21世纪经济报道记者 唐唯珂
大型耗材联盟集采将启动。
3月6日，河北省医保局发布《关于开展3类医用耗材产品介绍的通知》，正式为河北省牵头省际联盟集中带量采购启动前期摸底。本次面向消化介入、外周血管介入、骨科创伤三大类临床刚需耗材开展线下产品介绍，旨在通过企业现场陈述与答疑，为后续集采方案制定提供依据，推动耗材集采从“以价换量”向“质量与价格并重”的精细化方向演进。
通知明确，本次产品介绍覆盖消化介入圈套器、外周血管约束型球囊扩张导管、骨科创伤电动冲洗器三类品种。
华南某中型券商分析师向21世纪经济报道记者表示，将产品技术与市场信息纳入集采前置环节，是近年来省级联盟集采规则优化的重要方向，有助于减少信息不对称，提升分组、竞价、议价的科学性。
作为京津冀及“3+N”省际联盟的核心牵头省份，河北近年耗材集采节奏密集、覆盖持续扩容，已形成省级集采与联盟集采协同推进的常态化格局。
就在不久前，河北刚完成25类医用耗材省级集采拟中选结果公示，本次迅速启动新一批联盟集采筹备，体现出地方集采提速扩面、纵深推进的态势。
从历史执行情况看，河北牵头的联盟采购普遍兼顾降价幅度与临床稳定，中选结果落地顺畅，对全国耗材价格治理具有示范效应。
“温和降价、国产优先 ”
本次线下产品介绍，是河北在正式发布采购文件前的关键信息采集环节，标志着地方集采决策流程进一步规范化。相较于直接竞价，前置产品介绍能够让集采机构充分掌握不同企业产品的技术差异、临床价值与成本构成，避免“唯低价是取”带来的临床适配性下降与供应风险。
消化介入圈套器作为内镜下息肉切除的核心耗材，国内市场已形成南微医学一家独大、多强跟进、外资逐步退守的格局。公开信息显示，南微医学在国内二级以上医院渗透率超70%，市占率第一，是历次省级与联盟集采的核心参与者。其产品在临床适配性、操作便捷性上已与波士顿科学、奥林巴斯等外资品牌比肩，价格为外资的60%-70%。
而安瑞医疗、江苏唯德康等国内企业凭借差异化产品与区域渠道优势，在基层与民营医院市场快速渗透，形成第二梯队。外资品牌虽在高端三甲医院仍有品牌惯性，但受集采价格约束与国产替代冲击，整体份额已从2020年的45%降至2025年的25%以下。
医疗器械行业分析师向21世纪经济报道指出，圈套器赛道技术成熟、竞争充分，本次集采大概率延续“温和降价、国产优先”的思路。中小厂商则需在细分规格或区域市场寻找生存空间，行业集中度将进一步向头部集中。
多位医疗器械行业分析师向21世纪经济报道记者表示，集采规则正在从单纯价格竞争转向综合价值评价，通过技术摸底、临床论证、成本核验等前置程序，平衡质量、价格与供应稳定性，引导行业回归良性竞争。这种模式既挤压流通环节虚高水分，也为具备技术优势与规模化生产能力的企业保留合理利润空间，推动产业高质量发展。
随着省际联盟不断整合，采购体量持续扩大，以量换价的效应进一步增强，相关产品价格有望稳步回归合理区间，在减轻患者负担与医保基金压力的同时，保障临床用药用械连续性。
加速行业洗牌
同样外周血管约束型球囊扩张导管是外周介入治疗的关键耗材，此前长期被美敦力、雅培等外资巨头垄断。但随着国产技术突破与集采推动，以乐普医疗、惠泰医疗、心脉医疗为代表的国产龙头已实现全面崛起，国产化率从2019年的28%快速提升至2025年的58%，本轮集采后有望突破70%。
乐普医疗布局外周介入全产品线，PeVaDilat药物涂层球囊、ANGIOCIDEⅡ切割球囊等产品覆盖主流临床场景，在集采中屡获大单；惠泰医疗凭借球囊、导丝等核心耗材的协同优势，市占率稳居国产第一；心脉医疗则在主动脉及外周高端细分领域形成技术壁垒。三家企业合计占据国产市场超60%份额，成为对抗外资的核心力量。
外资品牌虽在复杂病变专用球囊等高端细分领域仍具技术优势，但价格普遍高于国产3-5倍，在集采“以价换量”规则下竞争力大幅削弱。多位券商分析师认为，本次外周球囊集采将是国产替代的关键节点，国产龙头有望凭借“技术相当、价格更低、供应更稳”的组合优势，进一步挤压外资份额，推动外周介入耗材市场完成从“进口主导”到“国产为主”的转变。
骨科创伤电动冲洗器（脉冲冲洗系统）是骨科手术感染控制的核心设备，国内市场呈现“国产细分龙头主导、外资高端补充”的格局。北京万洁天元作为国内首创品牌，凭借技术先发与临床认可度，市占率超40%，稳居行业第一；苏州爱得科技、苏州奥特斯医疗、宁波五洲医疗等企业紧随其后，凭借性价比与渠道优势快速扩张，国产整体份额已超70%。
外资品牌如史赛克、施乐辉的产品虽在性能与稳定性上仍有优势，但价格高达国产的2-3倍，且在基层医院与创伤急救场景的适配性不足。随着国产产品在冲洗压力、流量控制、无菌设计等核心指标上逐步追平外资，其高端优势正持续弱化。
前述行业分析师表示，电动冲洗器作为集采“新面孔”，本次联盟采购将加速行业洗牌。万洁天元等国产龙头凭借规模化生产与成本优势，有望以价换量、扩大市场覆盖；中小厂商则面临产能、合规与价格的多重压力，行业将向具备核心技术与全国供应能力的企业集中。
本轮集采覆盖的三类耗材，均为临床使用频繁、市场竞争较充分、此前已进入多地集采视野的品种，意味着集采正从冠脉支架、人工关节等大型高值耗材，向更多细分刚需领域延伸，实现全品类、广覆盖。
耗材集采常态化与联盟化，正在深刻重塑产业竞争逻辑：企业竞争由渠道驱动转向研发创新与成本控制双轮驱动，具备稳定产能、全国价格管理能力、合规水平高的头部厂商将持续扩大优势，市场集中度稳步提升。同时，优质国产品牌凭借性价比与供应保障能力，在集采中不断提升市场份额，国产替代进程进一步加快。
截至目前，多家国内耗材企业已启动报名准备，外资企业亦积极参与本次产品介绍。市场预计，在完成产品信息征集后，河北省医保局将结合临床需求与市场格局，尽快出台正式采购文件，本轮省际联盟集采有望在今年二季度完成开标，中选结果于下半年落地执行。
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