21世纪经济报道记者林昀肖 实习生姜伊菲 北京报道
@医药上市公司预警：灵康药业表示不向下修正“灵康转债”转股价格、奥精医疗更换独立董事及相关专门委员会委员、ST 傲农披露新增涉及诉讼及仲裁事项、金迪克高级管理人员辞职。
@医药上市公司动态：临床/研发/市场进展方面，多家公司取得进展；股份回购/质押/交易/波动方面，宣泰医药、三鑫医疗、君实生物、华熙生物披露股份回购进展；现金管理方面，大理药业使用部分闲置募集资金购买银行理财产品到期赎回；对外投资方面，复星医药对外投资及放弃优先认购权；提供担保方面，蓝帆医疗发布子公司为子公司向银行申请授信提供担保的进展、普洛药业发布对下属公司担保的进展；此外，微芯生物药物西达本胺片拟纳入突破性治疗品种公示、美康生物取得医疗器械注册证、新华制药药品通过仿制药一致性评价。
医药上市公司预警
灵康药业：不向下修正“灵康转债”转股价格
灵康药业5月31日公告，灵康药业集团股份有限公司股价已出现连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价低于当期转股价格的85%之情形，已触发“灵康转债”的转股价格向下修正条款。经公司第四届董事会第十四次会议审议通过，公司董事会决议本次不行使“灵康转债”的转股价格向下修正的权利，自2024年6月3日开始重新起算，若再次触发“灵康转债”的转股价格向下修正条件，届时公司董事会将再次召开会议审议是否行使“灵康转债”的转股价格向下修正权利。
奥精医疗：更换独立董事及相关专门委员会委员
奥精医疗5月31日公告，奥精医疗科技股份有限公司董事会近日收到独立董事方拥军先生的辞职报告。方拥军先生因其任职境内上市公司独立董事已超3家，申请辞去公司独立董事、董事会审计委员会主任委员、董事会薪酬与考核委员会委员、董事会战略委员会委员职务，辞职后不再担任公司任何职务。经董事会提名委员会审查及建议，公司董事会同意提名徐久龙先生为公司第二届董事会独立董事候选人，并同意在公司股东大会选举其为独立董事后，担任公司董事会审计委员会主任委员、董事会薪酬与考核委员会委员、董事会战略委员会委员，任期与本届董事会任期一致，即任期自股东大会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止。
ST 傲农：披露新增涉及诉讼、仲裁事项
ST傲农6月1日公告，公司2024年5月14日至今新增诉讼（仲裁）金额 24,373.45 万元，其中尚未结案诉讼、仲裁案件金额为 24,370.53 万元，已结案诉讼、仲裁案件金额为 2.92 万元。鉴于部分诉讼、仲裁案件尚未开庭审理或尚未结案，上述事项对公司本期利润或期后利润的影响存在不确定性。
金迪克：高级管理人员辞职
金迪克6月1日公告，公司董事会于近日收到公司副总经理夏禄华先生提交的辞职报告，夏禄华先生因个人原因申请辞去副总经理职务，辞职后，夏禄华先生将不在公司任职。
医药上市公司动态
- 突破性疗法
微芯生物：西达本胺片拟纳入突破性治疗品种公示
微芯生物6月2日公告，公司产品西达本胺片近日被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期为2024年5月31日至2024年6月7日。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症。
- 医疗器械
美康生物：取得医疗器械注册证
美康生物6月1日公告，公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为III型前胶原N端肽检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）、壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）。
- 一致性评价
新华制药：药品通过仿制药一致性评价
新华制药5月31日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸纳洛酮注射液剂型：注射剂；规格：1ml:0.4mg、1ml:1mg、2ml:2mg；药品分类：处方药。盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药，用于阿片类药物复合麻醉药术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒；用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制；解救急性乙醇中毒；用于急性阿片类药物过量的诊断。
新华制药5月31日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的胞磷胆碱钠注射液《药品补充申请批准通知书》，本品增加4ml：0.5g规格获批，并通过仿制药质量和疗效一致性评价。胞磷胆碱钠注射液由Ferrer Internacional S.A.研发，用于急性颅脑外伤和脑手术后的意识障碍。
- 临床/研发/市场进展
华北制药：下属公司获得《化学原料药上市申请批准通知书》
华北制药5月31日公告，近日，公司下属全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨苄西林钠《化学原料药上市申请批准通知书》，化学原料药名称为氨苄西林钠。
亿帆医药：全资子公司收到药品注册受理通知书
亿帆医药5月31日公告，亿帆医药股份有限公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2024年5月30日收到国家药品监督管理局签发的维生素K1注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。维生素K1注射液（0.2ml：2mg）用于预防和治疗新生儿维生素K缺乏性出血；维生素K1注射液（1ml：10mg）用于治疗维生素K缺乏性出血和预防维生素K的缺乏症。维生素K1注射液为混合胶束注射剂。0.2ml：2mg规格维生素K1注射液按优先审评范围“（二）符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”，纳入优先审评审批程序。
卫光生物：收到人凝血酶原复合物《药品注册证书》
卫光生物5月31日公告，公司近日收到国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》。
迪哲医药：自愿披露关于舒沃哲®首个全球注册临床研究达到主要研究终点
迪哲医药6月2日公告，近日，在2024年度美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，公司以口头报告形式，首次发布了自主研发的I类新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）针对经治表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）首个国际多中心注册临床研究“悟空 1B”（WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B）的初步分析结果，研究达到主要终点，舒沃哲®高效低毒，展现全球同类最佳潜力。
百利天恒：BL-B01D1的III期临床试验完成首例受试者入组
百利天恒6月2日公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）单药用于既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。
九安医疗：iHealth三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知
九安医疗6月2日公告，公司美国子公司iHealth Labs Inc.的以下产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的审核授权：1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。2.新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知。
- 股份回购/质押/交易/波动
宣泰医药：股份回购进展
宣泰医药5月31日公告，公司同意公司以自有资金通过上海证券交易所股票交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股票，回购的股份将在未来适宜的时机用于员工持股计划、股权激励。回购股份的价格不超过人民币13.53元/股（含）；回购资金总额不低于人民币3,500万元（含），不超过人民币7,000万元（含）；回购期限为自公司董事会审议通过本次回购方案之日起12个月内。截至2024年5月31日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购股份4,186,109股，占公司总股本453,340,000股的比例为0.92%，购买的最高价为8.98元/股，最低价为8.00元/股，支付的资金总额为人民币35,005,569.17元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。
三鑫医疗：股份回购结果暨股份变动
三鑫医疗5月31日公告，江西三鑫医疗科技股份有限公司于2024年2月2日召开第五届董事会第七次会议和第五届监事会第七次会议,审议通过了《关于股份回购方案的议案》，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，用于后续实施员工持股计划或股权激励，本次拟用于回购的资金总额不低于人民币3,000万元（含）且不超过人民币6,000万元（含），回购价格不超过人民币10.77元/股（含）。本次回购股份的实施期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起六个月内。截至本公告披露日，公司本次回购股份数量为8,295,650股，占公司总股本的1.60%，回购股份均存放于公司回购专用证券账户。
君实生物：股份回购进展
君实生物6月1日公告，截至2024年5月31日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购股份781,486股，占公司总股本比例为0.0793%，回购成交的最高价为人民币41.69元/股，最低价为人民币29.21元/股，支付的资金总额为人民币29,883,225.58元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。
华熙生物：股份回购进展
华熙生物6月1日公告，截至2024年5月31日，公司已累计回购公司股份3,040,219股，占公司总股本481,678,242股的比例为0.6312%，回购成交的最高价为89.71元/股，最低价为56.90元/股，支付的资金总额为人民币203,975,735.27元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。
- 现金管理
大理药业：使用部分闲置募集资金购买银行理财产品到期赎回
大理药业5月31日公告，公司于2023年11月29日与中信银行大理分行签订相关协议购买“共赢慧信黄金挂钩人民币结构性存款00878期”2,500.00万元，于2023年11月29日与中信银行昆明分行签订相关协议购买“共赢慧信黄金挂钩人民币结构性存款00878期”3,000.00万元。公司已赎回中信银行大理分行“共赢慧信黄金挂钩人民币结构性存款00878期”理财产品，收回本金2,500.00万元，并取得理财收益330,342.47元，与预期收益不存在差异。上述理财产品本金和收益已于2024年5月31日归还至募集资金账户。公司已赎回中信银行昆明分行“共赢慧信黄金挂钩人民币结构性存款00878期”理财产品，收回本金3,000.00万元，并取得理财收益396,410.96元，与预期收益不存在差异。上述理财产品本金和收益已于2024年5月31日归还至募集资金账户。
- 对外投资
复星医药：对外投资及放弃优先认购权
复星医药5月31日公告，本集团参股投资企业普灵生物拟进行A-2轮融资，于本次增资中，本公司控股企业苏州星未来基金、第三方红树林投资拟现金出资共计人民币1,683.3333万元认缴标的公司新增注册资本合计人民币1,230,506.79元，其中：苏州星未来基金拟现金出资人民币750万元认缴标的公司新增注册资本人民币548,245.61元。与此同时，鉴于投资策略等方面因素的综合考虑，作为标的公司本轮融资前的存续投资人股东之一，本公司控股子公司上海复拓于2024年5月31日出具《放弃优先认购权确认函》，将放弃行使依据《A1轮股东协议》就标的公司本次增资项下新增注册资本（其中包括前述苏州星未来基金拟认缴部分）所享有的优先认购权（即本次放弃优先认购权）。
- 提供担保
蓝帆医疗：子公司为子公司向银行申请授信提供担保的进展
蓝帆医疗5月31日公告，蓝帆医疗股份有限公司审议并通过了《关于2024年度公司及子公司申请授信及担保额度预计的议案》，公司及子公司2024年度拟向银行等金融机构申请综合授信总额不超过人民币12亿元，授信品种包括但不限于流动资金贷款、保函、银行承兑汇票、国内信用证、国内保理、融资租赁等综合授信业务。公司及子公司将根据金融机构的授信要求为上述综合授信提供担保额度总计不超过人民币12亿元，其中预计为公司及资产负债率70%以下（不含70%）的子公司提供的担保额度不超过人民币12亿元，担保额度有效期自审议该议案的股东大会决议通过之日起12个月内有效。近日，公司的全资子公司湖北蓝帆护理用品有限公司、湖北高德急救防护用品有限公司与湖北银行股份有限公司团风支行分别签订了《最高额抵押合同》，为全资子公司湖北高德向湖北银行股份有限公司团风支行申请的授信提供建筑物抵押担保。
普洛药业：对下属公司担保的进展
普洛药业5月31日公告，普洛药业股份有限公司与中国银行股份有限公司东阳支行签订《保证合同》，同意为公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司与中国银行东阳支行签署的《流动资金借款合同》中的流动资金5,000万元提供连带责任保证，担保期限12个月。2024年5月15日，公司与中国银行东阳支行签订《保证合同》，同意为公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司与中国银行东阳支行签署的《流动资金借款合同》中的流动资金10,000万元提供连带责任保证，担保期限12个月。
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