21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道
2月6日，礼来发布2024年第四季度及全年业绩报告。报告显示，2024年第四季度营收为135.3亿美元，同比增长45%；净利润为44.1亿美元，同比增长101%。2024年全年营收为450.4亿美元，同比增长32%；净利润为105.9亿美元，同比增长102%。
从具体的产品看，礼来的“明星”产品替尔泊肽推动了其收入的增长。去年第四季度，降糖版替尔泊肽Mounjaro销售额为35.3亿美元，同比增长60%；减重版替尔泊肽Zepbound销售额为19.1亿美元。全年来看，Mounjaro的销售额更是在同比增长124%之后突破百亿美元，达到115.4亿美元，Zepbound则全年实现49.3亿美元的营收。
不过，从第四季度看，Mounjaro的销售额并未达到市场预期的36.2亿美元，Zepbound也不及市场预期的19.8亿美元。事实上，这两款产品的收入已经连续两个季度低于市场预期。尽管这两款产品第四季度销售不佳，但其每股收益仍超出了市场预期。
礼来方面预计，2025年公司营收将在580亿美元至610亿美元之间。按最高营收计算，将同比增长35%，纵观其财报，2021年-2024年，礼来总营收同比增长分别为15.40%、0.79%、19.56%、32%。那么礼来将2025年营收预期放在30%以上，其底气源于哪里？与此同时，礼来的“明星”产品替尔泊肽也面临着诺和诺德的司美格鲁肽的激烈竞争，其又将如何在竞争中突围？
“明星”产品营收大增
根据财报，2024年第四季度，礼来的销售额同比增长45%，这是受销量增长48%的推动。而销量增长是由Mounjaro和Zepbound的增长推动的。
去年第四季度，Mounjaro在美国的收入为26.3亿美元，增长25%，反映出市场需求持续旺盛。同时也要指出，2023年第四季度，礼来对“折扣和返利”的估算做出了有利变更，使得Mounjaro实际售价有所下降，一定程度上影响了2024年的总营收。此外，Mounjaro在美国以外地区的营收大幅上涨，从2023年第四季度的1.005亿美元增至去年第四季度的8.989亿美元。
另一款产品Zepbound于2023年11月在美国获批上市，上市当年营收为1.758亿美元，2024年该产品快速放量，营收近50亿美元。该产品去年12月又被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗肥胖成人的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），这是首个也是唯一一个针对中度至重度OSA和肥胖症成人的处方药。
但也需要指出，这两款产品的收入已经连续两个季度低于市场的预期，主要原因是批发商库存减少、折扣调整。
此外，礼来的糖尿病药品Jardiance（恩格列净）去年第四季度营收12.0亿美元，远超外界预期的9.015亿美元。礼来表示，该产品营收的增长主要是收到了公司与勃林格殷格翰合作的修订相关的一次性收益3.00亿美元。
财报显示，除降糖、减重药品营收大增之外，礼来近期还在其他领域实现了新突破：FDA批准Omvoh用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病；中国批准Kisunla用于治疗早期症状性阿尔茨海默病；收购Scorpion Therapeutics的突变选择性PI3Kα抑制剂项目……
在研发费用方面，2024年四季度增长18%至30.2亿美元，占收入的22.3%。目前，礼来有多款在研药物，其中减重药物深受市场期待。在财报发布之际，礼来也宣布，预计今年晚些时候会发布其下一代减重药Retatrutide的后期试验数据，这比此前预计的2026年2月提前了数月。另外，其口服减重药物Orforgilpron的ATTAIN-1与ATTAIN-2临床3期试验数据预计在今年下半年公布。
需要指出的是，在减重领域，礼来的替尔泊肽面临着诺和诺德的司美格鲁肽的强势竞争。日前，诺和诺德也发布了2024年财报，全年实现总营收2904.03亿丹麦克朗（约合421.49亿美元），同比增长26%，其中三款司美格鲁肽产品实现营收2018.49亿丹麦克朗（约合292.96亿美元）。尽管从销售额上看，两款替尔泊肽产品164.7亿美元的全年营收与司美格鲁肽还有些差距，但其实二者的竞争已经趋于白热化。
竞争日益激烈
谈及礼来，已经难以绕开其与诺和诺德之间的竞争。目前，GLP-1类药物正成为下一个“网红”产品，而诺和诺德和礼来正是这一赛道的两大玩家。替尔泊肽这一“后起之秀”正全方位对“减重一哥”司美格鲁肽发起冲击。
根据礼来财报，SURMOUNT-5 IIIb期头对头的研究结果显示，在主要终点中，相比司美格鲁肽，替尔泊肽的相对减重效果高出47%。根据礼来此前公布的结果，平均而言，替尔泊肽实现减重比例达20.2%，显著优于司美格鲁肽的13.7%。在第72周时，在肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的非糖尿病超重成人中，无论在主要终点还是5个关键次要终点上，替尔泊肽均实现了全面超越司美格鲁肽。
随着替尔泊肽和司美格鲁肽的上市，并呈快速放量趋势，产能成为二者竞争的关键一环。去年初，诺和诺德宣布计划收购原属于Catalent的3家无菌灌装工厂，以增加司美格鲁肽产能；同年6月，诺和诺德宣布计划斥资41亿美元在美国新建一家工厂，用于生产司美格鲁肽减重和糖尿病两个适应症的药物以及其他注射药物。
礼来也在扩大其产能。在财报中，礼来董事长兼首席执行官David A. Ricks透露，去年增加了数十亿美元的投资以扩大公司的生产能力。其中，去年10月，礼来中国宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模；12月，礼来又宣布将斥资30亿美元扩充其新近收购的位于美国威斯康星州的工厂规模，扩大糖尿病和肥胖症药物的生产规模。
财报显示，礼来将继续加大投资以提高其生产能力，预计2025年上半年生产的可销售肠促胰岛素剂量（主要指替尔泊肽）至少是2024年上半年的1.6倍。
在适应症方面，除了降糖、减重之外，礼来还针对替尔泊肽布局了非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、射血分数保留的心力衰竭、慢性肾病等多种适应症；而司美格鲁肽慢性肾衰、代谢性脂肪肝炎、阿尔茨海默病等多个适应症的产品也在被快速推进。
值得一提的是，曾有业内人士向21世纪经济报道记者指出，替尔泊肽和司美格鲁肽与其他处方药不太一样，偏向于消费产品，因此渠道竞争尤为重要。去年初，礼来就已经在美国推出在线医疗平台LillyDirect，为患者提供糖尿病、偏头痛和肥胖症治疗药物。
在我国，替尔泊肽注射液（穆峰达®）于去年5月和7月分别获批降糖和减重适应症，今年1月，穆峰达®正式商业化上市。目前，在京东健康、阿里健康、美团等电商平台已有相关产品在售。
未来，面对司美格鲁肽这一劲敌，替尔泊肽能否实现新的突破，值得期待。
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