南方财经全媒体记者冯玉怡 珠海报道
近日，血液净化上市公司健帆生物(300529.SZ)发布2024年度报告及2025年一季度报告。报告显示，2024年健帆生物实现营业收入26.77亿元，同比增长39.27%；归母净利润8.20亿元，同比增长87.91%，扣非净利润7.79亿元，增幅达90.46%。2025年一季度公司营收5.48亿元，同比下滑26.40%；归母净利润1.89亿元，同比下降33.71%，扣非净利润降幅32.15%。
尽管放在国内医疗器械行业中观察，健帆生物的业绩已经足够亮眼，但是2024年业绩的强劲反弹与2025年一季度营收、净利润的“双降”形成强烈反差，导致今年以来，公司股价已经下滑逾两成。
健帆生物方面表示，公司今年第一季度营收下降，主要系去年年初公司将主营产品终端价格下调26%，主动“以价换量”实现产品销量显著提升。在去年同期高基数上，公司今年一季度业绩同比有所下降，但实现单季度环比增长13.75%。
目前，健帆生物正经历从依赖单一产品到多元化布局的转型阵痛。2024年的高增长印证了血液净化市场的刚性需求，但2025年一季度的“急刹车”也暴露出价格策略的局限性。长期看，行业渗透率提升、设备耗材协同及全球化布局仍是核心逻辑。
高增长背后的“隐忧”
成立于1989年的健帆生物，是国内唯一以血液灌流技术为核心的上市公司。灌流器作为健帆生物的“现金牛”，凭借其高毛利、高市占率和技术壁垒，长期占据公司收入的绝对主导地位，从而借助技术垄断和行业红利成就了其商业传奇。
灌流器是健帆生物的核心收入来源，也是其核心“大单品”。2024年，血液灌流器销售收入达25.04亿元，同比增长59.58%，占总营收的93.6%，毛利贡献率更高达90.7%。其中，肾科领域的HA系列、KHA系列和pHA系列灌流器表现尤为突出，覆盖全国6000余家医院，销售收入同比增长84%。
从盈利结构看，灌流器毛利率常年保持在80%以上，2024年毛利率进一步升至82%，盈利能力堪比高端消费品。2024年初，健帆主动将主力产品HA130灌流器终端价格从578元降至426元，下调幅度达26%，带动销量高速增长。
尽管以价换量策略初显成效，健帆生物4月21日在互动平台回答投资者提问时表示，公司目前暂无降价计划。同时表示，“目前血液灌流器产品的临床渗透率及使用率仍在较低水平，远未达到国家卫生健康委《血液净化标准操作规程》（SOP）里‘每周一次’的推荐水平。我们相信随着人们对血液灌流技术认知的普及与深化，以及相关医保政策将坚持以患者为中心而不断完善，血液灌流的治疗频次仍有很大的提升空间，公司成长空间还很大。”
然而，“一业独大”为健帆生物带来高利润、高份额，也让健帆生物的业务结构备受诟病。其业务结构中仍存在一些潜在风险，过度依赖单一产品的局面或将使得公司经营受政策、技术或市场需求变化的冲击。
不过，近年来，健帆生物逐渐通过多元布局扭转“单核驱动”局面。
在肾科领域，构建了HA系列（经典款）、KHA系列（升级款）、pHA系列（高端全病程管理）的差异化产品矩阵，除了全病程覆盖还开拓高端化产品以平衡降价影响。
在肝科与重症领域，其塑造的第二增长曲线逐渐成型。首创胆红素吸附器+血浆灌流器组合的“DPMAS”人工肝模式，并纳入《肝硬化诊治指南》，产品覆盖2000余家医院。CA系列细胞因子吸附柱填补脓毒症治疗空白，进入1800家医院，成为危重症救治新增长点。
在营销策略上，公司通过DX-10血液净化机等设备投放，绑定医院耗材采购需求，形成“设备+耗材+服务闭环”的商业模式。
在海外业务方面，健帆近年来积极布局海外市场，产品已取得德国、瑞士、英国、意大利、西班牙、印度、俄罗斯、墨西哥、巴西等98个国家的产品准入，并在海外2000多家医院临床应用。尽管其技术性价比和本土化策略已在新兴市场取得初步突破，但需攻克技术认知差异、认证壁垒及地缘风险。 截至2024年，公司境外业务实现收入5936万元，仅占营业收入比重的2.2%，仍处于“高潜力、低渗透”阶段。
“悬顶之剑”何解
截至目前健帆血液灌流器产品尚未被纳入国家及省级等集中带量采购范围，但未来不排除血液灌流类产品被纳入带量集中采购的可能性。医保控费、集采政策的不确定性仍是健帆生物的“悬顶之剑”，若核心产品被纳入集采，价格或面临进一步压力。
健帆生物方面表示，从近期政策动态及医药行业集采实践来看，集采不再“唯低价论”，而是优化集采相关政策，推动“优质优价”，将产品质量和科技领先纳入考量，保证企业合理利润空间等。长期来看，集采的覆盖范围会逐渐扩大，公司也会持续密切关注集采动态，并提前做好应对措施。
根据国家药监局披露的信息，目前国内已注册血液灌流器产品的企业共14家，绝大部分为国产企业，共计21张产品注册证。目前国内只有健帆生物拥有3张血液灌流器注册证， 且公司型号规格最全面。
随着血液灌流器市场接受度提升和市场下沉渗透，健帆生物将面临未来更加激烈的市场竞争。南方财经全媒体记者梳理发现，国内企业如天津紫波、淄博康贝等10余家国内血液灌流器生产企业加速布局，国际巨头如瑞典金宝、日本旭化成等凭借技术优势抢占高端市场。行业竞争白热化，健帆生物的市占率虽仍超80%，但垄断地位面临挑战。
展望2025年，健帆生物在2024年年报中表示，公司将继续立足血液净化领域，精耕国内血液净化市场，积极出海拓展国际市场，提高肝病重症等新业务及海外业务占比。深耕尿毒症等慢性病市场，重点拓展肝病、危重症（心外科手术、脓毒症、急性胰腺炎等）两大市场增长点，并积极探索血液灌流技术在亚健康等新领域的应用。同时借助资本市场工具，寻找优质并购标的。
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