21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
HPV感染是重要的公共卫生问题之一，不仅威胁着女性的健康，同样也对男性构成了不容忽视的影响。
据世界卫生组织（WHO）统计，我国宫颈癌2020年新发病例约11万，死亡人数约5.9万。相当于每5分钟有一名女性被诊断为宫颈癌，每9分钟有一名女性因宫颈癌离世。而这也让我国成为全球仅次于印度的第二大宫颈癌疾病负担国。
尽管HPV感染会带来疾病威胁，然而相较女性而言，公众对男性HPV感染的认知尚且不足，仍存在“男性感染HPV没有危害或后果不严重”、“HPV感染只引发女性宫颈癌”、“男性没必要接种HPV疫苗”等诸多误区，导致许多男性乃至公众对这一潜在的健康风险缺乏足够的警觉与重视，更容易低估男性感染HPV的风险。
“大众更多关注的是HPV感染对于女性的危害，但其实男性也同样面临HPV感染所带来的疾病威胁。持续感染高危型别的HPV会增加男性患肛门癌、阴茎癌、口咽癌等恶性肿瘤的风险。其中，88%的肛门癌归因于HPV持续感染，约90%的生殖器疣与低危型HPV6和HPV11感染有关。”谈及目前HPV感染现状，复旦大学附属妇产科医院华克勤教授对21世纪经济报道等指出。
日前，进口九价HPV疫苗多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16-26岁男性接种。这标志着进口九价HPV疫苗成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗，也意味着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。
男性HPV感染认知不足
HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一，男性和女性都面临着感染风险。然而相较于女性，男性的HPV感染问题却很少被关注。
目前，公众对男性HPV感染认知不足，仍存在“男性感染HPV没有危害或后果不严重”、“HPV感染只引发女性宫颈癌”、“男性没必要接种HPV疫苗”等诸多误区，导致许多男性乃至公众对这一潜在的健康风险缺乏足够的警觉与重视，更容易低估男性感染HPV的风险。
但其实全球医学界已经达成共识，真正的疾病防控不能存在性别盲区。
HPV疫苗接种是预防HPV感染相关疾病的有效方法，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施。为了进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》的“90-70-90”的阶段性目标，国际乳头瘤病毒学会（IPVS）积极呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划，即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗，以扩大疫苗接种覆盖人群，最大化提升群体免疫效果。
国外多项研究表明，相比仅限于女性接种，不分性别的接种策略能更显著降低HPV感染率，减少筛查和治疗成本，并在更短时间内实现消除宫颈癌的目标。
华克勤教授指出，对于公众而言，HPV疫苗常被误认为是针对宫颈癌的疫苗，实际上它是一种针对人乳头瘤病毒的疫苗。HPV的感染并不局限于性别，男性和女性均有可能感染。社会上对于男性感染HPV的认知可能尚不充分。然而，对于男性而言，一旦感染HPV，同样可能引发一系列疾病。
“据统计，约90%的男性在其一生中至少会感染一次HPV。感染情况可能是一次性的，也可能是持续性的。持续性感染的后果相对更为严重，可能引发与HPV高度相关的疾病，例如肛门癌或男性生殖器癌。”华克勤教授指出，约88%的肛门癌与HPV的持续感染有关。生殖器疣的情况亦然，大约90%的病例与HPV感染相关。低危型HPV感染后，可能导致男性生殖器疣，这些疣通常出现在男性的生殖器或肛周区域，但亦可能出现在身体的其他部位，如通过性接触或直接接触传播，包括手足等。
“若接触该病毒，尤其是手部存在创口时，便可能感染HPV，导致疣的生长。因此，无论是男性还是女性，都可能感染此病毒，对此应予以充分重视。”华克勤教授介绍，HPV感染还可能导致良性病变，若不进行治疗，病变可能逐渐增大，对男性的生殖健康造成影响。
公开信息显示，目前，男性有两款HPV疫苗可以选择，一种是进口四价HPV疫苗，适用于9-26岁男性接种；一种是进口九价HPV疫苗，适用于16-26岁男性接种。进口四价HPV疫苗覆盖HPV6、11、16、18四种亚型，进口九价HPV疫苗覆盖的价型更多，可以提供更为全面的保护。
男性市场需求待满足
从卫生经济学的角度来看，HPV疫苗接种扩大到男性人群的评价研究质量同样较高。以爱尔兰和加拿大为例，这两个国家已经制定了针对男性的常规接种计划。爱尔兰目前已推荐男性常规接种至12岁，MSM人群补种至45岁；加拿大推荐男性常规接种年龄为9至13岁，MSM人群推荐接种至45岁。
然而，全球范围内的接种率存在差异，且目前对推广男性疫苗接种的工作仍然任重道远。
华克勤教授介绍，HPV感染存在两个高峰年龄段，对男性和女性而言均是如此。第一个高峰出现在17岁至24岁左右，第二个高峰则在40岁左右。在这两个年龄段，男性和女性感染HPV的可能性较高。随着年龄的增长，感染高峰逐渐降低。
“大学生正处于这一感染高峰年龄段，因此，我们建议在感染风险增加之前接种疫苗，以预防病毒的侵袭。”华克勤教授建议，如果个体已经感染了HPV， 疫苗对已经感染的型别则无法提供预防效果。因此，提倡在感染高峰到来之前接种HPV疫苗。建议接种年龄可从9岁开始，越早接种，性价比越高。若延迟接种，一旦感染，疫苗便无法发挥作用，性价比自然降低。
“我们强调早期预防的重要性，并建议在性生活开始前接种疫苗。对男性而言，接种疫苗不仅保护了自己，也保护了伴侣。”华克勤教授说。
目前我国在售HPV疫苗分为2价、4价和9价。其中，国产获批产品以2价为主，分别有万泰生物“馨可宁”和沃森生物“沃泽惠”。另外，2价HPV疫苗还有进口的GSK“希瑞适”。国内4价和9价HPV疫苗的市场则被默沙东独占。
据Frost & Sullivan统计，自2016年中国首款HPV疫苗获批后，HPV疫苗的市场规模在2020年增至135亿元，预计到2030年将达到690亿元，预期9价HPV疫苗将在2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额。
针对价次的问题，此前也有不少临床专家在公开场合介绍，所谓的“价”其实就是疫苗预防HPV的型别，比如九价疫苗预防9种型别，四价疫苗则预防4种型别。在这4种和9种中均有高危和低危的型别。这二者的共同点是对于两种低危型别都覆盖了，区别在对高危型别的覆盖比例上，九价相对更高一些。
但需要指出的是，目前我国HPV疫苗接种率还较低。仅从女性群体来看，智飞生物在去年10月的投资者关系活动中表示，根据公开信息估算，自HPV疫苗在我国上市以来，HPV疫苗总体接种率约21%。目前还有约2.5亿女性未完成HPV疫苗接种，其中9岁至15岁女性接种率更低，大部分15岁以下适龄女性尚未完成疫苗接种。
如此也意味着，在女性市场需求尚未满足的方向， 大量男性HPV预防需求也仍未被满足。随着健康意识的提升和疫苗知识的普及，越来越多的男性需要关注并愿意接种HPV疫苗，当然，这也提供了广阔的市场发展空间。
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