司美格鲁肽去年卖了2508亿元,今年要面临仿制药低价挑战
作者:林志吟
2月4日,诺和诺德发布2025年财报。作为公司的“王牌”产品,司美格鲁肽全系药物去年全年销售额达到2282.88亿丹麦克朗(约合2508.43亿元),同比增长超过10%。
具体看,降糖版司美格鲁肽注射液Ozempic(中国商品名诺和泰)实现销售额1270.89亿丹麦克朗;减重版司美格鲁肽注射液Wegovy(中国商品名诺和盈)实现销售额791.06亿丹麦克朗;降糖版司美格鲁肽口服片剂(中国商品名诺和忻)实现销售额220.93亿丹麦克朗。
在中国市场,司美格鲁肽这三个系列产品累计实现销售额68.15亿丹麦克朗(约合74.88亿元)。
虽然司美格鲁肽全球销售额暂居全球药物销售榜首,但最终能否成为去年全球“药王”,还有待礼来的替尔泊肽销售数据揭晓。在减肥药市场,替尔泊肽是司美格鲁肽强力竞争对手。
去年,诺和诺德整体实现营收3090.64亿丹麦克朗,同比增长6%,按照固定汇率CER计算同比增长10%;净利润1024.34亿丹麦克朗,同比增长1%。
对于诺和诺德而言,今年是面临严峻挑战的一年。司美格鲁肽系列产品已撑起公司七成以上营收,但今年该药物的核心化合物专利将在一些国际市场面临到期,如在中国市场,专利到期之日是在今年3月20日。专利到期后,司美格鲁肽将迎来仿制药价格冲击。
Insight数据库显示,在中国市场,已有10款司美格鲁肽仿制药申报上市;另有11款已进入III期临床阶段。
诺和诺德下调了今年整体公司业绩预期,公司预计2026年全年营收按CER计算将同比下滑5%至13%,远超市场预期,这主要受美国政府启动的药品降价政策以及司美格鲁肽核心化合物专利在某些国际业务市场专利到期等影响。
面对司美格鲁肽核心化合物专利到期挑战,诺和诺德采取的应对措施是,一方面推出口服GLP-1减肥药,即Wegovy片剂,后者去年12月已在美国获批,成为全球首个用于体重管理的口服GLP-1产品。Wegovy片剂于今年1月5日在美国上市后,截至1月23日,每周总处方量约为5万份,处方量的增长主要由自费渠道的1.5毫克起始剂量驱动。
另外一方面,诺和诺德也在试图推出减重效果更强的GLP-1减肥药,公司已向美国FDA递交了司美格鲁肽注射液7.2 mg补充新药申请以及CagriSema(cagrilintide 2.4 mg与司美格鲁肽2.4 mg)注射液的新药申请。
其中,CagriSema是在研的新型胰淀素类似物cagrilintide和司美格鲁肽固定剂量合剂注射药物。REDEFINE 1试验发现,在所有患者持续接受治疗的情况下,CagriSema实现了更大的体重减轻,在68周时减重22.7%。
诺和诺德方面表示,全球GLP-1市场预计将继续扩大,公司推出的新疗法,可以继续扩大患者覆盖范围和增加销量。
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