21世纪经济报道见习记者李佳英 广州报道
7月27日，一品红公告称，全资子公司一品红制药在第七批国家药品集采中违反《全国药品集中采购文件》（以下简称“采购文件”）相关规定，盐酸溴己新注射液投标涉嫌串通报价等不正当竞争行为。
一品红表示，按照一品红制药的销售数据测算，上述违约行为造成采购方损失人民币2.66亿元，将退回全部损失金额。同时，公司高度重视此次事项，并积极采取了相应的整改措施。此外，上述违约退回金额是根据一品红制药2022年至今盐酸溴己新注射液的销售数据测算的，对公司相关年度财务造成的影响尚不确定。
21世纪经济报道记者就此询问一品红董秘，对方回应称：“现在先以公告为主，如果有进一步信息，将以公告的形式呈现。目前公司的处理、整改各方面均正常。”
一位业内人士告诉21世纪经济报道记者，了解到本次一品红制药所涉及的违约事件，其根源是其代理商的操作失当。目前一品红内部已启动了针对该代理商的民事追偿与责任追究程序。
值得注意的是，除串通报价外，采购文件还明确了贿赂、恶意低价申报、虚假申报等干扰市场公平的行为同样会受到严惩，包括取消中选资格、列入“违规名单”等。一旦被列入，中选企业或将面临最长两年的集采申报禁期。这或对本就处于净利下滑阶段的一品红构成又一经营挑战。
被罚2.66亿元
据违约通知书，一品红全资子公司一品红制药在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》17.4条款的情形，应当按照采购文件约定受到相应处理，并由一品红制药承担给采购方造成的损失。
21世纪经济报道记者查阅文件发现，该条款具体内容是“相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，损害采购方或者其他申报企业的合法利益”。若存在上述行为，经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单”。
按照采购文件，干扰报价公平、中选公平的条款还包括贿赂、恶意低价申报、虚假申报等，如提供处方回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动；以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序；向采购方、联合采购办公室行贿等手段牟取中选；提供虚假证明文件及文献资料，或者以其他方式弄虚作假，骗取中选。
列入“违规名单”的相关企业，会受到的处罚则主要是取消中选、取消集采资格等。已中选企业被列入“违规名单”后，则取消该企业的中选资格，同时视情节轻重取消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起2年内参与各地药品集中采购活动的资格。
公开信息显示，作为一品红的全资子公司，一品红制药主要从事药品的生产、研发和销售，建立有完善的财务管理制度、生产管理制度、研发管理制度、销售管理制度、人力资源管理制度等内部管理制度。
由此看来，一品红制药或中选品种盐酸溴己新注射液可能面临最长两年的集采申报“禁期”。
合规经营警钟长鸣
21世纪经济报道记者翻阅公告发现，一品红制药旗下产品中标近3次国采，分别是2022年7月12日，磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液中标；2023年3月29日，氨甲环酸注射液和托拉塞米注射液中标第八批全国药品集中采购集中采购；2023年11月6日，注射用醋酸卡泊芬净和注射用阿昔洛韦中标。
据了解，盐酸溴己新注射液主要用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
按照第七批国家药品集采规定的3年采购周期，中选企业的盐酸溴己新注射液目前仍在采购周期中，医疗机构将优先使用中选药品，并确保完成约定采购量。其中，一品红制药2ml：4mg规格的盐酸溴己新注射液的中选价格为一盒10支178.8元，约17.9元一支。
在石家庄四药、成都欣捷高新技术、一品红制药、仁合益康四家中标企业中，一品红制药获得近750万支的约定采购规模，约1.3亿元。一品红制药此次测算赔款2.66亿元，几乎是此前中标集采时约定采购规模对应金额的一倍多。
在第七批国家药品集采中，盐酸溴己新注射液被视作降价幅度较小的品种之一，其中标价平均降幅为21.3%，低于同批次中标价平均48%的降幅。
然而，中标价格在近期被打下来。据国家组织药品联合采购办公室于2024年4月29日公布的《关于调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告》，溴己新注射剂的调整后中选价格在每支8.27元至9.73元之间，均已降至每支10元以下。其中，一品红制药的调整后价格最低，为每支8.27元。
此轮降价，或许正是国采办公室对投标价格异常的严密监控与及时干预。降价之前，国家组织药品联合采购办公室已公告称，含溴己新注射剂在内4个品种在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形，并对上述4个品种的所有投标企业进行约谈。
其实，关于溴己新注射剂国采存在价格围标的信息在业内流传已久，早有流传的调查函显示，国采中选厂家的实控人发现其销售人员与一围标团伙私下达成价格联盟，串通溴己新的报价并进行利益分成。而在集采过程中被认定违规的企业并不罕见，此前已有20余家医疗企业因涉嫌串通投标、虚假投标和产品彩页造假等违规行为，被军队采购网公告并拟给予不同程度的处罚，包括终身禁止参加相关物资工程服务采购活动等。
先是中选产品降价、后是被公开认定违规，背上近2.66亿元赔偿的一品红制药的财务状况正遭遇冲击。
尤其创下了已公开集采违约金额新高的赔款，对于本就处于净利下滑阶段的一品红而言更是一次难关。财报数据显示，2021年至2023年，一品红经营活动产生的现金流量净额在4.38亿元至4.58亿元的区间内。与此同时，一品红正遭遇盈利能力下滑的挑战，其2023年实现25.03 亿元营收，同比增加9.79%；达成归母净利润 1.85 亿元，同比下降36.49%。
如何在激烈的市场竞争中保持合规经营、提升盈利能力，或许是企业目前亟需面对的重要课题。
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