2025年5月22日,医疗器械专场研讨会在银星坪山生命健康科技园成功举办。活动吸引了来自医疗器械生产企业、研发机构、检测单位及行业监管部门的近50名代表参会,围绕质量管理体系、信息化转型、全球市场准入等核心议题展开深度探讨,为行业高质量发展注入新动能。
研讨会围绕 “医疗器械注册质量管理体系核查要点分析”、“创新医疗器械研发和注册的经验分享”、“医疗器械欧洲临床试验概述与要点分析”、“GB 9706.1-2020 医疗器械送检常见问题和解决方案”等核心主题展开,通过实战经验分享,为从业者提供多维度的交流与探讨。
珠海一航软件科技有限公司技术总经理曾鹏程聚焦数字化转型,指出医疗企业规范化管理共性问题,并分享了信息化转型的趋势、优势和对规范化管理的赋能,为参会企业管理升级提供了清晰路径。
国医械华光认证(广东)有限公司副总经理刘维针对医疗器械注册质量管理体系核查要点进行分析,结合丰富的核查经验,深度解读《医疗器械注册质量管理体系核查指南》。
苏州科睿临床运营息监穆啊龙以欧盟临床试验法规为纲,结合肿瘤、外科领域实操案例,分析了法规背景与相关定义、临床研究方案和流程,以及开展要点分析。
中检华通威高级工程师张鹏飞针对GB 9706.1-2020送检高频问题,解答送检需求和产品检测解析。互动答疑环节中,对常见问题进行分析及提供解决方案,现场气氛热烈。
在医疗器械行业高速发展与法规政策持续革新的双重驱动下,加上当下大环境影响,企业正面临多重挑战。而企业在质量管理体系合规性、管理信息化转型、全球市场准入以及产品安全检测等方面也都是存在盲区或痛点。本次活动为深入贯彻医疗器械行业高质量发展要求,助力企业精准把握法规动态、提升合规能力与质量管理水平及其接轨AI赋能的信息化转型,让企业保持合规性的前提下更加提升自身市场竞争力。(咸宁新闻网)
受国务院委托,国家发展和改革委员会3月5日提请十四届全国人大二次会议审查《关于2023年国民经济和社会发展计划执行情况与2024年国民经济和社会发展计划草案的报告》。摘要如下:一、20 21世纪经济报道 记者郑雪 北京报道算力是新型关键生产力,是国民经济发展的重要基础设施。相关数据显示,截至2023年8月,我国算力总规模达到1.97万亿亿次浮点运算(197EFLOPS),位居全球第二。 21世纪经济报道记者 李德尚玉 北京报道 3月5日,国务院总理李强在政府工作报告中提出,要加强生态文明建设,推进绿色低碳发展。深入践行绿水青山就是金山银山的理念,协同推进降碳、减污、 21世纪经济报道记者吴文汐 北京报道 3月5日,十四届全国人大二次会议在人民大会堂开幕,国务院总理李强作政府工作报告。“加强生态文明建设,推进绿色低碳发展”被作为2024年的重要任务 21世纪经济报道记者 易佳颖 实习生林昱彤 上海报道全国两会期间,全国政协委员、联泰集团副主席及首席执行官陈亨利在接受21世纪经济报道记者采访时表示,建议让香港发挥“超级联系人” 21世纪经济报道记者 家俊辉 广州报道2024年是《粤港澳大湾区发展规划纲要》印发实施五周年,也是粤港澳大湾区被连续写入国务院政府工作报告的第八年。回顾来看,自大湾区落地建设以 。本文链接:医疗器械专场研讨会在银星坪山生命健康科技园举行http://www.sushuapos.com/show-1-42459-0.html
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