2月9日,国家医保局和药监部门回应了此前上海市瑞金医院专家提出的“集采药品可能存在血压不降、麻药不睡、泻药不泻问题”的相关情况。
△国家医保局最新回应
其中对于“降压药血压不降”,医保局回应称,有反映“氨氯地平”的仿制药疗效不如原研药,“起因是个人的用药体验”。瑞金医院提供了该院参与的苯磺酸氨氯地平集采中选仿制药与原研药对比的临床真实世界研究成果,显示“针对原发性高血压患者,采用原研及仿制氨氯地平均能获得较好效果,可有效降低血压水平,且安全性相当。”这一研究成果已经公开发表。
另外,关于“麻药不睡”,医保局接受人民日报采访时介绍,当面交流后,瑞金医院对第九批集采麻醉药“丙泊酚乳状注射液”的使用记录进行回顾性比较,纳入了2023年12月和2024年12月肝胆外科病区接受全身麻醉的腹腔镜胆囊切除术患者。从麻醉全过程看,原研药与集采仿制药平均麻醉药用量无统计学差异。
单独看其中的麻醉诱导期(麻醉全过程的起始阶段),集采仿制药平均用量157mg,原研药平均用量146mg(集采药品和原研药品每支含量均为200mg)。在未发现“麻药不睡”、人均丙泊酚总用量无差异的情况下,麻醉诱导期仿制药人均用量略有增加,需收集更多数据分析研判。
包括“泻药不泻”,医保局和药监局工作人员认为这些说法多“来自他人转述和主观感受”。
此外,国家医保局还表示,原研药并未退出中国。在2018年以来的国家医保目录谈判中,进口药品有212个谈判成功,占谈判西药的近50%。
在2025年1月上海两会期间,包括瑞金医院普外科主任郑民华在内的20名上海政协委员共同提交了《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》,指出部分集采药品可能存在药效不稳定的现象。
接受媒体采访时,郑民华提到“在价格低的情况下,药物质量可能不稳定,比如说抗生素过敏啊,血压不降,麻醉药病人也不睡,肠道准备的泻药不泻。”
此事引发社会各界广泛关注。1月20日,国家医保局对此作出回应:表示将赴上海当面听取相关委员、专家有关药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议,并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。
△1月20日,国家医保局官方回应
潇湘晨报记者任弯湾综合报道
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