药含有西药成分，如治疗糖尿病的中药中含有格列本脲，解热药及治疗感冒的中药中含有西药解热镇痛药等。这种联用方式在一定程度上增加了临床用药的复杂性。
因此，药物相互作用是联用安全的关键考量。例如，理化性质的改变可能导致沉淀、螯合等变化，影响药效发挥甚至产生有害物质；中西药物间可能影响彼此在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，使血药浓度、半衰期等药代动力学参数发生变化；此外，中西药联用还可能因各自药理、毒理作用不同，产生协同或拮抗作用。
厦门市第二医院的研究发现，与西药联合应用频次较高的中药配方颗粒处方中，大部分联合应用属增效合用，但也有重复用药、影响疗效甚至潜在用药安全隐患的情况。
不合理联用的危害不容小觑。浙江省人民医院的研究显示，中成药与西药不规范联用的发生率为1.9%，原因包括药动学相互作用、体外理化禁忌、药理配伍禁忌等。这种不合理联用不仅可能导致疗效降低，还可能引发不良反应，甚至加重患者病情。例如，患者同时服用中药汤剂和抗酸药铝镁加混悬液时，汤剂中的丹参会与铝镁加混悬液形成络合物，影响疗效；而中药饮片中的泽泻与保钾利尿剂螺内酯联用则可能导致血钾升高。如果将中西药复方制剂搭配另一种或多种西药服用时，某种药物成分很容易累积超标，进一步增加用药风险。
面对这些挑战，各界正在积极探索解决方案。已有研究者指出，未来需要梳理源于临床实践的关键科学问题，致力于中西药联用获益—风险评估的基础性研究，加强关键技术创新，建立健全中药安全与疗效评价的新技术和新方法。同时，还需突出临床价值和需求导向，重点关注重大疾病负担和人民健康需求，推进中西医结合临床研究，探索以临床价值为导向的中西药相互作用研究路径。
“‘中药液’涉嫌添加安眠药的问题反映出当前药品生产、使用等环节存在监管上的不到位，对此必须及时予以相应的法律归责与惩罚。同时更要以点带面对现存的类似问题进行全面、系统的处理，从而及时修复受损的药品管理秩序。”邓勇进一步指出。
痛风的发病有一定的预兆性，如高尿酸血症、肥胖、高血压等。建议患者及时就医，在医生指导下进行针对性治疗。一、高尿酸血症1.高尿酸血症：如果在体检时发现自己的尿酸水平较高，则说明身体可能存在一定的问题，此 肺结核一般分为活动性肺结核、非活动性肺结核两种。肺结核的治疗方法主要包括药物治疗和手术治疗。一、分类1.活动性肺结核：活动性肺结核是指患者体内有活的结核菌，并且还有一定的传染性，需要及时进行抗结核 通常情况下，如果患者没有被动物抓咬、舔舐等行为，并且伤口比较干净，则不会感染狂犬病。但如果存在上述情况，则可能会导致局部皮肤出现破损的情况。1、不会的情况：若是在遛狗时不小心摔倒了，在此过程中并没有受 通常情况下，肠癌患者在术后需要进行一段时间的康复治疗，在此期间是否有必要继续吸氧需根据患者的病情以及身体恢复情况来决定。如果患者没有出现明显的不适症状，则一般不需要再吸氧；但如果出现了呼吸困难等现 哮喘每天都会发作，且持续两个月的时间，可能会导致患者出现呼吸困难、气短等症状。建议及时就医治疗。一、症状表现1.呼吸困难：由于支气管黏膜受到炎症刺激后，会导致局部的组织发生水肿和充血的情况，在吸气时会 登革热病毒是登革热的病原体，主要通过伊蚊叮咬传播。登革热是一种急性传染病，临床以高热、全身肌肉酸痛、皮疹、出血倾向等为特征。登革热病毒属于黄病毒科中的黄病毒属，是一类单股正链RNA病毒，其基因组由107 。本文链接：“中药液”陷安眠药风波，药品安全监管亮起红灯http://www.sushuapos.com/show-9-49270-0.html
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