21世纪经济报道记者彭硕 实习生 李佳英 北京报道
@医药上市公司预警：未名医药被判追缴非法占有的34%股权并返还1275万元、百奥泰证券事务代表离职、香雪制药二审判决驳回上诉、舒泰神实控人收到北京证监局警示函。
@医药上市公司动态：在临床研发和市场进展方面，博瑞医药依维莫司原料药获得欧洲CEP证书；在一致性评价方面，特一药业布洛芬片、中国医药子公司阿加曲班注射液、国药现代子公司药品注射用达卡巴嗪通过仿制药一致性评价，仙琚制药收到注射用维库溴铵一致性评价受理通知书；在上市许可方面，立方制药、华北制药有新进展；注册证书获取方面，康泰医学子公司获四项医疗器械注册证、红日药业获低频治疗仪医疗器械注册证；在股份回购、质押、交易方面，蓝帆医疗、海尔生物、九安医疗、易明医疗、步长制药、罗欣药业、热景生物、圣达生物、辰欣药业和泓博医药有新动作；复星医药拟为控股子公司复星医药产业1亿元的流动资金贷款提供担保；三鑫医疗全资子公司四川威力生首次通过高新技术企业认定；凯普生物公司以及控股子公司收到《授予发明专利权通知书》；此外，博济医药与诺泰生物签订关于“司美格鲁肽注射液”临床研究服务的《技术服务（委托）合同》。
医药上市公司预警
未名医药：追缴前董事长等人非法占有的子公司34%股权并返还1275万元
未名医药2月19日公告称，近日收到山东省淄博市张店区人民法院出具的刑事判决书。判决书中，潘爱华、罗德顺和李鹏飞因利用职务便利非法占有公司财物和挪用公司资金进行营利活动，被判构成职务侵占罪和挪用资金罪。法院判决追缴杭州强新非法占有的厦门未名34%股权，返还给山东未名生物医药股份有限公司，并责令潘爱华对厦门未名承担返还1275万元的责任。
据了解，潘爱华出生于1958年，毕业于北京大学生物系，此前曾任未名医药的创始人兼董事长，2022年8月公司董事会换届后，其职务调整为终身创始董事长。罗德顺曾任未名医药总裁助理、副总裁，于2022年8月接任公司执行董事长。李鹏飞曾任北京科兴董事。未名医药表示，此次判决为一审判决，对公司本期利润和期后利润的影响存在一定不确定性。
百奥泰：李林辞去证券事务代表职务
百奥泰2月19日发布公告称，李林因个人原因申请辞去证券事务代表职务。李林辞职后将不再担任公司任何职务，其负责的工作已完成交接。李林辞职后将不再担任公司任何职务。
香雪制药：二审判决驳回上诉
香雪制药2月19日公告称，公司收到了广东省广州市中级人民法院出具的《民事判决书》（2023）粤1民终2.28万号之一，判决公司的与广州高新区投资集团有限公司（以下简称“高新投”）因股权转让纠纷的上诉请求不能成立，应予驳回；一审判决认定事实清楚，适用法律正确，应予维持。二审案件受理费29.49万元，由上诉人公司负担。本判决为终审判决。公司已将云埔厂区、生物岛1号地块相关资产向高新投抵押，抵押物价值足以覆盖案件涉及的金额，且与高新投的诉讼，公司大股东及实际控制人对相关事项承担了连带责任保证。本次诉讼事项预计负债100万元，对公司生产经营和财务状况不会产生重大影响，对经营业绩的影响以年度审计结果为准。
舒泰神：实控人收到北京证监局警示函
舒泰神2月19日公告称，公司实际控制人近日收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《关于对冯宇霞、周志文采取出具警示函措施的决定》。北京证监局决定对冯宇霞、周志文采取出具警示函的行政监管措施。经查，自2020年11月5日至2021年2月26日期间，因（昭衍新药）H股上市被动稀释和主动减持，冯宇霞、周志文持有（昭衍新药）公司股份的比例累计减少8.16%。冯宇霞、周志文作为北京昭衍新药研究中心股份有限公司实际控制人及一致行动人，在持股比例减少达到5％时未停止买卖公司股票并及时编制、披露权益变动报告书，直至2022年5月27日累计变动股份占公司总股本的9.16％时才予以披露。
医药上市公司动态
临床/研发/市场进展
博瑞医药：依维莫司原料药获得欧洲CEP证书
博瑞医药2月19日公告称，公司的依维莫司原料药收到欧洲药品质量管理局签发的CEP（欧洲药典适用性认证）证书。依维莫司适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者等。博瑞医药表示，本次公司依维莫司原料药获CEP证书，代表该原料药产品符合欧洲药典的质量要求，标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的加拿大、澳大利亚等其他市场进行销售。
一致性评价
特一药业：布洛芬片通过化学仿制药一致性评价
特一药业2月19日公告称，公司近日获得国家药监局核准签发的“布洛芬片”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。此次通过一次性评价的布洛芬片共有2个规格，分别为0.1g、0.2g（其中0.2g为新增规格）。
中国医药：子公司阿加曲班注射液通过仿制药一致性评价
中国医药2月19日公告称，近日，下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿加曲班注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿加曲班作为一种凝血酶抑制剂，属于抑制纤维蛋白形成药。该药品适用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动的改善，以及对慢性动脉闭塞症患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。截至公告披露日，该药品一致性评价累计研发投入约443万元（未经审计）。下属全资子公司三洋药业收到国家药监局核准签发的两份注射用哌拉西林钠的药品补充申请批准通知书，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
国药现代：子公司药品注射用达卡巴嗪通过一致性评价
国药现代2月19日公告称，控股子公司国药一心收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，批准注射用达卡巴嗪（0.1g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用达卡巴嗪临床主要用于治疗恶性黑色素瘤，也用于软组织瘤和恶性淋巴瘤等。
仙琚制药：收到注射用维库溴铵一致性评价受理通知书
仙琚制药2月19日公告称，收到注射用维库溴铵一致性评价受理通知书。注射用维库溴铵为无菌冻干粉针，适应症为全麻辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。公司注射用维库溴铵已批准上市的规格为4mg，此次申报注射用维库溴铵为增加规格一致性评价，规格为10mg。
上市许可相关
立方制药：盐酸丙美卡因原料药上市登记申请获受理
立方制药2月19日公告称，收到国家药品监督管理局下发的盐酸丙美卡因原料药上市登记申请《受理通知书》。盐酸丙美卡因是一种强效酯类表面麻醉剂，其制剂盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉等，是一种快速作用的局部麻醉药。立方制药表示，截至公告日，盐酸丙美卡因原料药暂无进口原料药登记备案，除公司外，国产原料药目前有五家企业登记备案，其中三家登记状态为“A”（已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材），两家登记状态为“I”（尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材）。
华北制药：哌拉西林获化学原料药上市申请批准
华北制药2月19日公告称，公司下属全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的哌拉西林《化学原料药上市申请批准通知书》。哌拉西林在临床上广泛用于治疗由铜绿假单胞菌和敏感革兰氏阴性杆菌等导致的各种尿路感染、呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤和软组织感染。同日，华北制药公告称公司于2024年2月8日收到石家庄市土地储备中心拨付的土地补偿金4.1亿元。
医疗器械注册证
康泰医学：子公司获四项医疗器械注册证
康泰医学2月19日公告称，公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的四项医疗器械注册证，涉及产品包括：血糖尿酸仪、血糖试条（电化学）、尿酸试条（电化学）、血糖尿酸胆固醇仪。
红日药业：获低频治疗仪医疗器械注册证
红日药业2月19日公告称，公司全资孙公司天津超思医疗器械有限责任公司收到天津市药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为低频治疗仪，预期适用于软组织及骨关节慢性炎症、损伤或劳损所致的疼痛的辅助治疗。
股份回购/质押/交易/增持
蓝帆医疗：实控人李振平完成增持0.26%公司股份
蓝帆医疗2月19日公告称，2024年2月8日至2024年2月19日期间，实控人李振平通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司股份257.21万股，占公司总股本的0.26%，增持金额合计为1220.10万元。本次增持计划已实施完成。
海尔生物：计划以集中竞价交易方式回购不低于2500万元的公司股份
海尔生物2月19日公告称，计划使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司股份，回购资金总额不低于2500万元（含），不超过5000万元（含）。回购价格不超过50元/股（含），回购期限为自董事会审议通过本次回购方案之日起12个月内。本次回购的股份拟全部用于实施员工持股计划或股权激励。
九安医疗：累计回购约550万股
九安医疗2月19日发布公告称，截至2024年2月19日，公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份数约550万股，占公司总股本的1.13%，最高成交价为40.79元/股，最低成交价为39.42元/股，支付总金额为约2.21亿元。
易明医药：累计回购400万股
易明医药2月19日发布公告称，截至2024年2月8日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份400万股，占公司目前总股本2.0978%，其中，最高成交价为6.35元/股，最低成交价为5.84元/股，回购总金额约为2449万元。
步长制药：累计回购约540万股
步长制药2月19日发布公告称，截至2024年2月19日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份约540万股，已回购股份占公司总股本的比例为0.4886%，购买的最高价为16.56元/股，最低价为14.16元/股，累计已支付的总金额约为8116万元。
罗欣药业：累计耗资9998.61万元回购2602.79万股
罗欣药业2月19日发布公告称，截至2024年2月8日，公司通过股份回购专用账户以集中竞价交易方式已累计回购公司股份约2603万股，占公司目前总股本2.39%，其中，回购的最高成交价为4.21元/股，最低成交价为3.52元/股，成交总金额约9999万元。至此，公司回购股份方案实施完毕。
热景生物：首次回购约97万股
热景生物2月19日发布公告称，2024年2月8日，北京热景生物技术股份有限公司通过集中竞价交易方式首次回购股份约97万股，占公司总股本的1.05%，购买的最高价为31.64元/股，最低价为27.28元/股，已支付的金总额为约2970万元。
圣达生物：已通过集中竞价交易方式累计回购股份187.25万股
圣达生物2月19日发布公告称，截至2024年2月8日，圣达生物已通过集中竞价交易方式累计回购股份187.25万股，占公司目前总股本（1.71亿股）的比例为1.09%，与上次披露数相比增加0.22%。购买的最高价为13.38元/股，最低价为7.428元/股，已支付的总金额为2207.84万元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。
辰欣药业：辰欣科技集团累计质押股数为6330万股
辰欣药业2月19日发布公告称，截至公告日，辰欣科技集团累计质押股数为6330万股，占其所持股份比例为53.24%。
泓博医药：拟斥资5000万元至1亿元回购股份
泓博医药2月19日发布公告称，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的人民币普通股（A股）股票，用于后续实施股权激励或员工持股计划。本次回购股份的资金总额不低于5,000万元，不超过10,000万元，回购价格不超过45.00元/股。
资金管理
复星医药：拟为控股子公司复星医药产业1亿元的流动资金贷款提供担保
复星医药2月19日公告称，拟为控股子公司复星医药产业向上海农商行申请的本金为1亿元的流动资金贷款提供连带责任保证担保。控股子公司涵江医投拟为其控股子公司出资举办的涵江佑宁医院向福建莆田农商行申请的本金为799万元的流动资金贷款提供连带责任保证担保。截至2024年2月18日，复星医药实际对外担保金额折合约270.26亿元。
高新技术企业认定
三鑫医疗：四川威力生首次通过高新技术企业认定
三鑫医疗2月19日公告称，全资子公司四川威力生医疗科技有限公司近日收到由四川省科学技术厅、四川省财政厅、国家税务总局四川省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，首次通过了高新技术企业的认定。
发明专利权
凯普生物：公司以及控股子公司收到《授予发明专利权通知书》
凯普生物2月19日公告称，近日，广东凯普生物科技股份有限公司以及控股子公司广州凯普医学检验发展有限公司、广州凯普医学检验所有限公司收到国家知识产权局下发的《授予发明专利权通知书》。专利名称为“多平台HPV分型检测结果智能交互校验审核及处置指引系统”。
合作关系
博济医药：与诺泰生物签订《技术服务（委托）合同》
博济医药2月19日公告称，与诺泰生物签订《技术服务（委托）合同》，合同总金额为1.08亿元（含税），合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。博济医药同日公告，全资子公司获得他达拉非化学原料药上市申请批准通知书。此外，博济医药在投资者互动平台表示，公司暂无3D打印技术用于治疗方面的研发，但有提供脑科相关药品的临床前、临床试验研究及医疗器械的临床试验研究服务。
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