21世纪经济报道记者武瑛港 实习生孙航星 北京报道
近日，广州公共资源交易中心发布《广州医用耗材医疗机构联合采购文件（经导管人工主动脉瓣膜置换系统、可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、血流导向密网支架）》（下称《采购文件》），显示此次采购品种为经导管人工主动脉瓣膜置换系统、可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、血流导向密网支架等三类医用耗材。采购联盟由中山大学附属第一医院等7所三甲医院组成。
据了解，经导管人工主动脉瓣膜置换系统属于结构心脏病耗材，是介入心脏病治疗中经导管主动脉瓣置换术（TAVR）中的医用耗材；可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件属神经外科领域；血流导向密网支架属神经介入耗材，主要用于出血性脑卒中各类动脉瘤治疗。
一位业内人士向21世纪经济报道记者表示，此次采购涉及范围并不广，以中山系医院为主，对三类高值耗材进行集采，而且部分赛道内的厂家并不算多，竞争不会太激烈，价格降幅可能有限。
然而目前国产瓣膜企业似乎各有各的难处，哪怕此次集中采购范围较小、降价幅度不高，已持续亏损多年的启明医疗、心通医疗和沛嘉医疗，还能否经得住“温柔一刀”？
中山系等三甲医院结盟
根据《采购文件》，此次由中山大学附属第一医院、广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第三医院、中山大学附属第六医院、暨南大学附属第一医院、广州医科大学附属第一医院等 7 家医疗机构组成联盟。
采购结果执行周期为1年，如一年内采购产品市场价变化，医疗机构联盟有权联动执行更低价格。此次集采虽为7家医疗机构联合采购，但同样存在申报企业竞价相关规则。
《采购文件》显示，本次采购共有两轮报降幅机会，企业对每个注册证下的产品按医保编码前 7 位分类进行报降幅。第一轮报降幅结束后，达到目标降幅的产品获得拟中选资格；未达目标降幅的产品可进行第二轮报降幅，达到目标降幅的产品获得拟中选资格。两轮报降幅结束后，医疗机构联盟确定是否启动复活机制，接受在目标降幅的基础上进行再降也能获得拟中选资格。
上述业内人士对21世纪经济报道记者表示，此次集采其实同去年北京市“DRG联动采购”有相似之处，均是区域性采购，对行业影响可能有限。
据了解，2023年9月北京市医保局发布《关于公布第一批DRG付费和带量采购联动管理采购产品中选结果的通知》，此次联动采购围绕电生理类、运动医学类、神经介入类医用耗材产品，从中选结果看，整体降幅较为温和，官方文件要求的达标降幅从20%到60%不等，最终神经介入类弹簧圈中选产品价格区间为3277元-8133元；血流导向密网支架中选产品价格在116876元和132459元两档。
在神经介入领域，其实除上述七家大三甲结盟和北京的集采之外，2023年3月，由郑州大学第一附属医院和河南省人民医院牵头、全河南省81家三级公立医院组成的河南省医用耗材采购联盟，对神经介入和外周介入两类高值耗材进行集采，最终76家企业拟中选，共计2323个品规，价格平均降幅达53.6%。
而在瓣膜领域，2023年3月蓝帆医疗在接受机构调研时表示，预计瓣膜产品短时间内不会被集采，虽然瓣膜产品单价高，但在国内实际使用量低。国内高值耗材的集采标准并不是针对商品单价，而是医保支出总价（价格高且使用数量多）。目前TAVR产品并没有大范围进入医保，实际医保支出极低。
但是在此之前，有报道显示湖南省正在加快四川口腔种植体、福建心脏电生理、陕西心脏瓣膜等省际联盟集采的落地。
在技术门槛较高的耗材领域，集采竞争似乎较弱，价格降幅温和逐渐成为趋势。例如除上述河南省医用耗材采购联盟集采外，去年1月福建省牵头开展省际联盟集采，心脏介入电生理类医用耗材中选产品平均降幅49.35%。
上述业内人士向21世纪经济报道记者表示，集采需要考虑产品种类、降价幅度、采购量等多重因素，企业中标后在某种程度上有助于产品放量，虽然对于上述三类高值耗材类产品而言降价幅度可能有限，但依旧有较多复杂的影响因素。
利好进院or“雪上加霜”
本次采购涉及的瓣膜和密网支架领域较多产品都属于创新医疗器械。
从瓣膜领域来看，华安证券研报显示，全球TAVR市场规模由2017年的34.7亿美元增长至2021年的60.9亿美元，而国内TAVR市场规模不断攀升，由2017年的4000万元增长至2021年的9.1亿元。根据Frost & Sullivan数据，预计到2030年中国TAVR市场规模将达到113.6亿元，2021年至2030年均复合增长率为32.4%。
目前我国已获批TAVR包括进口厂商爱德华、美敦力等，国产厂商启明医疗、微创心通等。华泰证券研报分析，我国TAVR管线布局深远，价格及技术优势较进口厂家明显。国产TAVR产品较进口产品具备商业化优势，例如价格方面，启明的二代可回收VenusA-Plus定价224500元，对比爱德华同年获批上市的无回收功能的球扩瓣SAPIEN3定价298000元人民币；国产厂家获批上市时间也较进口厂商更早，启明医疗VenusA-Value和杰成医疗J-Valve于2017年获得批准，而爱德华SAPIEN3于2020年进入中国市场。
然而目前国产瓣膜企业似乎各有各的难处。
启明医疗从2023年11月停牌至今，涉及高管未经授权转移资金以及漏报建筑面积逾20万平方米的购地建厂项目等。根据年报信息，从2020年到2022年，启明医疗三年累计亏损16.14亿元，2023年继续亏损7.3亿元。
心通医疗从2018年亏损至今，2021年至2023年分别亏损1.8亿元、4.5亿元和4.7亿元。而微创医疗正陷于债务和利润难题，同时据报道，在2023年四季度至2024年一季度，微创医疗对微创在线、微创康复、奇迹点孵化器、多闻医疗曾多家子公司进行“关停并转”，各个子公司都进行了较大比例裁员。
沛嘉医疗则是在2024年4月2日因金融资产评估停牌，11天前（6月17日）终于复牌，2021年至2023年分别亏损5.7亿元、4.1亿元和3.9亿元。
哪怕此次集中采购范围较小、降价幅度不高，但持续亏损的三家企业还经得住“温柔一刀”吗？根据瓣膜中心NTCVR数据，广东TAVR植入量约占全国9%。
另有业内资深人士分析，此前，市场曾陷入“万物皆可集采”的悲观预期，医疗行业整体估值一降再降，但TAVR产品是否会被定义为创新类器械还要等具体政策落地。
“在集采提速扩面的今天，对于临床使用量有限，总体规模较小的品种开展集采，可能无需悲观，目前TAVR增长受限原因之一是价格昂贵，若适度降价能带来量的实质性增长，以量补价逻辑成立，对企业或许是积极信号。”该业内资深人士分析。
对于密网支架领域，上述业内人士向21世纪经济报道记者指出，同技术含量较低的耗材产品不同，血流导向密网支架并无较多厂家生产，而且医生对医用耗材的认可度也是临床应用的另一大影响因素，所以实际上在院内可供选择的产品并不多。
据了解，血流导向密网支架技术围手术期成本略低于支架辅助弹簧圈技术，长期来看，在当前价格水平下，血流导向密网支架技术治疗颅内大型/巨大型动脉瘤具有成本效果优势。
根据Frost & Sullivan报告，现阶段，我国血流导向密网支架市场作为一项创新医疗器械，尚处于起步期，市场渗透率较低。该市场以27.8%的复合年增长率从2017年的1.8亿元增长至2022年的6.2亿元，预计到2028年中国血流导向密网支架的市场规模可达到170.1亿元，复合年增长率为73.5%。
艾柯医疗和微创脑科学招股书显示，截至2022年12月31日，中国已有5家厂商的6款血流导向密网支架获得国家药监局批准上市，包括艾柯医疗、美敦力、微创脑科学、史赛克和美科微先。21世纪经济报道记者查询国家药监局官网信息发现，通桥医疗、北京泰杰伟业、北京久事神康等企业的血流导向密网支架目前也均已获批。
上述业内人士向21世纪经济报道记者指出，在价格降幅不大的情况下，集采不一定是坏事，集采后可能会帮助部分医用耗材更加顺利地入院。
“由于不同城市的医保和医疗系统有所区别，某些产品往往无法顺利入院，上市后很难快速满足临床需求。除了医疗机构对技术门槛的考虑，医疗产品入院还受制于各省市医保和医疗系统的历史因素，部分医用耗材可能短时间无法入院，需要走临时采购流程，而集采能够帮助耗材通过常规流程及时且顺利地入院。”该业内人士表示。
通常情况下，不建议患者自行将两种或多种药物进行混合使用。如果需要同时服用多种药物，则需在医生指导下用药。1、原因：不同类型的感冒药成分并不相同，在治疗上也存在一定的差异性。若盲目地将不同的感冒药混 几个月前感冒后，一直偶尔有咳嗽可能是由于感冒没有完全恢复、支气管炎、肺炎等原因所导致。建议患者及时就医，在医生指导下进行治疗。一、非病理因素1.感冒没有完全恢复：如果在感冒期间用药不彻底或者护理不 发烧是指发热。通常情况下，如果患者出现头痛、发热等症状，并且不伴有其他感冒的症状，则可能是脑膜炎引起的。1.原因：脑膜炎是一种中枢神经系统感染性疾病，主要是由细菌或病毒感染所导致的一种疾病，在临床上主要 痔疮手术半月后有点痒，可能是由于伤口恢复期、肛门括约肌痉挛、局部感染等原因所导致。建议患者及时就医，在医生的指导下进行治疗。1、伤口恢复期：痔疮手术半月后，由于伤口还没有完全愈合，可能会出现瘙痒的症 肝癌晚期患者多活三年的方法，主要包括一般治疗、药物治疗、放疗、化疗等。肝癌晚期患者的生存时间与治疗方法有关，建议患者及时就医，在医生的指导下进行规范治疗。1、一般治疗：肝癌晚期患者应保持良好的心态， 鼻中隔偏曲是指由于各种原因导致两侧鼻腔之间的软骨或硬组织向一侧倾斜，造成鼻内空间不均匀。这种情况可能会引起一系列症状和并发症，如头痛、鼻塞等。虽然鼻中隔偏曲可能会影响鼻子的外观，但并不是所有患者 。本文链接：多家大三甲联合砍价：持续亏损的沛嘉、心通与启明，能否经得住“温柔一刀”｜耗材集采落地调研⑨http://www.sushuapos.com/show-9-12339-0.html
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