21世纪经济报道记者林昀肖 实习生苏洋 北京报道
第三批全国中成药集采拟中选结果已于12月30日深夜揭晓，预计2025年4月在全国范围内落地执行。在近日湖北省医保局相关负责人关于全国中成药联盟采购答记者问中，对此次集采工作取得成果、背景意义、难点及应对措施等问题进行解读。
其中介绍，按照国家医保局的工作安排和部署，湖北省医保局继牵头19省联采、30省联采后，今年牵头所有省份组成全国联采，持续推进中成药联盟采购工作。此次全国联采涉及第一批中成药集采的接续和全国扩围，以及第三批中成药集采纳入的新品种，两个批次共37个采购组54个品种175个药品，有4.2万余家医药机构填报了历史采购量和需求采购量，涉及超300亿元的中成药销售市场。
在拟中选结果公示后，已有十余家企业发布公告介绍产品拟中选全国中成药采购联盟集采情况，对于集采中选后的影响，多家企业表示，本次拟中选产品价格虽然与原价相比有一定程度下降，但随着后续签订采购合同并实施，将进一步扩大相关产品销售规模，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有一定的积极影响。
合并集采、分组竞争、综合竞争
2024年12月30日，在湖北召开现场报价信息公开大会，共有387家企业、510个代表品参与现场竞争，297家企业、373个代表品中选，中选率达75%。中选剂型规格齐全，当前临床使用的主流产品大多中选，可有效满足临床用药需求。根据医疗机构采购金额和本次集采结果测算，全国每年可节约药品费用超百亿元，人民群众用药负担将进一步减轻。
在中成药集采工作中，会面临哪些痛点难点？湖北省医保局相关负责人指出，中医“一源多流”的学术及文化特色，是其独特之处亦是集采难点。
与化药集采相比，首先是中成药呈现品多、面广、分布散的特点，集采完全覆盖难。全国省级平台采购的中成药就有3000多个品种，涉及5000余个通用名、7800多个品规、2万多个产品。
其次是中成药“独家”产品多、集中度高，集采议价难。全国省级平台采购排名前50的中成药品种中，独家品种就占了34个。
第三是部分同名中成药同品规价差较大，集采竞价难。同品规最高价是最低价的10倍以上，竞价规则如不当则易发生“劣币驱逐良币”现象。
此外是中成药并无明确、完善质量评价标准，集采质量评价难。这也是中成药集采的最大难点，中成药缺乏开展化药一致性评价的学科理论基础和实践应用条件，长期以来质量层次缺乏统一认定标准。且不同治疗领域的中成药质量成熟度不一致，即便是同方同名的中成药，是否为道地药材、制备工艺等的差异都会影响中成药品质。
面对中成药集采的上述难点，湖北省医保局相关负责人介绍，在国家医保局指导下，湖北省医保局会同业内专家学者，在进行大量数据分析基础上，深入行业调查研究，反复论证研讨，征求各界意见，与联盟省份不断沟通协调，持续完善中成药集采方案。
其一，合并集采解决独家难点。以《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）文件为政策支撑，对同方同名、同方异名和异方异名中成药及相关药品，基于临床可替代性进行合并集采，解决独家品种过多且不利于竞价的难点。
其二，分组竞争确保临床使用。鉴于中成药市场份额集中与离散并存的现状，根据临床用药需求大小，分单元竞争，既形成良性竞争，又使得人民群众和医疗机构认可度高的品牌能够稳定市场供应，防止出现“劣币驱逐良币”。
其三，运用综合指标构建评价体系。采取综合竞争方式，注重企业自身降幅以及医疗机构认可度、企业排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等全方位综合考量，解决质量评价难题。其中，将上万家二级及以上医疗机构的选择作为指标反映临床疗效及受欢迎程度，克服中成药无统一质量疗效标准的难题。
其四，品内品间竞争破除围标。采取“先入围再排序后中选”原则设置品内和品间竞争规则，同品种内需入围竞争，不同品种间在入围基础上整体排序竞争，防范企业降价惰性，避免合谋围标可能。
其五，缩小价差突出价格治理。引导原来价格高的产品多降价，原来价格低的产品少降价。申报环节同企业品种需符合比价关系，消化各省平台价差；入围环节对高价药初始价格打折降价，缩小初始价差；竞价环节引入日均费用均值，纠正偏离价差；中选环节采用三倍上限，降低中选价差。
其六，增补中选支持中医药发展。对日均治疗费用最低、市场份额大临床认可度高、技术指标满分的优质中成药企业产品以及国家中药保护品种给予增补中选机会，促进中医药产业创新发展。
如何“降价不降质”
此次集采涉及多家上市药企中成药产品，21世纪经济报道记者不完全统计，在2024年12月31日至2025年1月6日期间，佐力药业、一品红、粤万年青、中恒集团、天圣制药、新里程、昆药集团、羚锐制药、方盛制药、华神科技、太龙药业、珍宝岛、吉林敖东、华纳药厂等14家企业发布产品拟中选全国中成药采购联盟集采的公告，介绍其产品拟中选情况。
上述药企中，珍宝岛在此次集采中共有血栓通胶囊、注射用炎琥宁、注射用血塞通（冻干）等七个产品拟中选，其中注射用血塞通（冻干）占其2024年前三季度医药工业板块营业收入比例达29.80%。
珍宝岛在公告中表示，公司注射用血塞通（冻干）及双黄连口服液2021年12月未中选湖北省中成药省际联盟集中带量采购对其在湖北联盟地区的销售产生较大影响，此次拟中选，有利于恢复并进一步提升联盟地区市场份额。若拟中选产品确定中选、签订购销合同并实施，将有利于公司进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。
昆药集团共有注射用血塞通（冻干）、血塞通滴丸、血塞通软胶囊三个产品拟中选此次集采。其在公告中介绍，上述三个拟中选产品在2023年度合计销售收入为6.86亿元，占公司2023年度营业收入的比例为8.91%。
昆药集团表示，若公司后续签订采购合同并实施后，将有利于公司进一步拓展销售渠道，提升公司三七系列产品在各级医疗机构的覆盖率，提高患者用药可及性，有利于进一步扩大公司三七系列产品的销售规模，提高市场占有率，有利于进一步提升公司三七系列产品的市场知名度和品牌影响力。
就此次集采价格降幅而言，有业内观点指出，中成药集采降幅较化药集采仍相对温和，但相比前两批中成药国采来则降幅明显。据风云药谈统计，在A组产品中，此次第三批全国中成药集采最高降幅达到96%，而前两批集采最高降幅分别为72%、68%。根据多家券商统计的结果显示，此次集采平均价格降幅超过60%，高于此前两批集采。
在大幅降价下，如何保障药品“降价不降质”，湖北省医保局相关负责人指出，对质量问题零容忍，设置了“一票否决权”，规定药品申报企业若在省级及以上药监部门质量抽样检测公告存在申报产品质量抽检不合格的情况，实行一票否决。
同时，执行层面构建了更为紧密的联席会议机制，联盟地区医保部门协同药监、经信、卫健等多部门保障中选药品能够保质保量的落地执行，药监部门将加强对中选药品生产、流通、使用全链条质量监管。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授也曾向21世纪经济报道记者表示，集采大幅降价不会影响中成药疗效。集采过程严格把控质量，通过质量分层、一致性评价等手段，确保中选产品质量可靠。企业为长期发展，也会维持产品质量，以保持市场竞争力。
在集采影响下，风云药谈创始人张廷杰曾向21世纪经济报道记者表示，中成药行业集中度将逐渐提高，并购整合趋势延续，中成药企业应注重研发新产品，也可以走中成药保健类型产品的出海路线，保持企业一定的活力和增长度。医药行业资深营销专家李众曾向21世纪经济报道记者指出，在集采背景下降本增效，以更低的价格服务于更广大的患者群体，是面对集采应对的长久之计。
对于中药材集采在未来的深远影响，湖北省医保局相关负责人表示，中成药集采将带来的影响必然是持续而深远的。首先，逐步形成了中成药集采模式，并不断迭代优化；其次，通过以量换价，将很大程度上减轻患者负担，更体现中国传统医药的优势，惠及到大量普通人群；
第三，通过集采方式降低了企业营销成本，有利于挤掉药品流通环节不合理“水分”，净化市场环境；此外，随着集采工作不断深入，有利于推动行业在竞争中提高集中度，促进产品创新升级；最后，通过建立科学的评价体系和质量保障措施，一方面保障了老百姓的用药安全，另一方面倒逼企业重视生产质量。
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