21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道
6月13日,赛诺菲中国官微发布消息称,其针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗,已获国家药品监督管理局批签发放行。这也意味着赛诺菲旗下四价流感疫苗时隔不久后,将重新进入中国市场参与竞争。
赛诺菲作为全球最大的流感疫苗供应商之一,官网信息显示,为满足中国应对可能暴发的大规模流感疫情的需要,2007年赛诺菲巴斯德在深圳建立季节性流感疫苗生产厂。目前在中国上市两款流感疫苗。
具体来看,1996年,赛诺菲向中国引入其首个流感疫苗产品——三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵®。2023年2月21日,赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳® (VaxigripTetra®)获得国家药监局批准用于6~35月龄婴幼儿流感预防接种;同年5月,该疫苗适用人群扩大到全人群(6月龄及以上)。2023年7月,赛诺菲四价流感疫苗正式供应中国市场。
不过2024年8月底,赛诺菲曾因产品效价问题主动按下“暂停键”。彼时,赛诺菲方面对21世纪经济报道记者表示,其在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵® 、凡尔佳®的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。我们预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。
如今,赛诺菲四价流感疫苗重新获批签发,宣告回归市场。而此前深受流感疫苗降价冲击、业绩承压的本土疫苗企业,或将再次面临赛诺菲带来的竞争挑战。
竞逐销售旺季
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,其抗原性易变,传播迅速,可引发肺炎、神经系统损伤、休克等并发症,严重时甚至导致死亡。相关研究分析显示,我国每年流感发病人数约为8400万到1.44亿,这意味着每10人中就有1人会遭受流感侵袭。
接种疫苗是预防流感最经济有效的措施,在降低感染率的同时,流感疫苗也可降低因流感病毒感染导致的严重并发症的发生风险,减少治疗费用支出,带来显著的社会经济效益。
研究显示,北半球的流感季主要是从每年9月至次年5月,流感疫苗接种后会在2~4周起效,保护时间可达6~8个月。因此,对应的当季流感疫苗销售周期为每年8月至次年6月,销售旺季主要集中在9~12月。
基于流感防控需求和市场销售规律,此次赛诺菲获批签发的四价流感疫苗针对2025-2026年流感季。嘉会医疗全科医生仲英洁此前在接受21世纪经济报道记者采访时解释,“流感病毒(尤其是甲型流感病毒)具有极强的变异能力,世界卫生组织(WHO)每年根据全球流感监测数据,预测下一季可能流行的病毒株,并据此调整疫苗成分。因此,每年疫苗的配方可能不同,需重新接种以匹配新毒株。”
目前,国内流感疫苗类型丰富且竞争激烈,包括三/四价流感病毒裂解疫苗、三/四价流感病毒亚单位疫苗和冻干鼻喷流感疫苗。行业数据显示,我国流感疫苗批签发次数在2024年达到408批次。从品类结构分析,四价流感病毒裂解疫苗仍占据我国流感疫苗市场主导地位,2024年批签发次数占比为52.21%。
从2025年一季度数据看,中信建投研报统计,流感疫苗合计签发29批次(去年同期签发5批次),其中三价裂解疫苗28批次(去年同期签发2批次),四价裂解疫苗签发1批次(-67%),全部为科兴生物生产。
二级市场表现来看,截至6月13日晚间收盘,同花顺疫苗板块(884239)下跌2.9%。其中,华兰疫苗(301207.SZ)收报16.55元/股,下跌2.24%;智飞生物(300122.SZ)收报18.96元/股,下跌4.19%;金迪克(688670.SH)收报13.22元/股,下跌2.44%。
价格阴霾下的隐忧
市场竞争不止于此,自去年起,国内流感疫苗市场便掀起多轮价格调整的波澜。
2024年5月20日,江苏省公共资源交易中心率先发布通知,国药集团下属的长春所、武汉所、上海所生产的四价流感病毒裂解疫苗中标价格,从128元/支大幅降至88元/支。这一降价信号迅速引发市场连锁反应,华兰生物、科兴生物和金迪克等企业纷纷跟进,下调旗下四价流感疫苗价格。
华兰生物坦言,价格调整预计对公司四价流感疫苗销售收入产生不利影响,从长远来看,价格降低有利于刺激流感疫苗市场需求的增长,进一步提升流感疫苗接种率,扩大市场规模,带来以价换量的市场机遇。
但降价对企业业绩的影响已率先表现在年报之中。以华兰疫苗为例,流感疫苗销售收入占其营业收入95%以上,2024年公司营业收入仅为11.28亿元,同比下降53.21%;归母净利润更是大幅下滑76.10%,降至2.06亿元。金迪克作为国内第二家实现四价流感疫苗批签发及上市销售的企业,同样深受影响,2024年其营业收入为0.81亿元,同比下降39.96%;归母净利润亏损0.94亿元,同比下降31.71%。
对于流感疫苗价格的下跌,医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡也曾向21世纪经济报道记者表示,企业凭借降价抢占到市场之后,利润肯定会先下降,我们需要关注的是后续能否带动企业营收增长,如果能带动将是一个正向的积极的结果。但长远来看,企业需要开发更高阶的疫苗,创造独特性,因为单纯依靠“价格战”,最后可能导致大家都挣不到钱。
中信建投证券研报统计显示,国内流感疫苗在研管线储备丰富,多款不同技术路线的疫苗正处于临床研发阶段,包括三价裂解疫苗(智飞生物、山西培森、欧琳生物等)、四价裂解疫苗(科兴生物、武汉所、康泰生物等)、亚单位疫苗(长春所、中慧元通等)、减毒活疫苗。
近忧之外,疫苗企业必须直面“如何解决公众的‘疫苗犹豫’现象”的远虑。数据显示,我国流感疫苗接种率约为3%,远低于欧美接近50%的接种率。对于全人群来讲,疫苗对于控制、消除乃至消灭传染病,是最经济有效的手段,但如何推动全人群接种疫苗,尤其是自费疫苗,难度并不小。
随着赛诺菲四价流感疫苗重新入场,本土疫苗企业既要应对外部竞争压力,也需探索突破业绩困局、提升产品竞争力的新路径。随着流感季的临近,这场关于技术、价格与市场的较量将如何演变,行业又将迎来怎样的变革与机遇,值得持续关注。
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