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政策动向
2024—2025年持续开展“公立医疗机构经济管理年”活动
7月2日，国家卫生健康委网站发布2024—2025年持续开展“公立医疗机构经济管理年”活动的通知，要求大力推进公立医疗机构运营管理信息化建设、深入梳理完善公立医疗机构内部各类业务流程、积极推动落实财务管理标准化和规范化要求、着力防范化解公立医疗机构经济运行风险等。
药械审批
恒瑞医药布比卡因脂质体注射液ANDA获美国FDA批准
7月2日，恒瑞医药公告称，向美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）申报的布比卡因脂质体注射液ANDA（即美国仿制药申请）已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。
布比卡因是临床上广泛用于局部麻醉和术后镇痛的酰胺类局部麻醉剂，相比于普通注射剂5至6小时的作用时间，布比卡因脂质体注射液可将镇痛效果延长至数天，其采用先进的多囊脂质体药物递送系统，具有良好的缓释效果，更有利于手术患者的疼痛管理，进而提高患者的生活质量。经查询，2023年布比卡因脂质体相关剂型全球销售额约为5.38亿美元。截至目前，布比卡因脂质体注射液相关项目累计已投入研发费用约6614万元。
21点评：在全球医药产业竞争加剧的背景下，中国药企通过技术创新和国际化战略，逐步缩小与国际巨头差距。据恒瑞医疗介绍，因布比卡因技术壁垒高，上市十余年无仿制产品成功上市。近年来，中国政府高度重视医药创新，出台了一系列鼓励政策，包括加大研发投入、优化审评审批流程、加强知识产权保护等，为创新发展营造了良好的政策环境。作为国内制药企业在高端制剂领域研发和创新的成果，此次成功获批也正是这一政策红利下中国药企研发快速发展的缩影。
东诚药业下属公司获得FDA药物临床试验批准通知书
7月2日，东诚药业公告称，下属公司蓝纳成药业于6月28日收到美国食品药品监督管理局（FDA）核准签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展I期临床试验。该药品拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
华海药业利伐沙班片获得美国FDA暂时批准文号
7月2日，华海药业公告称，向美国FDA申报的利伐沙班片的新药简略申请已获得暂时批准。利伐沙班片主要用于血栓的治疗及预防。
资本市场
誉衡药业2024年上半年预盈1亿元—1.3亿元，同比增长253.99%—360.19%
7月2日，誉衡药业发布2024年半年度业绩预告称，预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润1亿元—1.3亿元，同比增长253.99%—360.19%。上半年，公司部分核心产品销量实现较快增长，如安脑丸/片、注射用多种维生素（12）。
行业大事
ST康美股票撤销其他风险警示暨停牌
7月2日，ST康美公告称，撤销其他风险警示的有关事项提示，其股票将于2024年7月3日停牌1天，2024年7月4日开市起复牌并撤销其他风险警示。届时，其股票将转出风险警示板交易，股票价格的日涨跌幅限制由5%变更为10%，公司股票简称由“ST康美”变更为“康美药业”。
ST长康将被终止上市
7月2日，ST长康披露《关于公司股票将被终止上市暨停牌的风险提示公告》。截至2024年7月1日，ST长康股票收盘价连续二十个交易日低于1元，触及交易类强制退市情形，将被深交所终止上市。
21点评：随着新“国九条”落地，资本市场高质量发展的目标指引下，沪深交易所深化退市制度改革。ST长康的退市，既是其长期以来经营状况不佳、管理不善等问题的直接结果，也是交易所保护投资者利益、维护市场健康有序发展，通过市场化手段淘汰经营不善、缺乏竞争力企业的体现。
舆情预警
亚太药业孙公司上海新生源被法院宣告破产
7月2日，亚太药业公告称，全资子公司上海新高峰生物医药有限公司（以下简称“上海新高峰”）之全资子公司上海新生源医药集团有限公司（以下简称“上海新生源”）于2024年7月1日收到上海市浦东新区人民法院送达的《民事裁定书》。法院裁定宣告上海新生源破产；终结上海新生源破产程序。
景峰医药预重整被法院受理
7月2日，湖南景峰医药股份有限公司公告称，收到常德中院下发的《湖南省常德市中级人民法院决定书》，为有效识别公司重整价值及重整可行性，提高重整成功率，本着及时挽救企业、维护债权人合法权益的原则，常德中院决定对公司启动预重整。预重整期间为三个月，有正当理由的，经临时管理人申请，可以延长一个月。预重整为法院正式受理重整前的程序，公司是否能进入重整程序尚存在不确定性。
海尔生物大股东奇君投资减持股份达1%
7月2日，海尔生物公告称，股东宁波梅山保税港区奇君股权投资合伙企业（简称“奇君投资”）已通过集中竞价交易方式减持公司股份317.95万股，占公司总股份的1%，因此其持有上市公司股份比例从7.19%减少至6.19%。
迪瑞医疗副总经理离职
7月2日，迪瑞医疗公告称，魏国振因个人原因申请辞去公司副总经理职务，辞职后将不再担任迪瑞医疗高管职务。
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