作者｜杨立成
编辑｜王以沫
6月29日，纽脉医疗科创板IPO获上交所受理，这家三度递表港股未果的心脏器械企业，采用第五套上市标准拟登陆A股。
凭借首款国产球扩式TAVR实现技术破局，但商业化稚嫩、连年亏损、历史专利纠纷等难题缠身。
转场上市
本次IPO落地，是纽脉医疗资本布局的关键转向。
招股书披露，纽脉医疗2021年启动港股主板A1申报，历经三轮递表后综合外部环境、发展战略终止港股上市计划，时隔五年锚定科创板申报，保荐机构为中信证券，立信会计师事务所负责审计工作。
本次拟发行不低于7531.41万股，总募资13.64亿元，资金分配侧重研发端，7.68亿元投向研发中心建设，占募资总额56.3%；剩余资金依次布局瓣膜生产基地、导管辅件产线、营销网络搭建，最后1亿元补充流动资金、偿还银行贷款，整体布局紧扣研发迭代、产能落地、市场推广全链条。
股权架构上，纽脉医疗无控股股东，创始人虞奇峰为实际控制人。其直接持股17.53%位列第一大股东，依托奇点生命掌控四家员工持股平台表决权，累计控制公司38.53%股份表决权。
虞奇峰拥有材料学、生物医学工程复合学历，曾任职微创医疗、迈迪顶峰、乐奥医疗核心研发岗，2015年创办纽脉医疗，完整的产业履历搭建起研发核心团队，但也因此引发与微创医疗的专利权属诉讼，两项电解抛光专利终审被判归属微创医疗，公司声明涉诉专利与主营瓣膜产品无关，但仍构成历史合规瑕疵。
薪酬层面，2025年虞奇峰薪酬127.6万元，低于两名董事130.04万元、176.65万元的薪酬水平，在未盈利企业中薪酬配置偏中高位。
资本端，纽脉医疗成立十余年间累计股权融资超10亿元，淡马锡、奥博资本、礼来亚洲基金等一线美元机构悉数入股，一级市场认可度充足，但造血能力缺失始终制约发展。
截至2025年末，纽脉医疗未分配利润为-14.04亿元，只能依靠持续股权融资覆盖经营开支，此次登陆科创板打通公开融资渠道，能够维系长期研发投入。
申报选用科创板第五套上市标准，瞄准40亿元预计市值门槛，契合未盈利硬核创新器械企业的申报逻辑，也是当前结构性心脏病赛道企业的主流选择。
产品布局
纽脉医疗的核心估值逻辑，在于跳出国内TAVR赛道自膨式产品同质化内卷，卡位全球主流球扩式技术路线完成国产突破，搭建起已上市产品打底、多条重磅管线接力的产品矩阵。
商业化核心Prizvalve®是国内首款获批球扩式经导管主动脉瓣置换系统，2024年8月获批上市，二代升级款Prizvalve Pro®2025年6月落地，优化可调弯外管与可撕裂载入器，适配血管迂曲、解剖结构复杂的重症患者。
从全球格局看，球扩式TAVR凭借易于精准定位、冠状动脉保护性能优良、术后永久起搏器植入率低等优势，占据全球60%市场份额，由爱德华SAPIEN系列主导。
国内市场长期被启明医疗、微创心通等自膨瓣厂商主导，NTCVR数据显示2025年国内全年TAVR手术量1.86万例，自膨瓣占比87%，球扩瓣渗透率从历史累计6.3%提升至13%，市场教育存在可观空间。
截至2026年5月，纽脉医疗两款球扩瓣累计商业植入超1100例，招股书财务数据显示，2025年瓣膜产品收入4646.73万元，占当年总营收80.93%，成为营收基本盘。
在研管线锁定高景气蓝海赛道，构筑中长期增长曲线。二尖瓣领域Mi-thos®为国内临床进度靠前的经导管二尖瓣置换系统，2019年在复旦大学附属中山医院完成亚洲首例TMVR植入手术，现已完成确证性临床入组，有望拿下国内首个TMVR注册证。
心衰赛道焕梅®介入式左心室辅助系统对标强生Impella产品，搭载仿生脉动流量与双传感安全架构，同步完成临床入组，计划2027年申报注册。
除此之外，Prizvalve VIV瓣中瓣产品、干式保存Prizvalve Elite®分别布局瓣膜衰败二次手术、简化储运场景，形成近中远三期迭代节奏，2027年大概率迎来多款产品集中获批。
经营财务呈现创新器械典型的高增不盈利特征，2023年至2025年，纽脉医疗营收依次为652.34万元、2806.42万元、5800.84万元，三年复合增速约200%，辅件产品凭借早取证资质补充营收；主营业务毛利率由40.65%攀升至72.56%，规模化生产与产品结构升级效果显现。
不过，纽脉医疗三年归母净利润分别为-2.92亿元、-1.49亿元、-1.08亿元，累计亏损近5.5亿元，高额期间费用是亏损主因。
三年总期间费用分别为3.07亿元、1.82亿元、1.80亿元，销售费用率常年居高不下，2025年达96.11%，宣传推广服务费当年支出2135.33万元，用于学术会议、医师培训等市场教育。
三年累计研发投入3.04亿元，全部费用化列支无资本化处理，叠加前期大额股权激励摊销，持续压缩利润空间。
采用经销模式铺货，对渠道管控力度有限，也容易带来商业推广合规风险。
三大难题
纽脉医疗的IPO进程，映射出国内结构性心脏病介入器械国产替代的产业缩影，赛道长期成长逻辑扎实，但企业商业化短板、政策扰动、同业竞争等现实约束，需要审慎评估投资价值。
行业发展机遇清晰可辨，人口老龄化持续推高国内瓣膜病患病基数，传统开胸手术创伤大、高龄患者耐受度差，推动TAVR、TMVR微创术式渗透率快速提升。
国内TAVR整体渗透率不足5%，对比欧美20%以上的成熟水平存在数倍提升空间，纽脉卡位的球扩瓣路线临床循证证据充分，当前13%的渗透率有望三年内突破30%。
二尖瓣置换、介入心室辅助系统尚无国产获批产品，属于蓝海市场，Mi-thos®、焕梅®顺利拿证后，可收获先发发展红利。
政策端，国内对三类高端创新器械开通绿色通道优先审评，加速管线注册进程；资本市场科创板第五套标准放开，持续为未盈利硬核企业输血，产业整体进入产业化加速期。
多重行业与经营层面的潜在风险需要市场持续留意。集采政策的落地会对企业盈利水平形成约束，TAVR品类已经完成全国价格谈判以及多省份联盟带量采购，旗下Prizvalve®产品单价从2024年6.06万元下调至2025年5.66万元，随着后续集采覆盖范围持续拓宽，产品毛利存在进一步收缩的可能，即便现阶段公司保持较高毛利率水平，长远维度的盈利表现依旧存在波动空间。
纽脉医疗多条在研管线的落地进度存在较强不确定性，Mi-thos®、焕梅®两款产品虽然顺利完成临床入组工作，但三类医疗器械有着严格的注册审核要求，临床试验未能达到预设终点、审批流程出现延期等情况都存在发生的概率，公司临床试验多依托第三方CRO机构推进，也需要留意试验数据真实性、核心技术信息外泄等潜在隐患。
当前赛道市场竞争氛围持续升温，球扩瓣领域不仅有爱德华这类海外行业龙头占据成熟市场，佰仁医疗也已完成相关产品的研发布局，自膨瓣领域头部企业经过多年运营已经搭建起完善的医院渠道网络，再加上公司现阶段市场推广投入体量偏高，如果营收增长速度难以跟上营销费用的扩张节奏，企业或将陷入依靠持续资金投入换取市场份额的经营局面。
此外，纽脉医疗当前资产负债率达到54.94%，同时背负大额未弥补亏损，日常经营与研发扩张的现金流主要依靠股权融资支撑，倘若本次科创板IPO申报推进不及预期，企业现有研发项目落地、上下游产能建设的推进节奏大概率会有所放缓。
整体来看，纽脉医疗依靠球扩式TAVR差异化定位跳出同质化竞争，搭建全品类平台契合结构性心脏病治疗多元化趋势，是国产器械从模仿走向原创的代表性企业。
但技术价值不等同于商业价值，当前产品仍处导入期，手术量、医院覆盖度尚未形成规模效应，推广费、研发投入、集采降价三大难题有待逐步化解。
本次科创板IPO是公司补齐产能、加速市场渗透、推进管线研发的关键抓手，资本加持能够缓解短期现金流压力，放大技术优势。但投资者需要区分技术壁垒与盈利能力，重点跟踪球扩瓣渗透率提升、核心在研产品注册进度、销售费用投入产出效率三大指标。
结构性心脏病赛道属于长坡厚雪赛道，但企业穿越成长周期仍需漫长验证，此次IPO只是发展起点，盈利拐点仍需后续经营数据佐证。
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