21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道
尽管“生物安全法案”靴子尚未落地，但药明康德（603259.SH）或正加速度过“至暗时刻”。
从近期一些动作来看，药明康德面临的外部环境或已出现“反转”的积极信号。
近日，药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的全资子公司药明生基宣布，美国FDA已批准其费城基地进行T细胞免疫疗法AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI的生物制品许可证申请（BLA）已于2月16日获得FDA加速批准。
值得一提的是，此次获批的AMTAGVI是全球首款且唯一一款获得美国FDA批准，用于治疗实体肿瘤癌症的一次性、个体化T细胞疗法产品。作为一种创新性的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，此次获批的AMTAGVI，用于既往已接受PD-1阻断抗体治疗后（不可切除或转移性）黑色素瘤成人患者。
据“药明生基”官方微信介绍，AMTAGVI所属公司Iovance（NASDAQ: IOVA）总部位于美国加利福尼亚州圣卡洛斯，拥有FDA批准的定制化生产基地——Iovance细胞疗法中心（iCTC），该中心与药明生基位于费城的Navy Yard基地相邻。
对此，药明生基首席执行官、药明康德副董事长胡正国表示，“自2015年合作至今，药明生基很高兴能为Iovance提供从研究、临床生产到获得FDA批准的药物研发全流程支持”。
需要指出的是，FDA此次批准药明康德子公司负责测试、生产前沿的T细胞疗法，时间节点可谓微妙。
就在不久前，药明康德陷入美国“生物安全”风波，甚至遭多名美国议员联手拟将其纳入制裁名单。为此，药明康德三度发布澄清公告。
药明康德于2月18日晚重申，公司“在过去没有、现在和未来都不会对美国构成国家安全风险，即使美国政府再次对公司进行审查亦将得出相同结论”。
在此关键时刻，药明康德却获得了美国资本集团的力挺，也体现出资本对其作为全球CRO龙头的实力肯定。
据港交所2月19日披露的文件，2月15日，美国资本集团（The Capital Group Companies, Inc.）以均价38.433港元/股，增持药明康德（02359.HK）97.55万股H股，总金额约3749.14万港元。增持后，该机构最新持股数约为3509.51万股。而此前一度跌跌不休的药明康德，A股 2月20日、21日和22日连续迎来上涨。
需要指出的是，这是今年以来，美国资本集团第三次增持药明康德。
美国资本集团前两次增持时间分别在今年2月2日、1月10日，该机构分别增持240.33万股、39.52万股；增持均价分别为42.50港元/股、73.49港元/股。
据美国资本集团官网，该公司于1931年创立于美国洛杉矶，目前是全球规模最大和历史最悠久的资产管理机构之一，在欧洲、亚洲、澳大利亚和美洲均设有办事处，员工超过9000人（截至2022年12月31日）。截至2023年12月31日，公司管理的资产规模超过2.5万亿美元。
国信证券经济研究所金融团队2022年6月的一份研报指出，“美国资本集团创办至今已经有91年的历史，创始人乔纳森自创立初期就赋予了公司核心价值观：注重长期”，而在投资布局方面，其“既投资美洲、欧洲等发达国家，也投资亚太地区等新兴市场”。
除了FDA放行，美资增持，药明康德相关方在业务层面的全球化仍在推进。
2023年10月，药明生物(02269.HK)位于美国波士顿研究服务中心正式开业，这是该公司在美国的首个研究服务中心，也是其在全球的第三个研究服务中心，力图开拓更多的业务机遇。
不过，药明康德也需关注CXO行业潜在的变化趋势。
近日，多家手握重金的跨国药企纷纷宣布“加码”自有产能，或出于扩充大单品产能的考虑，或出于规避风险的考虑。
如2月6日，阿斯利康宣布，将向马里兰州一座生产基地投资3亿美元，主要用于细胞疗法，后期可能扩展至其他领域。
在说明会上，阿斯利康管理层提及，最近的趋势表明，“拥有自给自足的供应链变得越来越重要，很多时候，公司因为供应投资不足而跟不上增长的野心”。
几乎同时，2月5日，诺和诺德控股股东宣布，将以165亿美金收购全球CDMO巨头Catalent（康泰伦特），进一步提升产能。
一般情况下，如果患者患有痔疮，并且病情比较严重，则可能会引起发烧的情况。但若患者的症状较轻，则通常不会出现上述情况。1、会：痔是肛门直肠底部及肛门黏膜上的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的肿块，通 肛门湿疹用地奈德乳膏属于激素类药物，但地奈德乳膏是弱效的糖皮质激素类药物。患者在使用该药时需严格遵医嘱，不可自行盲目用药。地奈德乳膏是一种外用药物，主要成分是地奈德，具有抗炎、止痒、减少渗出等作用 胃癌患者在进行放射性治疗时，出现发热的情况是否需要停止放疗取决于引起发热的原因。如果是因为药物不良反应导致，则一般不需要停药；如果是感染引起的，则建议及时就医。1、不需暂停：部分化疗药物可能会对机体 通常情况下，可以通过症状、病因以及治疗等方面来判断黄疸是否为生理性的。1.症状：如果患者出现皮肤发黄的情况，并且伴有尿液颜色变深的现象，则可能是由于体内胆红素代谢异常所引起的。而这种现象一般属于正常 鼻窦炎是一种常见的上呼吸道感染性疾病，多由细菌、病毒等病原体引起。若患者出现明显的不适症状且药物治疗无效时，则需要考虑进行手术治疗。1、单纯性鼻窦炎：对于无明显并发症者可采用保守疗法，如应用抗生素 耳鸣是一种常见的症状，是指在没有外界声源的情况下患者主观感受到耳朵里有声音的现象。通常情况下，如果出现持续时间较长、伴随其他不适的症状时需要及时就医治疗。1、药物治疗：对于突发性耳聋引起的耳鸣，可 。本文链接：美资增持、FDA放行，药明康德已过“至暗时刻”？http://www.sushuapos.com/show-9-11092-0.html
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