新华社布鲁塞尔/广州1月27日电(记者马晓澄 丁英华)中国企业自主研发的体外膜肺氧合(ECMO)系统近日获得欧盟认可的南德认证检测公司认证,意味着该产品符合欧盟医疗器械安全与性能要求。
深圳汉诺医疗科技股份有限公司的ECMO系统,是中国自主设计研发的高端医疗装备,2023年在国内获批上市,打破了欧美产品在中国市场的垄断局面。
据该公司介绍,此次获得南德认证检测公司认证的ECMO系统包含4个产品,分别为体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包、一次性使用膜式氧合器和一次性使用离心泵泵头。该系统既可用于医院内部的辅助支持,也可用于救护车转运等紧急情况。ECMO套包使用时长可达14天,能满足临床上绝大部分使用需求。
南德认证检测公司是欧盟认可的第三方认证机构,可依据欧盟医疗器械法规,为医疗器械制造商提供严格的合规评估与认证服务。
春节假期全国安全形势总体平稳 未发生重大灾害事故,较大事故起数同比下降75% 本报北京2月18日电 (记者王冬梅)今年春节假期长、人员流动多,全国应急管理系统全力做好安全防范和应急处置各项工作,为群众欢度新 预约“手慢无”!各地春节文旅成绩单亮眼 中新网北京2月19日电(张钰惠)18日,文旅部发布数据显示,春节假期8天全国国内旅游出游4.74亿人次,同比增长34.3%,按可比口径较2019年同期增长19.0%;国内游客出游总花费6326.87 中国发展网讯 踩高跷、 “醉关公”、吭秦腔……2月21日,在宕昌县城区街道、时代广场,当地举行了贺新春社火进城展演活动。来自两河口镇的社火队为当地群众献上精彩的演出。上午10时许,社火 mRNA巨头莫德纳上季度净利暴跌85%,流感+新冠组合疫苗最快明年上市 新冠疫苗依然在影响mRNA巨头公司莫德纳的业绩,但该公司正在寻找其他增长点。 当地时间2月22日,美国疫苗公司莫德纳(Moderna,MRNA)公布2023年第 “中新免签朋友圈”效应:春节赴新游同比涨960% 带动“新马泰”线路 21世纪经济报道 胡慧茵 春节是新加坡重要的节日。每到农历新年,新加坡的大街小巷就洋溢起浓浓的年味。 “在新加坡唐人街牛车水,我们看 标准缺失 价格无序 宠物蛋糕野蛮生长 宠物美容、宠物寄养接连掀起消费浪潮,宠物蛋糕正在成为下一个浪潮。近日,好利来集团推出全新宠物烘焙品牌Holiland Pet,据介绍,Holiland Pet将专注宠物生日蛋糕及人宠服务 。本文链接:中国产ECMO系统获欧盟医疗器械认证http://www.sushuapos.com/show-5-43674-0.html
声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。
上一篇: 1月份我国制造业PMI为49.1%