21世纪经济报道记者 季媛媛 见习记者 韩利明 上海报道 生命健康产业作为战略性新兴产业，近年来国家陆续出台相关政策，推进健康中国建设。《“健康中国2030”规划纲要》强调预防为主、关口前移，减少疾病发生，实现全民健康，促进健康产业发展。这不仅为疾病防控指明了方向，也为我国进一步加强体外诊断（IVD）技术的攻关创新、产业发展提供了重要遵循。
随着我国IVD行业迎来历史性发展机遇，市场竞争加速，对企业的创新研发、技术升级等方面也提出了更高的要求。在此背景下，国内IVD企业如何满足市场需求？挖掘新的增长点？21世纪经济报道专访华大基因首席运营官杜玉涛。
提高研发能力，加速国产升级
技术驱动是IVD发展的核心。但IVD技术涉及多个学科领域，包括生物化学、医学、免疫学等，技术门槛高，研发难度大，尤其是在新型检测技术和试剂的开发方面，需要具备深厚的技术积累和经验，这也意味着对基础原创性研究提出更高的要求。
如何加速科研成果的转化落地？“需要确保研发方向与市场需求紧密结合。”杜玉涛表示，“IVD企业需不断加强技术研发和创新投入，提升自主创新能力，同时加强基础设施建设和专业技术人才培养，提升生产和质量控制水平。”
“基于临床需求，华大基因坚持‘自主研发为主，生态合作为辅’的战略，凭借强大的研发能力、丰富的临床转化能力及高性能的自主平台，建立了精准医学综合解决方案。”杜玉涛分享华大基因的经验，“华大基因持续推进生育健康、肿瘤、感染、质谱、多组学大数据等核心业务的重点产品布局，持续加大重点产品资质申报投入力度，并积极探索建立行业标准和规范。”
近年来华大基因坚持研发投入，为技术突破与产品转化提供了坚实的支撑。截至2023年6月30日，华大基因累计参与发表1856篇科研论文，其中SCI 1688篇，CNNS 152篇，累计影响因子14755.75；已获得专利627项，其中包括发明专利533项，实用新型专利68项，外观设计专利26项。
这些成果无疑是华大基因在创新研发领域实力的有力证明，同时也为整个行业的发展起到了不可或缺的推动作用。
坚持自主创新，让尖端科技惠及更多群众
据湘财证券测算，我国人均体外诊断支出约为16美元，而美国、日本、西欧的人均体外诊断支出分别达到了62.8美元、38.3 美元、20美元。由此看来，中国IVD人均支出远低于欧美日等发达经济体国家。
同时，我国老龄化社会程度逐渐加深，健康意识逐年提升等，共同推动IVD市场需求进一步释放，为医疗诊断提供支撑。IVD的供给端致力于产品创新和技术升级，从疾病诊断到精准治疗、再到筛查预防，体外检测正在打破科研到服务运用的转化壁垒和价格壁垒，逐渐从实验室走入寻常百姓家。
IVD企业如何承接市场需求以惠及更多群众？杜玉涛解释，“华大基因通过不断自主创新，突破国外技术壁垒，基于国产自主测序平台，实现了试剂自主研发和生产，在严守质量关和保持合理利润水平的前提下，较大幅降低了检测服务费用，解决了检测可及性问题。”
但以基因检测为例，涉及生物技术、信息分析、医学检测以及遗传咨询等十多个传统学科，任何单一学科都无法将基因检测技术完全解释清楚。如何打破高端医疗技术和群众认知之间的壁垒，进一步扩大精准医学实践规模？
杜玉涛表示华大基因在这方面也付出了诸多努力，“首先，面向科研工作者，华大基因主要是利用高通量测序技术提供科研检测服务；其次，面向医学临床专家，我们主要是科普高通量测序的优势，比如能够解决哪些临床问题，能够辅助诊断哪些疾病。最后，面向大众的科普，这是最难的、也是最应该去做的一步。”
据了解，多年来，华大基因坚持“防大于治、人人可及”的公共卫生普惠精准防控理念，在多地开展出生缺陷防控和肿瘤防控民生项目和健康关爱计划。截至2023年6月30日，华大基因已开展的民生项目覆盖20余个省、自治区、直辖市，惠及1650万人次。
杜玉涛强调，未来，华大基因将通过持续创新技术，降低技术转化应用成本，同时不断拓展服务范围，让更多人建立起主动健康意识，获得更加普惠、便捷的健康检测服务，以自主基因科技，助力“健康中国”建设。
全球市场广阔，抢占新兴市场
艾瑞咨询分析，在过去的十年当中，发达国家IVD市场的竞争格局已趋于稳定，为了进一步的开拓与创新，各大巨头都开始纷纷将注意力投向发展中国家，预计中国、巴西、 印度、土耳其、越南、沙特阿拉伯等将成为新兴潜力市场，是未来IVD企业的必争之地。
作为国内IVD领军企业，华大基因在充分挖掘本土市场潜力的基础上，积极布局海外。2023年10月，华大基因在越南完成首个NIFTY®技术转移项目，并持续与位于越南首都的GENOLIFE遗传技术研究所实验室加强合作，助力越南生育健康事业发展；同年11月，华大基因与沙特公共卫生局签署合作备忘录，双方的合作进一步扩展至生育健康、肿瘤早筛、科研项目和人才培养等领域……
杜玉涛指出，过往三年，华大基因精准医学实验室为全球公共卫生基础能力建设做出了积极贡献，积累了丰富的自动化、信息化和标准化经验，同时华大基因大规模人群检测技术和筛查经验可更好地用于生育健康、肿瘤防控、传感染疾病防控等多领域的快速拓展，致力于改善民生健康，促进生命大健康产业的发展。
面对竞争激烈、瞬息万变的IVD全球市场，企业“单打独斗”已难以应对技术与政策等方面所引发的巨大浪潮，这也要求企业在出海征程上，积极与医疗机构、高校等产业链上下游建立全面战略合作关系，以求在IVD 的研发、市场化等方面取得进步。
据杜玉涛介绍，在海外业务本地化发展方面，华大基因利用自身技术优势和工程化能力，建立多家本地化实验室。此外，在海外业务战略合作方面，华大基因与海外当地权威机构签订合作协议，促进基因组学检测在当地临床领域的应用，共同在当地开展公共卫生项目。
以“一带一路”共建国家为例，为推动先进基因技术在“一带一路”共建国家的应用，助力其出生缺陷防控、肿瘤精准诊疗和传感染疾病防控，华大基因通过共建联合实验室等方式推动先进标准在国际的应用推广，用标准助推全球精准医学综合能力的提升。
此外，华大基因官网显示，2023年，华大基因沙特源泉健康医疗服务公司（华大基因沙特全资子公司）与沙特Tibbiyah Holding（沙特Al Faisaliah集团全资子公司）合资成立的独立临床实验室Genalive开业，助力沙特精准医学和公共卫生服务发展；华大基因与塞尔维亚卫生部签订合作备忘录，深入加强在生物信息学、医学诊断新技术等领域的合作。
杜玉涛指出，未来，我们将通过持续创新技术，降低技术转化应用成本，不断完善产品体系，全面助力精准医学发展，让更多人建立起主动健康意识，全方位、全周期地保障人民群众的生命健康，以自主基因科技，助力“健康中国”建设。
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