中新经纬4月17日电 17日，北京市医疗保障局网站发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》(以下简称《措施》)。
《措施》提出，支持药物临床试验申办方基于基本研发资料，在向国家药品监督管理局提交临床试验申请前与临床试验机构进行工作对接，并在递交临床试验申请时同步向临床试验机构提交材料，实现立项审查、伦理审查、合同审查同步开展。推广合同示范文本，建立临床试验信息平台，实施全流程、全覆盖监测并建立白皮书发布机制，加强对医疗机构的评价和激励，将临床试验启动整体用时压缩至28周以内，并持续加速。支持重点企业实现全球同步开展临床试验。
在助力加速创新药械审评审批方面，《措施》明确，推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点；对创新医药企业实施重点项目制管理机制，在注册申报、许可办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导，到2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项；充分发挥国家和市级创新服务站作用，对创新医疗器械企业的审评服务前置，2024年新增10个创新医疗器械获批上市；争取国家相关部门支持，前置评估、优化流程，建立临床急需进口药械审批绿色通道，2024年力争推动10个临床急需品种进口。
另外，《措施》还提及，争取国家相关部门支持，在北京天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区，实施罕见病药品“白名单”制度(罕见病药品、试点医疗机构、进口药品经营企业三个“白名单”)，打通一次审批、多次进口、多家医疗机构使用的绿色通道，2024年力争推动10个品种全环节打通落地。
在对上述政策的解读中，北京市医疗保障局表示，目标是推进创新链、产业链和政策链深度融合，加强创新药械研、产、审、用全链条政策支持，优化要素资源配置，培育优质创新生态，加速医药健康产业创新，助力发展新质生产力，提升生物医药产业发展质量和效益，更好满足人民群众防病治病需求。(中新经纬APP)
美国一客机起飞后因指示灯异常紧急降落；韩国一波音客机引擎起火：边降落边喷火，还传出爆炸声，什么情况？ 据央视新闻1月11日消息，据美国《纽约邮报》报道，当地时间10日，一架飞往芝加哥的美国联合航空公司飞机紧急降落在 2月21日，司法部、国家发展改革委、全国人大常委会法工委共同组织召开民营经济促进法立法座谈会，听取民营企业代表和专家学者对立法的意见建议。会议强调，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为 新华社记者付敏、姚雨璘在寸土寸金的厦门岛市区，面积约3公顷的骑马山片区保护区隐匿在林立的高楼大厦中。该保护区设置于2011年，是厦门五缘湾栗喉蜂虎市级自然保护区的重要组成部分——一种 广州一大桥被撞断裂 当地多举措保障受影响民众生活 中新社广州2月22日电 题：广州一大桥被撞断裂 当地多举措保障受影响民众生活 中新社记者 王坚 佛山籍集装箱船“良辉688”轮于22日5时31分左右，在航经广 激活公共数据要素潜能 日前，国家数据局等部门发布《“数据要素×”三年行动计划(2024―2026年)》，进一步明确和细化了激活数据要素潜能的具体方式和实践场景，扩展数据要素的高质量供给。将通过多领域、多行业的试 中新经纬2月22日电 证监会辽宁监管局网站22日消息，经查，辽宁中鑫华资产评估事务所(有限合伙)从事证券服务业务，未按规定向中国证券监督管理委员会备案。 辽宁证监局认为，以上行为违反了《证券服务机构从事证券服务 。本文链接：北京：加速创新药械审评审批http://www.sushuapos.com/show-5-12773-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 山西被举报国道施工承包方累计被罚近77万