2025年5月22日,医疗器械专场研讨会在银星坪山生命健康科技园成功举办。活动吸引了来自医疗器械生产企业、研发机构、检测单位及行业监管部门的近50名代表参会,围绕质量管理体系、信息化转型、全球市场准入等核心议题展开深度探讨,为行业高质量发展注入新动能。
研讨会围绕 “医疗器械注册质量管理体系核查要点分析”、“创新医疗器械研发和注册的经验分享”、“医疗器械欧洲临床试验概述与要点分析”、“GB 9706.1-2020 医疗器械送检常见问题和解决方案”等核心主题展开,通过实战经验分享,为从业者提供多维度的交流与探讨。
珠海一航软件科技有限公司技术总经理曾鹏程聚焦数字化转型,指出医疗企业规范化管理共性问题,并分享了信息化转型的趋势、优势和对规范化管理的赋能,为参会企业管理升级提供了清晰路径。
国医械华光认证(广东)有限公司副总经理刘维针对医疗器械注册质量管理体系核查要点进行分析,结合丰富的核查经验,深度解读《医疗器械注册质量管理体系核查指南》。
苏州科睿临床运营息监穆啊龙以欧盟临床试验法规为纲,结合肿瘤、外科领域实操案例,分析了法规背景与相关定义、临床研究方案和流程,以及开展要点分析。
中检华通威高级工程师张鹏飞针对GB 9706.1-2020送检高频问题,解答送检需求和产品检测解析。互动答疑环节中,对常见问题进行分析及提供解决方案,现场气氛热烈。
在医疗器械行业高速发展与法规政策持续革新的双重驱动下,加上当下大环境影响,企业正面临多重挑战。而企业在质量管理体系合规性、管理信息化转型、全球市场准入以及产品安全检测等方面也都是存在盲区或痛点。本次活动为深入贯彻医疗器械行业高质量发展要求,助力企业精准把握法规动态、提升合规能力与质量管理水平及其接轨AI赋能的信息化转型,让企业保持合规性的前提下更加提升自身市场竞争力。(咸宁新闻网)
新快报讯 3月1日零时,横琴粤澳深度合作区(以下简称“合作区”)货物“一线”放开、“二线”管住,人员进出高度便利分线管理封关运行正式实施,这是合作区实施高水平制度型开放的重大探索,将进一步丰富“一国两制”实践,有力推 21世纪经济报道记者张梓桐 北京报道21世纪经济报道记者注意到,今年《政府工作报告》(以下简称《报告》)提到对2024年经济增长目标设定在5%左右,强调今年我国发展面临的环境仍是战略机遇 为进一步促进中外人员往来,中方决定扩大免签国家范围,对瑞士、爱尔兰、匈牙利、奥地利、比利时、卢森堡6个国家持普通护照人员试行免签政策。 2024年3月14日至11月30日期间,上述国家持普通护照人员来华经商、旅游观光、 南方财经全媒体记者 周妙妙 深圳报道广东“新春第一会”在深圳召开后不久,深圳金融业开始行动。3月6日,南方财经全媒体记者从国家金融监督管理总局深圳监管局获悉,3月5日,该局召开了深圳 南方财经全媒体记者刘琛 广州报道被誉为财富管理行业“皇冠上的明珠”的家族办公室越来越受到重视。近年来,随着我国经济的快速发展,国民财富迅速积累,高净值人群数量也随之不断增长 21世纪经济报道记者 叶麦穗 广州报道 在存款利率不断走低的背景下,高达10%的存款利率突然横空出世,一下吸引了众多投资人的眼球,成功“霸屏”近期的朋友圈。不少银行预约开户办理该产品 。本文链接:医疗器械专场研讨会在银星坪山生命健康科技园举行http://www.sushuapos.com/show-1-42459-0.html
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