这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！
药械审批
一品红：全资子公司创新药APH03571片获临床试验批准
一品红(300723.SZ)公告称，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03571片获得国家药监局批准，将于近期开展临床试验。该药品用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者，为境内外均未上市的化学药品1类创新药。
长春高新：子公司注射用GenSci136获临床试验批准
长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获批，适应症为眼肌型重症肌无力。该药品为金赛药业自主研发的BAFF/APRIL双靶点拮抗剂，属治疗用生物制品1类。
百奥泰：BAT2206获得新加坡HSA上市批准
百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到新加坡HSA签发的关于BAT2206(乌司奴单抗注射液)上市批准通知。该药品用于治疗中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病等。截至目前，BAT2206已获中国、美国、欧盟、新加坡、英国等地批准上市，商业化授权覆盖全球71个国家和地区。
H药 汉斯状®获批新适应症
复宏汉霖(2696.HK)宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）适应症的上市注册申请（NDA）经优先审评程序获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌患者的新辅助及手术后单药辅助治疗。此次获得NMPA批准使得H药成为全球首个且唯一获批用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，填补该领域的临床治疗空白。
诺华泰菲乐®联合迈吉宁®新适应症获批
诺华公司6月10日宣布，其双靶向联合治疗药物泰菲乐®（甲磺酸达拉非尼胶囊）联合迈吉宁®（曲美替尼片），于日前获国家药品监督管理局批准新增适应症，用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者。这是泰菲乐®联合迈吉宁®在中国获批的第四个适应症，也标志着BRAF V600E突变阳性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）患者迎来了新的精准靶向治疗选择。
行业大事
字节AI制药开启拆分融资 AI4S进入产业化阶段
市场消息显示，字节跳动AI制药业务线已启动拆分与独立融资进程。据悉，拆分后字节仍将控股新公司，AI制药核心团队、核心算法、技术平台和已有管线资产将整体进入新主体。同时，该业务也将继续从火山引擎获得算力支持。新公司将由字节跳动AI制药团队主导。字节AI制药团队成立于2021年，由刘凯负责，据悉核心成员约50人，由AI4S算法人才和制药领域资深专家构成。该团队自成立起便承担着从基础模型研究到产业化的核心职能。此前字节内部负责蛋白结构预测模型的相关团队，也已并入由刘凯负责的AI制药团队，相关算法模型团队已完成整合，后续将继续推进该领域的基础模型研究。
资本市场
药明康德：以约2.43亿港元回购202.9万股H股
药明康德(02359.HK)在港交所公告称，当日以均价119.53港元回购202.9万股H股（总价2.43亿港元），库存股升至1469万股。
宣泰医药：Finer Pharma Inc.已减持1.15%股份
6月10日，宣泰医药公告，公司持股5%以上股东Finer PharmaInc.于2026年3月11日至2026年6月10日期间，通过集中竞价交易方式减持公司股份4,533,326股，通过大宗交易方式减持696,000股，合计减持5,229,326股，占公司总股本的1.15%；减持总金额为4813.09万元。本次减持计划已实施完毕。
舆情预警
华泰制药涉生产线缺陷，被取消药品集采中选资格
6月9日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，山东北大高科华泰制药有限公司（下称“华泰制药”）生产的盐酸胺碘酮注射液因生产线存在严重缺陷，被取消第九批国家组织药品集中采购中选资格。该企业被列入“违规名单”，自即日起至2027年12月8日，暂停参与国家组织药品集采活动的申报资格18个月。
肝癌病人现已扩散全身，通常指出现肝内转移或远处转移的情况，此时病情已进入晚期阶段。治疗上以姑息性治疗为主，包括药物治疗、放射治疗、介入治疗、手术治疗等。1、药物治疗：肝癌病人出现肝内转移或远处转移 肝癌早期的治疗主要包括手术切除、射频消融术、微波消融术等，介入治疗是一种有效的治疗方法，但是否适合患者需要根据具体情况来判断。一、肝癌早期的治疗方法：1.手术切除：对于早期肝癌患者，如果肿瘤体积较小且 过敏性哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，在临床上主要表现为反复发作性的喘息、胸闷和咳嗽等症状。治疗上主要是通过药物控制症状，并且积极寻找并避免诱发因素。一、治疗方法：1、一般处理：患者需要远离可能引起 发烧是指发热。通常情况下，如果患者出现头痛、发热等症状，并且不伴有其他感冒的症状，则可能是脑膜炎引起的。1.原因：脑膜炎是一种中枢神经系统感染性疾病，主要是由细菌或病毒感染所导致的一种疾病，在临床上主要 发热伴血小板减少常见于多种人群，如感染性疾病、血液系统疾病等。建议患者及时前往医院就诊，在医生指导下完善相关检查，明确病因后进行针对性治疗。一、感染性疾病1.普通感冒：由于病毒侵袭上呼吸道黏膜，导致局 一直流鼻水、打喷嚏、轻微咳嗽可能是由于非疾病因素引起，也有可能是由于过敏性鼻炎、感冒等疾病因素导致。如果出现其他不适症状或长时间未见缓解时，建议及时就医。一、非疾病因素外界环境过于干燥或者受到 。本文链接：字节AI制药开启拆分融资；药明康德回购202.9万股H股http://www.sushuapos.com/show-9-78945-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。