德国科学家发表了一项涉及800余人的3期临床试验,报告称大麻提取物VER-01可缓解慢性下背痛,且没有严重副作用和成瘾迹象。这可能是首个基于大麻植物、无成瘾性并经临床验证的慢性疼痛治疗方法。相关研究9月24日发表于《自然-医学》。
全球有超过5亿人受慢性下背痛的影响,是导致残疾和生活质量下降的一个主要原因。然而现有治疗方法仍限于非甾体抗炎药(长期使用存在心血管和胃肠道风险)或阿片类药物(有严重副作用且有高度成瘾性)。
汉诺威医学院的Mathias Karst和同事在一个3期临床试验中评估了大麻植物全谱提取物VER-01的安全性和有效性。该试验纳入820名患慢性下背痛的成人患者,这些患者的疼痛症状在使用非阿片类药物后未得到充分缓解。接受VER-01的患者在12周治疗后,疼痛数值评分量表(0-10分自我报告疼痛水平量表)分数下降1.9分。
相比之下,获得安慰剂的患者仅下降了0.6分。在后续6个月延长研究中获得VER-01的患者疼痛水平进一步下降了1.1分。VER-01的耐受相对良好,早期治疗阶段最常见的不良事件为短期眩晕、嗜睡和恶心。而且Karst和同事未观察到剂量递增、滥用、依赖和撤药反应的迹象。
这些结果表明了VER-01的镇痛能力,且不存在常与阿片类药物相关的成瘾风险和有害后果。鉴于慢性下背痛的高发病率和全球阿片药物危机的规模,这些发现开辟了一个可靠的、非成瘾性的临床疼痛管理策略。
相关论文信息:https://doi.org/10.1038/s41591-025-03977-0
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