21世纪经济报道记者 唐唯珂 报道
体量巨大的缝合线也要降价集采了。
在医用耗材领域，缝合线这类常用耗材，外资品牌长期占据较大市场份额。而近期23个省（区、市）和新疆生产建设兵团组成的超级联盟，要对缝合线、注射器等5类常用耗材动手了。
近日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《省际联盟缝合线等5类医用耗材集中采购文件》。此次集采由辽宁牵头，天津、河北、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆23个省（区、市）和新疆生产建设兵团组成的采购联盟（以下简称“采购联盟”）。采购周期为3年。
采购品类包括缝合线、注射器（带针）、泵用输液器、吸氧管、真空采血管（含静脉血样采集针）5类医用耗材，管理类别不包括第一类产品，基于材料、功能或用途等因素，上述5类耗材共计被划分为21个分组，并明确了最高申报价和协议采购量。
值得注意的是，相较征求意见稿，正式文件中将多个产品的最高有效申报价格进行上调。其中包括：“可吸收缝合线、天然材质”从98.44元调至126.53元；“不可吸收缝合线、合成材质”从50.91元调至73.25元。这意味着企业报价的上限被拉高，相应的产品利润得到更强保障。
这次被纳入集采的5类耗材，全是临床用量极大的常规品种。缝合线为例，协议采购量6068.80万根。而这个品类年市场规模超80亿元，外资品牌占了75%以上。一旦集采压价，国产企业说不定能借机抢占市场，弯道超车实现“翻身”。
规则完善 “玩法”升级
目前耗材采购联盟成为推动改革的重要力量，其通过跨区域协同、批量议价，有效压缩了高值与低值耗材的价格“水分”，在降低医疗成本、优化市场结构、推动国产替代等方面取得显著成效。
2025年，耗材采购联盟已开展多轮集中带量采购，涉及高值与低值耗材多个品类，覆盖临床用量大、价格差异大的常规品种。
高值耗材方面，2025年初，甘肃省首次牵头耗材采购联盟，开展外周血管介入类微导管、微导丝、明胶海绵、栓塞胶、栓塞微球等五类高值耗材集采，平均价格降幅达62.21%，预计为联盟省份节约资金超10亿元。低值耗材方面，2025年8月，辽宁省牵头耗材采购联盟启动缝合线、注射器（带针）、泵用输液器、吸氧管、真空采血管等五类低值耗材集采，协议采购总量超6亿支（根），其中注射器采购量高达21.87亿支。
此前以甘肃牵头的介入类耗材集采为例，产品平均降价62.21%，部分品种价格大幅下降，打破外资企业长期以来的高价垄断局面。
辽宁牵头的低值耗材集采中，注射器、缝合线等临床高频使用品种被纳入降价范围，预计将直接惠及上亿患者。在集采推动下，国产品牌凭借价格优势和不断提升的质量，逐步打破外资品牌的市场垄断。
华南某医疗器械一级市场行业分析师向21世纪经济报道记者表示，缝合线市场中，外资品牌曾占据75%以上份额，但在此次耗材采购联盟集采中，国产品牌有望通过价格优势扩大市场份额。集采规则鼓励多元供应，保障中选企业结构合理，既保留原主流品牌，又为国产替代提供通道，推动行业健康发展。
值得注意的是，随着集采规则的完善，企业同样面临新挑战。
随着集采进入深水区，采购规则日益精细化和复杂化，对企业投标能力提出更高要求。以辽宁耗材采购联盟集采为例，设置了多轮竞价、复活机制、纠偏机制等规则，部分中小企业反映“看不懂”“玩不转”。而未来，企业需加强政策解读能力、优化报价策略，并确保产品质量与供应稳定性，才能在集采竞争中脱颖而出。
此外，这次集采的规则，同时也给企业出了一套 “考题”，4条中选规则环环相扣，稍不注意就可能出局。企业按申报价格从低到高排，前80%能拿到拟中选资格。这就对企业报低价施压。没通过规则一的企业，只要申报价格不高于B竞价组最高价，或者不高于自己现行最低价的95%，也能中选。但价格必须降到位。
复活规则上面，如果A竞价组企业少于3家，得跟其他产品分组的平均降幅比一比，达标的才能中选。这是为了防止垄断。纠偏机制上，拟中选价格跟纠偏基值差25%以上，要么调整，要么取消资格，以此避免企业报离谱低价或虚高价格。
国产破局关键一战
另外，相较征求意见稿，拟中选价格计算发生新的变化，其中多个产品的比较系数、包装系数、线径系数等迎来调整。
例如，可吸收缝合线、天然材质（1针1线、防刺伤）的比价系数从1.69降至1.44；可吸收缝合线、合成材质（1针1线、含抗菌剂）的比价系数从1.28升至1.39；可吸收缝合线、合成材质、免打结（1针1线、含抗菌剂）的比价系数也从1.28升至1.39。N针N线或N线（N≥3）的包装系数从N×0.5升到N×0.52；不可吸收缝合线、合成材质中，10/0# 及以下的线径系数从1.44升到1.62。
各类系数与拟中选价格直接相关，对于企业而言，通过系数能够判断相关产品的利润情况，进而调整自身的报价战略。且整体来看，在正式采购文件中，经过调整的系数多为上升趋势，体现集采对企业营收的重视。
从覆盖23个省（区、市）和新疆生产建设兵团的规模，以及数十亿级别的采购量来看，本轮辽宁牵头的联盟集采堪称一场“小国采”。现阶段，本土品牌尚未在高端缝线市场占据主导，此次集采有望成为国产破局的重要机遇。
而市场竞争背景是，外资品牌在医用耗材领域的地位并非一日形成。以缝合线为例，年市场规模超80亿元，强生、美敦力等外资巨头凭借技术优势和多年的市场深耕，稳稳占据着75%以上的份额。尤其是在可吸收缝合线等高端领域，几乎形成了垄断态势。
前述分析人士向21世纪经济报道记者指出，以前各省采购是 “各自为战”，企业还能通过差异化定价维持优势，比如同一款缝合线在甲地卖20元，在乙地就能卖到50 元。可现在23个省（区、市）和新疆生产建设兵团 “抱团”，采购需求捏成了一个拳头，议价能力大幅提升。未来靠高价维持利润的外资品牌存在挑战。
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