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美资增持、FDA放行,药明康德已过“至暗时刻”?

发布时间: 2024-02-24 08:11:06 来源:

21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

尽管“生物安全法案”靴子尚未落地,但药明康德(603259.SH)或正加速度过“至暗时刻”。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

从近期一些动作来看,药明康德面临的外部环境或已出现“反转”的积极信号。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近日,药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的全资子公司药明生基宣布,美国FDA已批准其费城基地进行T细胞免疫疗法AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI的生物制品许可证申请(BLA)已于2月16日获得FDA加速批准。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

值得一提的是,此次获批的AMTAGVI是全球首款且唯一一款获得美国FDA批准,用于治疗实体肿瘤癌症的一次性、个体化T细胞疗法产品。作为一种创新性的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,此次获批的AMTAGVI,用于既往已接受PD-1阻断抗体治疗后(不可切除或转移性)黑色素瘤成人患者。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据“药明生基”官方微信介绍,AMTAGVI所属公司Iovance(NASDAQ: IOVA)总部位于美国加利福尼亚州圣卡洛斯,拥有FDA批准的定制化生产基地——Iovance细胞疗法中心(iCTC),该中心与药明生基位于费城的Navy Yard基地相邻。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

对此,药明生基首席执行官、药明康德副董事长胡正国表示,“自2015年合作至今,药明生基很高兴能为Iovance提供从研究、临床生产到获得FDA批准的药物研发全流程支持”。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

需要指出的是,FDA此次批准药明康德子公司负责测试、生产前沿的T细胞疗法,时间节点可谓微妙。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

就在不久前,药明康德陷入美国“生物安全”风波,甚至遭多名美国议员联手拟将其纳入制裁名单。为此,药明康德三度发布澄清公告。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

药明康德于2月18日晚重申,公司“在过去没有、现在和未来都不会对美国构成国家安全风险,即使美国政府再次对公司进行审查亦将得出相同结论”。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在此关键时刻,药明康德却获得了美国资本集团的力挺,也体现出资本对其作为全球CRO龙头的实力肯定。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据港交所2月19日披露的文件,2月15日,美国资本集团(The Capital Group Companies, Inc.)以均价38.433港元/股,增持药明康德(02359.HK)97.55万股H股,总金额约3749.14万港元。增持后,该机构最新持股数约为3509.51万股。而此前一度跌跌不休的药明康德,A股 2月20日、21日和22日连续迎来上涨。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

需要指出的是,这是今年以来,美国资本集团第三次增持药明康德。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

美国资本集团前两次增持时间分别在今年2月2日、1月10日,该机构分别增持240.33万股、39.52万股;增持均价分别为42.50港元/股、73.49港元/股。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据美国资本集团官网,该公司于1931年创立于美国洛杉矶,目前是全球规模最大和历史最悠久的资产管理机构之一,在欧洲、亚洲、澳大利亚和美洲均设有办事处,员工超过9000人(截至2022年12月31日)。截至2023年12月31日,公司管理的资产规模超过2.5万亿美元。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

国信证券经济研究所金融团队2022年6月的一份研报指出,“美国资本集团创办至今已经有91年的历史,创始人乔纳森自创立初期就赋予了公司核心价值观:注重长期”,而在投资布局方面,其“既投资美洲、欧洲等发达国家,也投资亚太地区等新兴市场”。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

除了FDA放行,美资增持,药明康德相关方在业务层面的全球化仍在推进。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2023年10月,药明生物(02269.HK)位于美国波士顿研究服务中心正式开业,这是该公司在美国的首个研究服务中心,也是其在全球的第三个研究服务中心,力图开拓更多的业务机遇。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

不过,药明康德也需关注CXO行业潜在的变化趋势。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近日,多家手握重金的跨国药企纷纷宣布“加码”自有产能,或出于扩充大单品产能的考虑,或出于规避风险的考虑。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

如2月6日,阿斯利康宣布,将向马里兰州一座生产基地投资3亿美元,主要用于细胞疗法,后期可能扩展至其他领域。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在说明会上,阿斯利康管理层提及,最近的趋势表明,“拥有自给自足的供应链变得越来越重要,很多时候,公司因为供应投资不足而跟不上增长的野心”。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

几乎同时,2月5日,诺和诺德控股股东宣布,将以165亿美金收购全球CDMO巨头Catalent(康泰伦特),进一步提升产能。dQ4速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

肝癌晚期患者用什么药单没有问题的说法不准确,肝癌晚期患者通常可以使用靶向药物、免疫治疗药物等进行治疗。1.靶向药物:靶向药物是指作用于肿瘤细胞的特定分子靶点的药物,通过抑制或阻断这些分子靶点发挥作 眼睛出现飞蚊症时,如果症状逐渐加重,可以通过一般治疗、药物治疗和手术治疗等方法缓解。建议及时前往医院眼科就诊,在医生指导下进行规范的治疗。一、一般治疗:1、改变用眼习惯:日常生活中避免长时间看手机或 咳嗽、咳痰是呼吸道常见的症状之一。如果患者出现咳嗽、咳痰一周,且服药后未见明显好转的情况时,建议及时就医检查,并在医生指导下进行针对性治疗。一、原因1.用药不当:若服用的药物不对症或剂量不足,导致疾病 通常情况下,如果患者没有被动物抓咬、舔舐等行为,并且伤口比较干净,则不会感染狂犬病。但如果存在上述情况,则可能会导致局部皮肤出现破损的情况。1、不会的情况:若是在遛狗时不小心摔倒了,在此过程中并没有受 耳鸣是一种常见的症状,是指在没有外界声源的情况下患者主观感受到耳朵里有声音的现象。通常情况下,如果出现持续时间较长、伴随其他不适的症状时需要及时就医治疗。1、药物治疗:对于突发性耳聋引起的耳鸣,可 单份血清IgM阳性通常可确诊登革热,同时也需要结合患者的临床表现、血常规检查、登革热抗原检测等方面进行综合分析,从而明确诊断。1、临床表现:登革热是一种由登革热病毒引起的急性传染病,患者可能会出现发热 。

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