21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道
近日，脑机接口领域传来诸多利好消息，发展进入快车道。
政策端，3月31日，湖北省医保局率先为脑机接口医疗服务定价；产业端，3月25日，腾讯申请的“基于脑机接口的运动控制方法及相关设备”专利获授权；医疗应用端，3月20日，北京脑科学与类脑研究所与北京芯智达联合开发的“北脑一号”智能脑机接口系统完成第3例植入。
脑机接口是一种前沿的生物电子技术，它通过直接读取大脑的神经信号来实现人脑与外部设备之间的通信。根据脑信号采集的方式，可分为侵入式和非侵入式脑机接口，侵入式脑机接口需要通过手术将电极植入大脑内部，而非侵入式不需要进行手术植入。医疗健康是当前脑机接口最成熟的赛道，2024年中国脑机接口医疗领域应用占比约为46%。
有业内专业人士向21世纪经济报道记者表示，目前，人类并没有形成一种普遍接受的安全的脑机接口技术路线，都还处于初步的探索阶段。尽管如此，各国政府和相关企业都不愿意在这场技术竞赛中落后。目前的脑机接口技术虽然还处于幼稚期，但是随着新技术的进步和推广，脑机接口技术必然走向成熟。
Precedence Research数据显示，2024年全球脑机接口市场规模约26.2亿美元，预计2034年有望达到124.0亿美元，2025-2034年复合增速有望达到17.4%。
利好政策不断
近日，湖北为脑机接口服务定价的消息引发市场广泛关注。
3月中旬，国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术价格单独立项。这意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好。
仅半个多月后，湖北便率先为脑机接口医疗服务定价，明确了3个项目收费标准。其中，侵入式脑机接口置入费6552元/次，取出费3139元/次，非侵入式适配费966元/次，项目价格为全省最高限价，不得上浮，下浮不限。
参考2024年7月发布的武汉市公立医疗机构医疗服务项目价格内容，其中三级医院的神经系统手术大类价格多分布于2000-7000元，可见侵入式脑机接口置入费的价格符合该区间上沿。太平洋证券认为，该价格客观、合理，体现了湖北医保局支持医疗创新、推动脑机接口技术的快速落地。
国家医保局微信公众号转发的文章中指出，此次湖北明确定价的“侵入式置入/取出”与“非侵入式适配”，几乎涵盖了当前最有可能大规模临床转化的两大主线。这也意味着这项长期处于科研和实验室语境中的技术，正在正式步入临床、迈向产业化的起跑线上。
这离不开近些年相关政策的支持。“十四五”规划将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目。今年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，表示对脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械予以优先审评审批。北京、上海也在1月相继发布支持脑机接口发展的相关五年规划方案。
3月31日，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，多次提及脑机接口，其中提出配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。
上述业内人士表示，随着相关催化性政策的陆续出台，叠加人工智能、神经生物学等技术的进步，2025年初以来，国内脑机接口产业持续取得突破性进展，我国脑机接口有望迎来快速发展期。
开源证券分析认为，近期国家医保局的定价，结合今年2月国家药监局同步推进的“脑机接口医疗器械行业标准”制定工作，形成了“技术准入-质量管控-服务定价”三位一体的政策闭环，将加速癫痫、帕金森等适应症治疗方案落地。
应用加速落地
另一方面，脑接机口在技术上不断实现突破。3月25日，腾讯申请的“基于脑机接口的运动控制方法及相关设备”专利获授权。摘要显示，本申请涉及脑机接口、运动控制领域，其实施基于电生理神经机制实现对人体的运动控制，有利于提高控制精度。
近些年，脑机接口领域专利申请量持续增加。企查查数据显示，近五年我国累计申请1311项脑机接口相关专利，其中2024年累计申请359项，创近五年申请量新高；截至4月1日，我国脑机接口相关专利申请量超1700项，类型上以发明专利为主。
在医疗端的具体应用上，3月20日，北京脑科学与类脑研究所宣布，其与北京芯智达联合开发“北脑一号”智能脑机系统，已完成国际首批柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统的人体植入，进入临床验证阶段。目前，“北脑一号”已有3例临床应用，计划在今年年底前再为10名患者植入“北脑一号”。
此外，2024年11月，博睿康与清华大学团队合作完成全国第三例、上海第一例脑机接口植入手术，因颈椎脊髓损伤而无法站立的患者在气囊手套辅助下，举起杯子喝起了水。2024年12月，脑虎科技联合华山医院，开展国内首例高通量植入式柔性脑机接口实时合成汉语言临床试验。
再观国外，埃隆·马斯克的Neuralink于去年1月完成首例侵入式脑机接口试验，帮助四肢瘫痪患者实现脑控鼠标。截至今年3月中旬，Neuralink已完成3例脑机接口植入，并计划在2025年再植入约20至30例。马斯克透露下一个研究方向是帮助视障人士通过直接与大脑视觉皮层连接来重获视觉。
复旦大学附属华山医院陈树耿研究团队表示，2023-2024年，在临床应用方面，脑机接口在多种神经系统疾病的治疗中取得了突破性成果。对于中风患者，脑机接口通过解码大脑信号，帮助患者恢复肢体运动功能。在脊髓损伤治疗领域，可以利用脑机接口技术实现对脊髓损伤患者下肢运动功能的恢复，使患者能够重获行走能力。
在多重因素的催化下，资本市场持续看好脑机接口领域。从一级市场的动态来看，脑机接口在我国股权投资市场的投融热度显著上升，红杉中国、礼来亚洲基金等多个头部资本及产业资本踊跃布局。
来觅PEVC数据显示，近一年来脑机接口领域发生多起融资事件，今年已有5起，其中阶梯医疗的B轮3.5亿元融资事件创下侵入式脑机接口领域最大融资记录。
也需要指出，脑机接口的发展仍存在一些挑战。华安证券指出，脑机接口技术的应用可能会涉及一系列的安全和伦理问题，并破坏隐私性，如黑客攻击、意念控制、数据窃取等安全问题，以及人性问题、伦理问题、审查问题等。脑机接口的成熟也可能导致人与机器、精神世界与物质世界边界更模糊。
陈树耿认为，未来脑机接口需要解决一些临床挑战，如在监管、患者接受度以及长期疗效等方面需要有所突破。同时需要审慎考量伦理问题，特别是针对侵入性脑机接口，以确保技术应用的规范性。
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