中新经纬12月13日电 (罗琨 王玉玲)13日开盘后，港股上市公司科济药业迅速跳水，盘中一度跌33.26%。截至发稿，每股报6.72港元，跌28.81%。
消息面上，科济药业北京时间12日晚间公告称，该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。
中新经纬注意到，12日科济药业股价呈小幅上涨。
科济药业官网显示，CT053是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的自体BCMA CAR-T细胞候选产品，CT041是一种用于治疗胃癌、胰腺癌及其它实体瘤的、靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞候选产品。此前，其官网称，CT041是全球首个进入确证性临床试验的实体瘤CAR-T候选产品。
上述公告还称，该公司将对现行药品生产质量管理规范(cGMP)进行全面检查和改进，并承诺与FDA密切合作，解决检查发现的问题， 以确保临床试验和上市申请的顺利进行和高质量生产。
13日，科济药业相关负责人回应中新经纬称，(FDA上述通知)并不是针对公司的产品，主要是提出一些需要美国工厂优化的地方。“我们有信心很快完成(优化)，将整改方案提供给FDA，后续与FDA保持交流，并落实整改。”上述人士称。
公开资料显示，科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。2021年6月，科济药业赴港上市。根据2023年中报，科济药业今年上半年亏损4.04亿元，经调整净亏损为3.86亿元。(更多报道线索，请联系本文作者罗琨：luokun@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)
(文中观点仅供参考，不构成投资建议，投资有风险，入市需谨慎。)
中新经纬版权所有，未经书面授权，任何单位及个人不得转载、摘编或以其它方式使用。
责任编辑：常涛 李中元
西安碑林博物馆14日起局部开放 门票不分淡旺季每人次10元 中新网西安1月12日电(记者 阿琳娜)记者11日从西安碑林博物馆获悉，该馆自1月10日起采用低票价运行模式，并于1月14日起仅对外开放孔庙古建筑群区域。 中新经纬2月19日电 据《华尔街日报》中文网19日报道，欧洲监管机构将对苹果公司(Apple Inc., AAPL)处以超过5亿美元的罚款，理由是这家科技巨头不公平的阻碍了其他音乐流媒体竞争对手。 《华尔街日报》中文网援引 龙年春节旅游“热辣滚烫” 21世纪经济报道 高江虹 正月初八，为期8天的春节假期正式结束。这个假期留给大家的感受是什么？“拥挤”“爆满”“价高”……种种熟悉的假期关键词又回来了，背后是整个龙年春节文旅 越来越多国人选择旅游过春节 “南北互换过年”备受欢迎 证券时报记者 周春媚 甲辰龙年为期8天的春节长假，成为了近年来最为火爆的春节旅游假期。 各地景区张灯结彩、人山人海，迎来客流高峰。迎春灯会、 买买买！去年中国奢侈品市场达到6077亿元，约占全球22% 中国消费者“点燃”奢侈品市场 羊城晚报记者 陈泽云 中国人“买买买”奢侈品的热情和实力又回归了！ 近日，全球最大奢侈品巨头LVMH发布了2023年全年 独家 | 库迪咖啡回应闭店：自开业以来总共闭店解约门店数为61家 2月22日每经快讯，自去年末起，不断有库迪联营商在小红书等社交媒体上发帖称库迪出现供应链问题、品牌现金流疑似出现危机，称有很多库迪联营商正在撤离 。本文链接：快问|盘中大跌逾30% 科济药业回应http://www.sushuapos.com/show-5-3754-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。