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药械审批
一品红:全资子公司创新药APH03571片获临床试验批准
一品红(300723.SZ)公告称,公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03571片获得国家药监局批准,将于近期开展临床试验。该药品用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者,为境内外均未上市的化学药品1类创新药。
长春高新:子公司注射用GenSci136获临床试验批准
长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获批,适应症为眼肌型重症肌无力。该药品为金赛药业自主研发的BAFF/APRIL双靶点拮抗剂,属治疗用生物制品1类。
百奥泰:BAT2206获得新加坡HSA上市批准
百奥泰(688177.SH)公告称,公司收到新加坡HSA签发的关于BAT2206(乌司奴单抗注射液)上市批准通知。该药品用于治疗中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病等。截至目前,BAT2206已获中国、美国、欧盟、新加坡、英国等地批准上市,商业化授权覆盖全球71个国家和地区。
H药 汉斯状®获批新适应症
复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主研发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)适应症的上市注册申请(NDA)经优先审评程序获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌患者的新辅助及手术后单药辅助治疗。此次获得NMPA批准使得H药成为全球首个且唯一获批用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗,填补该领域的临床治疗空白。
诺华泰菲乐®联合迈吉宁®新适应症获批
诺华公司6月10日宣布,其双靶向联合治疗药物泰菲乐®(甲磺酸达拉非尼胶囊)联合迈吉宁®(曲美替尼片),于日前获国家药品监督管理局批准新增适应症,用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者。这是泰菲乐®联合迈吉宁®在中国获批的第四个适应症,也标志着BRAF V600E突变阳性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)患者迎来了新的精准靶向治疗选择。
行业大事
字节AI制药开启拆分融资 AI4S进入产业化阶段
市场消息显示,字节跳动AI制药业务线已启动拆分与独立融资进程。据悉,拆分后字节仍将控股新公司,AI制药核心团队、核心算法、技术平台和已有管线资产将整体进入新主体。同时,该业务也将继续从火山引擎获得算力支持。新公司将由字节跳动AI制药团队主导。字节AI制药团队成立于2021年,由刘凯负责,据悉核心成员约50人,由AI4S算法人才和制药领域资深专家构成。该团队自成立起便承担着从基础模型研究到产业化的核心职能。此前字节内部负责蛋白结构预测模型的相关团队,也已并入由刘凯负责的AI制药团队,相关算法模型团队已完成整合,后续将继续推进该领域的基础模型研究。
资本市场
药明康德:以约2.43亿港元回购202.9万股H股
药明康德(02359.HK)在港交所公告称,当日以均价119.53港元回购202.9万股H股(总价2.43亿港元),库存股升至1469万股。
宣泰医药:Finer Pharma Inc.已减持1.15%股份
6月10日,宣泰医药公告,公司持股5%以上股东Finer PharmaInc.于2026年3月11日至2026年6月10日期间,通过集中竞价交易方式减持公司股份4,533,326股,通过大宗交易方式减持696,000股,合计减持5,229,326股,占公司总股本的1.15%;减持总金额为4813.09万元。本次减持计划已实施完毕。
舆情预警
华泰制药涉生产线缺陷,被取消药品集采中选资格
6月9日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,山东北大高科华泰制药有限公司(下称“华泰制药”)生产的盐酸胺碘酮注射液因生产线存在严重缺陷,被取消第九批国家组织药品集中采购中选资格。该企业被列入“违规名单”,自即日起至2027年12月8日,暂停参与国家组织药品集采活动的申报资格18个月。
牙痛两天了,吃了消炎药没有缓解可能是由于药物不对症、用药剂量不足等原因导致的。建议及时就医检查,在医生指导下进行针对性治疗。一、原因1.药物不对症:如果服用的是抗生素类药物,如阿莫西林胶囊等,而引起牙 痛风的发病有一定的预兆性,如高尿酸血症、肥胖、高血压等。建议患者及时就医,在医生指导下进行针对性治疗。一、高尿酸血症1.高尿酸血症:如果在体检时发现自己的尿酸水平较高,则说明身体可能存在一定的问题,此 咳嗽两个月亮,最近出现咳血症状可能是由于环境因素、饮食不当等非病理原因引起的。但也有可能是支气管炎、肺炎、肺结核等原因导致的。一、非病理原因1.环境因素:如果患者所处的环境过于干燥或者粉尘较多,可 激发试验阳性不一定就是变异哮喘。诱发试验阳性并不一定代表是变异性哮喘,也有可能是因为支气管炎、肺炎等疾病引起的。1.变异性哮喘:变异性哮喘是一种特殊类型的支气管哮喘,其发病机制尚不明确,可能与遗传因 T大颗粒淋巴细胞白血病一般是指T大颗粒淋巴细胞性白血病,通常情况下,该疾病是否能治愈需要根据病情的严重程度进行判断。如果处于疾病的早期,并且积极配合医生治疗,可能会达到临床治愈的效果。1.可以治愈:如果 小孩感冒好了,睡觉还是出现打呼噜的情况时,可能与鼻腔分泌物、腺样体肥大、扁桃体肿大等因素有关。建议家长及时带小孩前往医院就诊,明确具体原因后进行针对性治疗。一、生理性因素1.鼻腔分泌物:如果小孩在感 。本文链接:字节AI制药开启拆分融资;药明康德回购202.9万股H股http://www.sushuapos.com/show-9-78945-0.html
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