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21世纪经济报道记者 季媛媛
对于本土创新药而言，BD（商业拓展）已经成为企业战略布局的重要一环。
10月17日，翰森制药集团有限公司 (翰森制药，03692.HK)宣布，已与罗氏（Roche）就HS-20110签署许可协议。HS-20110是一款采用经临床验证的拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)载荷的靶向CDH17抗体药物偶联物（ADC）。翰森制药授予罗氏在全球范围内（不含中国内地、香港、澳门和台湾）推进HS-20110开发及商业化的独家权益。
根据协议，翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。
这已不是翰森制药签下的第一笔重大海外授权合作，在此之前，翰森制药与GSK、默沙东、再生元围绕B7-H3靶向ADC（HS-20093）、B7-H4靶向ADC（HS-20089）、GLP-1/GIP双受体激动剂（HS-20094）、口服小分子GLP-1（HS-10535）已达成总金额超70亿美元license-out合作。
谈及本次授权交易背后的市场意义，有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，翰森制药作为传统仿创结合龙头近年来加速向生物药/创新药转型，而本次合作选择与全球肿瘤药龙头罗氏合作，既借助后者在抗体药物开发、商业化网络的深厚积累，快速推进HS-20110的全球临床及上市进程，也规避了自身海外渠道薄弱的短板，属于典型的“优势互补”。
“本次合作也映射了全球ADC赛道的火热趋势。在政策支持、资本助力及需求驱动的多重背景下，具备国际化视野和扎实研发能力的药企有望持续受益于这一浪潮。”该分析师说。
重磅交易频出
近两年，随着国内License-out井喷式增长，BD合作成为中国药企国际化发展热门话题，买家背景与交易额（首付款、里程碑付款）更是成为关注焦点。
今年以来，随着资金流向的转变，政策利好也在持续释放。科创板第五套标准重启，加之地方产业并购基金的加速落地，为创新药领域一级市场退出机制注入了新的活力。
高盛研报显示，2025年上半年中国生物科技板块涨幅高达78%，显著超越全球同类指数。尽管中国生物科技公司整体市值仅为美国同行的14%—15%，但其在全球创新贡献中的比重已接近33%，价值重估进程刚刚启动。
当前市场态势表明，国产创新药在靶点覆盖和FIC数量上均有显著提升，标志着这些企业正步入成果丰硕的黄金时期，带来了BD质变。
医药魔方数据显示，创新药BD交易总额在15亿美元以上、引进方为TOP20 MNC的交易在国内创新药License-out中占比仅6%（426笔交易中仅26笔），而翰森制药有3笔交易在其中，居中国药企第一，可见含金量之充足。和翰森制药同时进入这份名单的还有恒瑞医药、三生制药和石药集团等，都是本土大药企创新转型的代表。
翰森制药财报也显示，翰森制药上半年实现收入约74.34亿元，同比增长约14.3%，其中创新药与合作产品销售收入约61.45亿元，同比增长22.1%，占总收入比例上升至约82.7%，创新药与合作产品销售收入成为报告期内驱动业绩上扬的主要因素。对外合作方面，2025年上半年，自默沙东收取的BD许可费首付款计入合作收入1.12亿美元。2025年6月，翰森制药授予再生元（Regeneron）在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可，并已于2025年7月获得8000万美元首付款，并有资格收取最高19.3亿美元的里程碑付款。
从ADC产品管线纬度来看，这已经是翰森在ADC领域的第三次成功“出海”。此前，其B7-H3 ADC和B7-H4 ADC已先后授权给葛兰素史克（GSK）。
而此次交易的HS-20110是一款新型潜在First-in-Class抗体药物偶联物，由人源化靶向钙粘蛋白-17（ CDH17）单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）载荷通过共价键连接而成。该疗法在实体瘤领域展现出广泛应用潜力，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验。
CDH17靶点也被视为潜在的重要肿瘤治疗靶点，翰森制药的这款产品有望成为该领域的“首创药物”。
ADC热潮不减
翰森制药与罗氏的交易发生在全球ADC药物研发如火如荼的背景下。ADC药物因其精准靶向和强效杀伤的特点，成为肿瘤治疗领域的热门方向。
市场数据显示，全球肺癌ADC市场在2024年已超过40亿美元，仅在2025年上半年销售额就超过25亿美元。
截至2025年10月，全球已有五款ADC药物获批用于治疗肺癌，这是一个里程碑式的发展。Enhertu作为首款于2022年获批用于肺癌的ADC药物，为后续开发铺平了道路。2025年，Datroway、Emrelis、Trastuzumab rezetecan和sacituzumab tirumotecan等ADC药物也相继获批。
ADC市场的强劲增长主要源于其临床优势——它能将抗体特异性与强效细胞毒性药物相结合，精准递送药物至癌细胞，减少对正常组织的伤害。
这也推动了ADC市场BD交易频出。医药魔方数据显示，2025年上半年，中国创新药License-out交易持续升温，仅ADC领域就贡献了巨大比例。截至2025年5月底，中国企业License-out的ADC重磅交易（总交易金额≥10亿美元）数量已达到24笔。
谈及目前ADC市场布局情况，药明合联CEO李锦才博士对21世纪经济报道记者表示，在2022年—2023年，中国ADC药物开始在全球崭露头角。自去年起，TCE、双特异性抗体以及部分小分子药物也加入了出海行列。可以说，中国的ADC药物在全球市场占据了独特地位。从其发展历程来看，自2018年起的这波行业爆发中，中国企业较早便确立了核心地位。
“目前，整个偶联药市场仍处于持续扩张阶段。我们判断，海外市场与国内市场均会保持较高的增长速率。”李锦才说，ADC在国内生物制药领域的占比在一定程度上高于海外，预计今年将有多款产品获批，后续还有大量研发管线。ADC是中国企业创新能力的重要体现，由此可见，未来几年在中国上市的ADC药物将日益增多，且众多中国企业会持续将“出海”作为重要的企业发展战略。
从ADC药物的组成来看，抗体、载荷、连接子以及偶联技术等各个组分的创新都可能带来整个分子的创新，并产生临床差异化效果，这在多个药物分子中已得到验证。李锦才认为，未来，载荷仍将在ADC药物发展中扮演关键角色。当产业从ADC拓展至XDC概念时，载荷的重要性愈发凸显。虽然靶点研究始终蕴含着创新机遇，但对于偶联药物而言，载荷无疑是核心要素。
“过去几年，众多企业聚焦于拓扑异构酶相关载荷的研发。然而，肿瘤细胞对这类载荷的耐药性问题日益突出。因此，新型载荷的探索，包括新的作用机制和非拓扑异构酶类载荷的研究十分活跃。双载荷和双靶点ADC等领域也将成为未来几年ADC行业发展的重要关注点。”李锦才说。
创新药“出海”航行
无论是ADC还是翰森制药本身，与跨国药企的BD交易案例只是当下中国创新药出海浪潮中的一个缩影。
近年来，中国药企与跨国制药公司的授权合作越来越频繁，中国原创药物的价值正获得全球认可。国泰海通证券2025年6月的一份研报指出，创新药BD催化频繁，多项跨国许可协议的签署展示了中国创新药的国际认可度与商业价值。
这两天，除了翰森制药，多家药企接连宣布了BD进展。10月16日，普瑞金生物宣布与吉利德旗下Kite Pharma就体内原位编辑疗法领域达成合作，并签署了授权与合作协议，合作的区域为全球。根据协议，普瑞金有权并已获得总计1.20亿美元的首付款，此外，在触发特定里程碑后，普瑞金还有权获得总计最高可达15.20亿美元的各项里程碑现金付款，以及基于未来产品净销售额的销售分成。
今年8月，Kite宣布已达成最终协议，以3.5亿美元收购开发in vivo CAR-T疗法的私营生物技术公司Interius BioTherapeutics。对于Kite来说，普瑞金生物的协议是在以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics之后达成的，该收购为Kite提供了一个体内平台，旨在在患者体内产生CAR-T细胞。
10月16日，纽约和马萨诸塞州沃尔瑟姆，Dianthus Therapeutics（纳斯达克股票代码：DNTH）致力于开发下一代疗法以转变严重自身免疫性疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布已与南京维立志博（Leads Biolabs）就DNTH212（维立志博开发代码LBL-047）达成独家许可协议，DNTH212是首个也是可能最好的双功能BDCA2和BAFF/ARIL抑制剂。
DNTH212是一种研究性的、延长半衰期的双功能融合蛋白，靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）BDCA2以减少1型干扰素的产生，同时抑制BAFF/APIL以抑制B细胞功能。通过两种临床验证的途径靶向先天性和适应性免疫系统，这两种途径是已知的自身免疫性疾病发病机制的驱动因素，这种互补和差异化的方法有可能解决多种自身免疫适应症，并改善预后。
这些BD案例验证了海外药企对中国创新药资产需求强劲。中国医药企业的创新实力正在不断提升，从过去的仿制为主，向仿创结合，再到全面创新迈进。
前述分析师指出，从行业层面看，2025年以来国内创新药BD交易呈现两大特征：一是授权资产从“me-too/me-better”转向“First-in-class/Best-in-class”（如ADC靶点从HER2转向TROP2、CLDN18.2、CDH17等新兴靶点）；二是合作方从中小型Biotech扩展至跨国Big Pharma（如罗氏、默沙东、阿斯利康等），反映出全球药企对中国创新能力的认可。对于投资者而言，关注具备“差异化技术平台+国际化BD能力”的药企，将成为挖掘创新药板块α机会的关键。
在资本与技术双轮驱动下，中国医药产业升级的浪潮已然到来，更多的创新药企将在世界舞台绽放光彩。
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