21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道
尽管“生物安全法案”靴子尚未落地,但药明康德(603259.SH)或正加速度过“至暗时刻”。
从近期一些动作来看,药明康德面临的外部环境或已出现“反转”的积极信号。
近日,药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的全资子公司药明生基宣布,美国FDA已批准其费城基地进行T细胞免疫疗法AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI的生物制品许可证申请(BLA)已于2月16日获得FDA加速批准。
值得一提的是,此次获批的AMTAGVI是全球首款且唯一一款获得美国FDA批准,用于治疗实体肿瘤癌症的一次性、个体化T细胞疗法产品。作为一种创新性的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,此次获批的AMTAGVI,用于既往已接受PD-1阻断抗体治疗后(不可切除或转移性)黑色素瘤成人患者。
据“药明生基”官方微信介绍,AMTAGVI所属公司Iovance(NASDAQ: IOVA)总部位于美国加利福尼亚州圣卡洛斯,拥有FDA批准的定制化生产基地——Iovance细胞疗法中心(iCTC),该中心与药明生基位于费城的Navy Yard基地相邻。
对此,药明生基首席执行官、药明康德副董事长胡正国表示,“自2015年合作至今,药明生基很高兴能为Iovance提供从研究、临床生产到获得FDA批准的药物研发全流程支持”。
需要指出的是,FDA此次批准药明康德子公司负责测试、生产前沿的T细胞疗法,时间节点可谓微妙。
就在不久前,药明康德陷入美国“生物安全”风波,甚至遭多名美国议员联手拟将其纳入制裁名单。为此,药明康德三度发布澄清公告。
药明康德于2月18日晚重申,公司“在过去没有、现在和未来都不会对美国构成国家安全风险,即使美国政府再次对公司进行审查亦将得出相同结论”。
在此关键时刻,药明康德却获得了美国资本集团的力挺,也体现出资本对其作为全球CRO龙头的实力肯定。
据港交所2月19日披露的文件,2月15日,美国资本集团(The Capital Group Companies, Inc.)以均价38.433港元/股,增持药明康德(02359.HK)97.55万股H股,总金额约3749.14万港元。增持后,该机构最新持股数约为3509.51万股。而此前一度跌跌不休的药明康德,A股 2月20日、21日和22日连续迎来上涨。
需要指出的是,这是今年以来,美国资本集团第三次增持药明康德。
美国资本集团前两次增持时间分别在今年2月2日、1月10日,该机构分别增持240.33万股、39.52万股;增持均价分别为42.50港元/股、73.49港元/股。
据美国资本集团官网,该公司于1931年创立于美国洛杉矶,目前是全球规模最大和历史最悠久的资产管理机构之一,在欧洲、亚洲、澳大利亚和美洲均设有办事处,员工超过9000人(截至2022年12月31日)。截至2023年12月31日,公司管理的资产规模超过2.5万亿美元。
国信证券经济研究所金融团队2022年6月的一份研报指出,“美国资本集团创办至今已经有91年的历史,创始人乔纳森自创立初期就赋予了公司核心价值观:注重长期”,而在投资布局方面,其“既投资美洲、欧洲等发达国家,也投资亚太地区等新兴市场”。
除了FDA放行,美资增持,药明康德相关方在业务层面的全球化仍在推进。
2023年10月,药明生物(02269.HK)位于美国波士顿研究服务中心正式开业,这是该公司在美国的首个研究服务中心,也是其在全球的第三个研究服务中心,力图开拓更多的业务机遇。
不过,药明康德也需关注CXO行业潜在的变化趋势。
近日,多家手握重金的跨国药企纷纷宣布“加码”自有产能,或出于扩充大单品产能的考虑,或出于规避风险的考虑。
如2月6日,阿斯利康宣布,将向马里兰州一座生产基地投资3亿美元,主要用于细胞疗法,后期可能扩展至其他领域。
在说明会上,阿斯利康管理层提及,最近的趋势表明,“拥有自给自足的供应链变得越来越重要,很多时候,公司因为供应投资不足而跟不上增长的野心”。
几乎同时,2月5日,诺和诺德控股股东宣布,将以165亿美金收购全球CDMO巨头Catalent(康泰伦特),进一步提升产能。
发烧一般指发热。肺癌晚期患者出现每天咳嗽、发热的症状,可以通过日常调理、药物治疗、物理降温等方式进行改善。1.日常调理:如果患者的病情比较严重,而且身体抵抗力也比较差,此时可以适当吃一些新鲜的水果和 服用药物一般是可以治疗强直性脊柱炎的。但是需要在医生指导下进行用药治疗。1.非甾体抗炎药:如果患者出现了明显的疼痛症状,并且伴随发热的情况,可以在医生的指导下合理使用非甾体类抗炎药进行治疗,比如双氯 咳嗽快一个月了是否需要输液治疗,要根据引起的原因进行综合考虑。如果是由支气管炎引起的,一般不需要输液治疗;如果是由于肺炎、肺结核等疾病导致的,则可能需要输液治疗。1.支气管炎:支气管炎是指发生在支气管 感冒后站起来就头晕,躺着就没事可能是疲劳和睡眠不足、脑部缺氧、体位性低血压、感冒引发的炎症反应、颈椎病等因素引起的,建议及时去正规的医院进行检查。1、疲劳和睡眠不足:感冒期间,患者可能会感到疲劳和 如果怀疑自己患有喉癌,建议及时到医院耳鼻咽喉头颈外科就诊,在医生的指导下完善体格检查、影像学检查以及病理组织活检等检查项目。通过上述检查一般能够明确诊断,确诊后需要积极进行治疗。一、体格检查1.视 登革热病毒属于RNA病毒,是一种单链RNA病毒。其主要通过蚊虫叮咬传播,感染后可引起急性发热性传染病,临床上以高热、全身肌肉酸痛、皮疹等为特征。登革热病毒属于黄病毒科的乙型流感病毒属,是单链RNA病毒,主要 。本文链接:美资增持、FDA放行,药明康德已过“至暗时刻”?http://www.sushuapos.com/show-9-11092-0.html
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