设置
  • 日夜间
    随系统
    浅色
    深色
  • 主题色

复星医药回应“九期一”热议:确证性临床研究获药审中心认可

发布时间: 来源:

21世纪经济报道记者季媛媛vQB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近日,复星医药(600196.SH;02196.HK)宣布控股子公司复星医药产业与绿谷(上海)医药科技有限公司(“绿谷医药”)及其现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药。本次收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,其核心药品甘露特钠胶囊(别名:九期一,代号:GV-971)也将纳入复星医药创新药品管线,主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)。vQB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM


vQB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在今年6月8日,绿谷被爆出将关闭甘露特钠胶囊相关的办公区、生产区。且早在5月19日,绿谷方面曾在官网发布公告回应,“我们陆续收到各地患者关于甘露特钠胶囊‘购药难’的情况,以及个别购药渠道急速涨价。我们深知用药中断会对病情产生重大影响,对此我们深表遗憾。我们正与有关部门紧密沟通,全力以赴处理相关供货问题,以尽早满足患者迫切的治疗需求。”但该公告随后被删除。绿谷方面更是多次被媒体报道近期面临严峻的经营压力,现金流极度紧张。vQB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

事实上,甘露特钠胶囊自2019年上市以来一直存在学术争议,其作用机制的相关论文,以及临床试验过程、临床疗效等均受到质疑。此外,2022年5月,绿谷制药方面称,因疫情导致的临床试验推进受阻和融资计划不顺,导致资金未能到位,宣布提前终止了甘露特钠胶囊(GV-971)的国际多中心Ⅲ期临床研究。vQB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

此时,复星医药缘何“接盘”?12月22日,复星医药(600196.SH;02196.HK)发布关于回复上海证券交易所就绿谷医药投资事项监管工作函的公告,披露了关于其具体交易方式、后续整合等内容。 vQB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

公开信息显示,本次收购采用“受让存量股权+认购新增注册资本”组合方式,复星医药产业将持有标的公司51%股权,实现控股。交易款项采用分期支付方式,总计12.69亿元的认购资金中,首期6.35亿元在交割日支付;剩余6.34亿元将于首期支付完成之日起3年内,视标的公司后续研发进展情况支付。该设计旨在结合临床试验的阶段性成果控制实际出资进度,以实现对临床风险及投资风险的动态把控。此外,标的公司创始人控制的主体将质押本次收购后所持有的标的公司10%的股权,为潜在风险事项可能给公司造成的损失提供担保。vQB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

本次交易为控股收购,在为甘露特钠胶囊后续临床试验提供所需资金的同时,也为该药品临床试验的开展乃至后期获批后的商业化提供包括临床运营组织、注册、商业化等方面能力和资源的支持和保障。甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药物管线,公司将对该药品的临床、注册、产品质量、药物警戒、生产、商业化等方面规范管理。 vQB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

就市场关切的后续临床进展,复星医药表示,根据2025年5月国家药监局药审中心发布的《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》,为符合国内最新研究规范,并参考国际上对该类药物确证性临床研究的要求,经2025年10月与国家药监局药审中心沟通,对前述上市后确证性临床试验方案进行修订,将双盲用药期从36周延长至48周、样本量从1,312例增加至1,950例。修订后的上市后确证性临床试验按照2025年5月发布的《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》对于阿尔茨海默病疾病修饰治疗药物确证性临床试验的相关要求设计,(其中包括)推荐采用随机、双盲、安慰剂对照试验;该试验方案设计已获国家药监局药审中心认可。vQB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“截至2025年12月15日,该临床研究已累计入组580例。基于该临床研究方案预估,2027年底全部受试者可完成入组、2029年初可完成相关研究并读出数据、2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告等资料。”复星医药方面称。 vQB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近几年,复星医药持续深耕中枢神经系统退行性疾病领域,不断丰富产品组合,目前已经通过奥吡卡朋胶囊(Opicapone)、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起“药物+器械”协同创新模式。此次收购也是公司围绕该领域未被满足临床需求的又一次加码,旨在进一步丰富该治疗领域药品管线,丰富创新产品管线矩阵、持续完善市场布局。 vQB速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

鼻咽癌患者在放疗期间是否可以同时进行化疗需要根据具体情况判断。如果患者的病情比较严重,并且身体素质较差,则不建议同时进行放疗和化疗。1.不可以:鼻咽癌是一种常见的恶性肿瘤疾病,通常是因为遗传、不良的 一直咳嗽有可能会是肺癌引起的胸口疼痛。但引起该症状的原因较多,并不局限于肺癌这一种疾病,还可能是由于肺炎、胸膜炎等非肿瘤性疾病导致的。一、肺癌1.不是的情况:若患者存在长期吸烟史或家族遗传病史,则可 如果患者出现上述症状,可能是由于饮食不当、药物副作用等原因导致的。但也有可能是感染引起的。一、非病理因素1.饮食不当:若患者在发病期间食用过多含有嘌呤的食物,如海鲜、动物内脏等,则可能会加重病情,从而 发烧一般指发热。肺癌晚期患者出现每天咳嗽、发热的症状,可以通过日常调理、药物治疗、物理降温等方式进行改善。1.日常调理:如果患者的病情比较严重,而且身体抵抗力也比较差,此时可以适当吃一些新鲜的水果和 宝宝脖子上有出血点可能是由于外伤、过敏性紫癜等非疾病因素导致的。也有可能是白血病引起的。一、不是白血病1.外伤:如果宝宝不小心磕碰到颈部皮肤,则可能会出现皮下淤血的情况,表现为上述症状。一般不需要 白血病患者进行化疗1次后不再化疗可能会导致病情加重、复发等。建议患者在医生的指导下根据自身情况选择是否继续进行化疗。一、可能产生的后果1.病情加重:白血病是一种造血干细胞恶性克隆性疾病,由于白血 。

本文链接:复星医药回应“九期一”热议:确证性临床研究获药审中心认可http://www.sushuapos.com/show-9-77863-0.html

声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇: 信达生物“染蓝”:中国创新药从故事到资产的成人礼

下一篇: 长护险将逐步覆盖所有参保人;减重版司美格鲁肽国内获批新适应证

热门资讯

  • 颈椎骨质增生症状是什么样的表现

    颈椎骨质增生是颈椎退行性病变的一种,由于长期慢性磨损或者不良姿势,造成颈椎边缘的骨质被破坏,表现为骨质增生,是一种不可逆的过程。当增生的骨质压迫神经或者椎动

  • 一直咳嗽,胸口有点痛会不会是肺癌?

    一直咳嗽有可能会是肺癌引起的胸口疼痛。但引起该症状的原因较多,并不局限于肺癌这一种疾病,还可能是由于肺炎、胸膜炎等非肿瘤性疾病导致的。一、肺癌1.不是的情

  • 淋巴癌和肺癌症有些倾向小细胞癌

    淋巴癌一般是指淋巴瘤。肺癌症一般指肺癌。淋巴瘤和肺癌都可能会导致患者出现倾向小细胞癌的情况。一、原因1.淋巴瘤:淋巴瘤是起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤

  • 激发试验阳性就一定是变异哮喘吗

    激发试验阳性不一定就是变异哮喘。诱发试验阳性并不一定代表是变异性哮喘,也有可能是因为支气管炎、肺炎等疾病引起的。1.变异性哮喘:变异性哮喘是一种特殊类型的

  • 咳嗽快一个月了,需要输液治疗吗

    咳嗽快一个月了是否需要输液治疗,要根据引起的原因进行综合考虑。如果是由支气管炎引起的,一般不需要输液治疗;如果是由于肺炎、肺结核等疾病导致的,则可能需要输液

  • 在遛狗的地方摔伤会感染狂犬病吗

    通常情况下,如果患者没有被动物抓咬、舔舐等行为,并且伤口比较干净,则不会感染狂犬病。但如果存在上述情况,则可能会导致局部皮肤出现破损的情况。1、不会的情况:若

  • 过敏性鼻炎晚上鼻塞打喷嚏怎么办

    如果出现过敏性鼻炎,患者在夜间时可能会因为体位改变而加重症状。此时建议通过一般治疗、药物治疗等方法缓解不适。1、一般治疗:对于此类人群而言,在日常生活中应

  • 腹腔镜胃癌根治术后拉肚子怎么办

    腹腔镜胃癌根治术后的患者出现拉肚子的情况,可能是由于术后饮食不当、腹部受凉、肠炎等原因导致。建议及时就医,明确病因后进行针对性治疗。1、饮食不当:如果在手

  • 慢粒单核细胞白血病化疗能活几年

    慢粒单核细胞白血病化疗能活几年,临床上并没有明确的时间。因为患者病情不同、个人体质以及对药物的敏感性不同,所以具体存活时间也会有所差异。1.病情:如果患者的

  • 地中海贫血严重吗?地中海贫血是基因携带吗?

    地中海贫血是一种遗传性疾病,主要由于珠蛋白肽链合成障碍或完全缺失所导致。根据病情严重程度不同,可分为重型、中间型和轻型三种类型。1、轻型:患者一般无明显症

  • 右侧颈内动脉瘤怎么回事,怎么办?

    右侧颈内动脉瘤可能是动脉粥样硬化、细菌感染、创伤、高脂血症、高血压等因素引起的,可以明确病因后对症治疗,能够控制病情发展。1、动脉粥样硬化:可能是身体肥胖

  • 口臭,有时会从喉咙吐出黄色颗粒怎么回事?

    出现口臭、有时会从喉咙吐出黄色颗粒的情况时,可能是由于食物残渣堆积在咽喉部导致的。此外还可能与扁桃体结石、鼻窦炎等疾病有关。一、非病理因素1.食物残渣:如

  • 鼻炎每到立秋就犯不知道怎么回事

    通常情况下,鼻炎患者在秋季容易发作可能是由于过敏性因素、环境刺激等原因导致。建议及时就医,在医生指导下进行针对性治疗。1、过敏性因素:如果本身属于易过敏体

  • 小孩感冒好了,睡觉怎么还打呼噜?

    小孩感冒好了,睡觉还是出现打呼噜的情况时,可能与鼻腔分泌物、腺样体肥大、扁桃体肿大等因素有关。建议家长及时带小孩前往医院就诊,明确具体原因后进行针对性治疗

推荐资讯

  • 快手1万粉丝一天收入怎么赚钱 1万粉丝有奖杯吗

      在当今短视频风靡的互联网时代,快手的用户量与日俱增,许多人通过在快手平台上发布视频,收获粉丝,进而实现盈利。拥有1万粉丝的账号在快手上已经具有一定影响力,那么,

  • 抖音怎么才可以直播 直播带货怎么弄

      抖音,作为当今最热门的短视频平台,不仅为用户提供了展示自我、分享生活的舞台,也成为了许多人的赚钱工具。其中,直播功能更是为用户提供了与粉丝互动、推广商品的新

  • 2024复活节彩蛋怎么做 2024复活节彩蛋制作方法

      导读:复活节是基督教重要的宗教节日之一,也是一个庆祝春天到来和团聚的时刻。在这个节日里,不少国家会举行各种各样的庆祝活动,包括宗教仪式、家庭聚餐和有趣的游戏

  • 小红书图片如何保存 图片保存失败怎么回事

      随着社交媒体的不断发展,小红书已经成为许多人分享生活、发现美好事物的平台。在这个平台上,我们经常可以看到许多精美的图片。那么,如何保存这些图片呢?让我们一起

  • 2024年春分是几月几日几点几分,春分具体时间

      2024年春分是3月20日11点06分12秒,春分的“分”字有三个意思:一是阳光平分在南北两半球,二是全球昼夜平均,三是把春季平分。自然界的景物完全具备了春天的明媚、万

  • 釉上彩和釉下彩的区别 釉上彩和釉下彩的餐具哪个更安全

      釉下彩和釉上彩是陶瓷的两种制作工艺,两者是有一定区别的,它们的彩绘时间不一样,烧制次数不一样,外观颜色不一样,手感也是不一样的,相对而言,有瑕疵会更好一点。  釉

  • 国产100部短剧短剧

    “国产100部短剧短剧”是近期备受瞩目电视剧的一个热门话题,该剧在开拍之前就已经吸引了大量粉丝。随着剧集的播出,更多的人加入了这一粉丝群体。许多观众都

  • 徐州九州职业技术学院校刊 徐州九州职业技术学院有多少学生

    连云港海滨技工学校和徐州九州哪个好徐州一职高2、专业方面。连云港海滨技工学校的专业非常多,有数十种,包括应用与维修、机电一体化、机电设备安装与维修等多种,学生可以随

  • 那些很好看的小短剧

    随着电视剧的热播,“那些很好看的小短剧”也逐渐引起了广大粉丝的关注,众所周知该剧一经播出,就以其精彩的剧情,精良的制作,精心的演绎,受到了观众的一致好评,拿下

  • 长沙有哪些涉外学校招生 长沙有哪些涉外学院

    长沙涉外经济学院和湖南涉外经济学院哪学校好些于是,各省(区、市)级招生通过一定渠道向公布高校招生缺额并组织该批次未被录取的考生按照缺额再次填报本批次院校的志愿就

  • 100部古装短剧推荐

    最近只要打开社交app就能看到关于“100部古装短剧推荐”的讨论,这绝对是粉丝最关心的东西,今天小编就和大家一起探讨一下关于100部古装短剧推荐的看法和想法

  • 广西外国语学院:国际语言教育的华南堡垒

    广西外国语学院,简称广外,坐落于广西南宁,是一所中国教育部直属、面向全国招生的国立重点大学。学校以外国语言学科为特色,开设了80个本科专业,涵盖了语言学、外语、国际关系

  • 日榜
  • 周榜
  • 月榜