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博济医药拿下司美格鲁肽亿元订单,委托方诺泰生物意图何在?

发布时间: 2024-02-21 09:06:25 来源:

21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

由于拿下超1亿元大订单,博济医药(300404.SZ)2月20日收获“20CM”涨停。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2月19日晚,博济医药公告称,当天公司与诺泰生物(688076.SH)签订了《技术服务(委托)合同》,合同总金额约为1.08亿元(含税)。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

合同约定,诺泰生物委托博济医药提供化药2类新药“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。合同主要内容进一步提到,根据行业相关要求和相关规定,博济医药负责监查完成“司美格鲁肽注射液”用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

由于司美格鲁肽是减肥领域的明星药物,这一消息也点燃了A股减肥药板块的热情:截至2月20日收盘,除了博济医药涨停,常山药业(300255.SZ)上涨逾19%,金凯生科(301509.SZ)上涨逾14%,翰宇药业(300199.SZ)、华森制药(002907.SZ)、圣诺生物(688117.SH)等纷纷冲高。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

值得关注的是,作为委托方的诺泰生物,是一家多肽原料药龙头,核心产品之一就包括司美格鲁肽原料药,如今其发力司美格鲁肽制剂领域,背后意图何在?E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

拿下亿元大订单E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据公告,2月19日,博济医药与诺泰生物签订了《技术服务(委托)合同》,合同总金额约为1.08亿元(含税)。合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

其中,“司美格鲁肽注射液”为化药2类新药,博济医药称将按照合同约定的时间和质量标准依法合规完成“司美格鲁肽注射液”用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

由于该订单涉及司美格鲁肽的减重适应症,备受市场关注,博济医药2月20日收下“20CM”涨停。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

此次合同金额1.08亿元,相当于博济医药2022年营收(4.24亿元)的25%左右,也接近公司2023年上半年营收(2.32亿元)的一半。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2月20日,21世纪经济报道记者致电博济医药证券部了解详情,对方解释,“公司针对5000万元以上的重大合同进行自愿性披露。此次合同中,公司主要负责司美格鲁肽注射液两个适应症的一期和三期临床研究,合同时长可能会在三年左右”。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在公告中,博济医药也进一步提到,“合同执行分期付款方式,公司将根据项目进度确认收入。该合同的签署对本年度经营业绩不产生重大影响,若本次合同能顺利实施,将对公司未来经营业绩产生积极影响”。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

同时,公司提示了相关风险,“项目有一定的研发难度且执行周期较长,仍有可能存在不可抗力等原因导致合同延期或者提前终止的风险”。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

作为一家CRO服务提供商,博济医药就新药品、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务,涵盖了临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及CDMO服务等药物研发与生产的各个阶段。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

其中,临床研究服务是公司核心营收来源,2022年该业务收入占比超过60%。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

多肽原料药、制剂双轮驱动E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

此次超1亿元大订单中的委托方诺泰生物,在多肽药物领域深耕多年,积累了包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、醋酸兰瑞肽等在内的丰富品种管线。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“公司已布局司美格鲁肽原料药,现在也在推进司美格鲁肽制剂产品的研发”, 2月20日,对于公司与博济医药的合作,诺泰生物证券部人士表示。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据国家药监局药品审评中心(CDE)信息,国内含有司美格鲁肽原料药资质的公司共4家,分别为诺泰生物、浙江湃肽生物、湖北健翔生物、苏州天马医药集团天吉生物,但上述公司暂无与制剂共同审评审批的状态。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

就在2月19日,据媒体报道,诺泰生物董事长兼总经理童梓权介绍,“凭借侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽‘公斤级’的大生产能力,诺泰生物司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超十公斤,成为目前在国家药品监督管理局药品审评中心登记司美格鲁肽原料药企业中包装规格达到1公斤/袋的企业”。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

此外,在国际市场上,诺泰生物于2023年12月披露,公司的司美格鲁肽原料药取得 FDA DMF First Adequate Letter,意味着司美格鲁肽原料药已通过技术审评(Technical Review),可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“未来下游制剂客户ANDA获批,公司的司美格鲁肽原料药需等到化合物专利到期后,方可进行商业化销售”,诺泰生物证券部人士解释。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

除了布局多肽原料药,诺泰生物也发力研发利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液等多肽制剂。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据公司2022年年报,尤其在多肽类创新药领域,诺泰生物自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类多肽新药SPN009在2022年7月已取得临床试验批准通知书。诺泰生物证券部人士对此表示,“目前该项目还在推进中”。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

此外,诺泰生物另一款GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007专利技术的所有权在2022年9月作价2000万元通过以无形资产增资的形式完成了对外合作。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

可以看到,在多肽药物领域,诺泰生物希望通过原料药和制剂布局实现双轮驱动。E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

谈及未来发展战略,诺泰生物曾在2022年5月的机构调研纪要中透露,“未来,公司将聚焦定制研发生产与服务、多肽为特色的原料药和制剂两大业务领域。”E5G速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

出现呼吸困难、有时还会咳嗽的症状,可能是由于肺炎导致的。但也可能与支气管炎、肺结核等疾病有关。一、是肺炎的情况1.细菌性肺炎:若患者受到金黄色葡萄球菌等病原体感染,可能会对肺部组织造成刺激,诱发炎症 通常情况下,患者在进行完鼻窦炎手术后出现感冒的情况时,需要根据病情严重程度采取一般治疗、药物治疗等方法缓解症状。建议及时就医,在医生指导下选择合适的治疗方法。1、一般治疗:如果患者的感冒情况并不严 通常情况下,如果患有鼻窦炎且症状较轻时可以使用抗生素类药剂进行抗感染治疗。若患者病情严重,则需要通过手术的方式来进行治疗。1、抗生素:对于细菌性鼻窦炎而言,在临床上一般首选青霉素或头孢菌素类抗菌药 8个月的宝宝肠炎可能是由于喂养不当、腹部着凉等非病理性因素引起,也有可能是细菌感染、病毒感染等病理性因素导致。如果出现不适症状时,建议家长及时带其到医院就诊。一、非病理因素1.喂养不当:若平时不注 如果怀疑自己患有喉癌,建议及时到医院耳鼻咽喉头颈外科就诊,在医生的指导下完善体格检查、影像学检查以及病理组织活检等检查项目。通过上述检查一般能够明确诊断,确诊后需要积极进行治疗。一、体格检查1.视 肛门处长了一个黑痣可能是黑色素瘤。也有可能不是黑色素瘤,而是其他原因导致的。一、是黑色素瘤的情况如果患者在肛门处发现一个黑痣,并且这个黑痣逐渐增大,边缘不规则,颜色也不均匀,则很有可能是恶性黑色素瘤 。

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