2025年5月22日,医疗器械专场研讨会在银星坪山生命健康科技园成功举办。活动吸引了来自医疗器械生产企业、研发机构、检测单位及行业监管部门的近50名代表参会,围绕质量管理体系、信息化转型、全球市场准入等核心议题展开深度探讨,为行业高质量发展注入新动能。
研讨会围绕 “医疗器械注册质量管理体系核查要点分析”、“创新医疗器械研发和注册的经验分享”、“医疗器械欧洲临床试验概述与要点分析”、“GB 9706.1-2020 医疗器械送检常见问题和解决方案”等核心主题展开,通过实战经验分享,为从业者提供多维度的交流与探讨。
珠海一航软件科技有限公司技术总经理曾鹏程聚焦数字化转型,指出医疗企业规范化管理共性问题,并分享了信息化转型的趋势、优势和对规范化管理的赋能,为参会企业管理升级提供了清晰路径。
国医械华光认证(广东)有限公司副总经理刘维针对医疗器械注册质量管理体系核查要点进行分析,结合丰富的核查经验,深度解读《医疗器械注册质量管理体系核查指南》。
苏州科睿临床运营息监穆啊龙以欧盟临床试验法规为纲,结合肿瘤、外科领域实操案例,分析了法规背景与相关定义、临床研究方案和流程,以及开展要点分析。
中检华通威高级工程师张鹏飞针对GB 9706.1-2020送检高频问题,解答送检需求和产品检测解析。互动答疑环节中,对常见问题进行分析及提供解决方案,现场气氛热烈。
在医疗器械行业高速发展与法规政策持续革新的双重驱动下,加上当下大环境影响,企业正面临多重挑战。而企业在质量管理体系合规性、管理信息化转型、全球市场准入以及产品安全检测等方面也都是存在盲区或痛点。本次活动为深入贯彻医疗器械行业高质量发展要求,助力企业精准把握法规动态、提升合规能力与质量管理水平及其接轨AI赋能的信息化转型,让企业保持合规性的前提下更加提升自身市场竞争力。(咸宁新闻网)
十四届全国人大二次会议各代表团6日全天举行代表小组会议。上午审议政府工作报告,下午审查计划报告和草案、预算报告和草案。全国政协十四届二次会议6日全天举行界别联组会议和小组会 近日,贾跃亭炮轰丁磊和高合汽车,指责其盗窃知识产权,给FF带来巨额经济损失,严重破坏了行业的创新源动力,扭曲了行业的价值观。贾跃亭表示,这种行为是行业的耻辱,呼吁法院判令丁磊和高合汽车赔偿巨额商业损失,并停止侵权行为。 21世纪经济报道记者张梓桐 李玉敏北京报道3月5日,第十四届全国人民代表大会第二次会议开幕,国务院总理李强作政府工作报告。21世纪经济报道记者注意到,在政府工作报告中,“区域协调发展 随着研究生招生规模的不断扩大,尤其是专业学位硕士研究生人数的快速增长,研究生住宿问题逐渐成为社会关注的焦点。近日,“研究生多到无宿舍可住”的话题冲上微博热搜,引发广大网友热议。针对研究生住宿问题,各高校采取不同 随着消费者对母婴健康消费需求升级与新国标的出台推进,消费者针对婴幼儿配粉奶粉的品质、营养性的关注度在近年来大幅提升,尤其是乳品奶源地的天然性、奶牛饲养方式的科学性以及乳制品加工工艺是否精湛 草长莺飞,春意萌动。一年一度的3.8妇女节伴着渐暖的微风再次到来。如今,越来越多的普通女性在各自不同的领域里,散发着属于自己的光芒。每一位平凡的女性都有着闪光的一面,在生活里,她们是女儿,是妻 。本文链接:医疗器械专场研讨会在银星坪山生命健康科技园举行http://www.sushuapos.com/show-1-42459-0.html
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