昨天(30日),国家医保局介绍,随着最新一批国家集采中选药品临床真实世界研究完成,累计63种药品的结果均显示:仿制药与原研药等效。
12月13日,第十批国家药品集采结果发布,其中阿司匹林肠溶片以3分钱一片的低价引发关注。此次中选企业负责人回应,该溶片生产工艺十分成熟,尤其是在我国每年数十亿片的庞大需求量下,中选价格完全能够覆盖生产和配送成本。
国家医保局表示,降价不会导致降质。集采后,企业产品进入医疗机构的覆盖面显著扩大,大幅节约了时间和成本。以某公司生产的胰岛素产品为例,通过两轮集采后,覆盖医疗机构新增1.2万家,达到约3.9万家。
药监部门也会对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检全覆盖。药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。国家医保局介绍,我国构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍坚持全覆盖监管。
最新一批国家集采中选药品临床真实世界研究,针对的是第四、五批国家组织集采药品。26个具有代表性、临床应用广泛的药品涉及六大治疗领域。其中,集采中选仿制药与原研药在临床效果和不良反应方面无统计学差异。截至目前,已有63种药品经过临床真实世界研究,全国近百家三级甲等医院参与,患者样本量超30万人。研究结果均显示:仿制药与原研药等效。
我国实行的一致性评价技术要求,是国际公认的最佳标准之一。同时,我国是原料药大国,具有国际一流的质控水平,如阿奇霉素、万古霉素等的杂质控制水平处于全球前列。
昨天(30日),国家医保局介绍,随着最新一批国家集采中选药品临床真实世界研究完成,累计63种药品的结果均显示:仿制药与原研药等效。
12月13日,第十批国家药品集采结果发布,其中阿司匹林肠溶片以3分钱一片的低价引发关注。此次中选企业负责人回应,该溶片生产工艺十分成熟,尤其是在我国每年数十亿片的庞大需求量下,中选价格完全能够覆盖生产和配送成本。
国家医保局表示,降价不会导致降质。集采后,企业产品进入医疗机构的覆盖面显著扩大,大幅节约了时间和成本。以某公司生产的胰岛素产品为例,通过两轮集采后,覆盖医疗机构新增1.2万家,达到约3.9万家。
药监部门也会对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检全覆盖。药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。国家医保局介绍,我国构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍坚持全覆盖监管。
最新一批国家集采中选药品临床真实世界研究,针对的是第四、五批国家组织集采药品。26个具有代表性、临床应用广泛的药品涉及六大治疗领域。其中,集采中选仿制药与原研药在临床效果和不良反应方面无统计学差异。截至目前,已有63种药品经过临床真实世界研究,全国近百家三级甲等医院参与,患者样本量超30万人。研究结果均显示:仿制药与原研药等效。
我国实行的一致性评价技术要求,是国际公认的最佳标准之一。同时,我国是原料药大国,具有国际一流的质控水平,如阿奇霉素、万古霉素等的杂质控制水平处于全球前列。
刘德华新片撤档背后:巨亏巨冒险 春节档迎来“撤档潮”。 2024年2月17日,电影《八戒之天蓬下界》发布声明退出春节档,延后上映。该片上映至今,累计票房323.2万元。 这并非个案。2月16日晚,电影《红毯先生》在 网红自热火锅为何变冷了? 不插电、不用火,就能吃上热腾腾的小火锅。 作为一种便捷、快速的食品,自热火锅曾受到不少消费者的追捧,这背后是快节奏生活中,“懒人”群体和宅经济的逐步兴起,让自热火锅一度成为一个新 老赖“要求美颜”露马脚被抓 本报讯 记者黄辉 通讯员元春华 武慧慧 “能不能给我开个美颜?”被执行人在法院抖音里看到自己的失信行为被曝光后,竟然笑嘻嘻地在抖音评论区留言挑衅法官,结果露出马脚被抓。 2023 2024年全国两会召开在即。过去一年,全国人大代表和全国政协委员们心系国是、情牵民生,交出了一份份合格的履职答卷。在履职中他们关注哪些热点难点问题?今年他们又准备了什么议案和提案、建议?让 新华社记者付敏、姚雨璘在寸土寸金的厦门岛市区,面积约3公顷的骑马山片区保护区隐匿在林立的高楼大厦中。该保护区设置于2011年,是厦门五缘湾栗喉蜂虎市级自然保护区的重要组成部分——一种 中新经纬2月23日电 (王玉玲 刘雪玉)近期,美国开放人工智能研究中心(OpenAI)的文生视频大模型Sora一经推出,就引爆互联网。有业内人士认为,以Sora为首的多模态大模型,将带人类走向更超乎想象的地方。如何看待Sora的发 。本文链接:63种国家集采药品完成临床研究 3分钱一片的仿制药与原研药等效http://www.sushuapos.com/show-5-40087-0.html
声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。
上一篇: 国家终身教育智慧教育平台开通 首批1000门课上线
下一篇: 中国空间站有望迎来新生命小鼠