21世纪经济报道记者 彭硕 实习生 雷椰
@医药上市公司预警：舒泰神2023年预亏3.44亿元—4.21亿元、尔康制药预计2023年净利润亏损1.48亿元-1.98亿元同比转亏。
@医药上市公司动态：互动平台回应，苑东生物持续提升ESG管理水平，不断推进公司高质量发展；临床/研发/市场进展方面，东北制药左卡尼汀收到欧洲药品质量管理局签发 CEP 证书、恒瑞医药子公司产品他克莫司缓释胶囊获得美国FDA批准、华纳药厂获得复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）的药品注册证书、亚太药业收到注射用阿昔洛韦一致性评价受理通知书、华海药业子公司盐酸美金刚口服溶液获得药品注册证书、华森制药获得甲磺酸雷沙吉兰片的药品注册证书、奥赛康子公司右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺及枸橼酸托瑞米芬三款原料药获批上市、国药现代子公司盐酸利多卡因注射液通过仿制药一致性评价；股份回购/质押/交易/波动方面，健帆生物关于预计触发转股价格向下修正条件的提示性公告；业绩表现方面，何氏眼科2023年净利同比预增50.57%—95.75%、益佰制药预计2023年净利润将实现扭亏为盈、津药药业预计2023年净利润同比增长197%到 253；法律法规方面，药康生物不涉及任何人源基因序列分析业务。
医药上市公司预警
舒泰神：2023年预亏3.44亿元—4.21亿元
舒泰神1月29日公告，预计2023年归母净利亏损3.44亿元—4.21亿元，上年同期亏损1.97亿元。报告期内，公司生产经营活动正常，公司积极开展各项营销和市场探索工作，并着力于拓展新产品布局。受外部环境及行业政策等因素影响，报告期内，公司主营业务收入有所下降；报告期内，在研项目的持续推进致使公司研发投入维持在较高水平。
尔康制药：预计2023年净利润亏损1.48亿元-1.98亿元 同比转亏
尔康制药1月29日公告，预计2023年净利润亏损1.48亿元-1.98亿元，上年同期盈利4575.79万元，同比转亏。
九安医疗：预计2023年净利润11-13亿元 同比下滑幅度超9成
九安医疗1月29日公告称，2023年公司预计盈利11-13亿元，同比下滑91.89%—93.14% ；预计实现扣除非经常性损益后预计盈利9-11亿元，同比下滑93.28%-94.50% 。
医药上市公司动态
互动平台回应
苑东生物：持续提升ESG管理水平，不断推进公司高质量发展
1月29日，苑东生物在互动平台对公司从未发布ESG报告提问做出回应表示，苑东生物作为一家高新生物医药企业，一直坚持“以患者为中心，为人类健康沐浴阳光”的初心和使命，在深耕经营、砥砺前行的同时，将ESG相关的环境、社会责任和其他公司治理的理念也根植于公司战略和运营管理各个环节，从企业本身出发，助力于改善国内营商和投资环境，助力于改善社会和环境之间的良性互动，也助力于实现整个社会的可持续发展，具体情况已在年度报告相关章节中进行披露。未来，公司将持续提升ESG管理水平，不断推进公司高质量发展。
临床/研发/市场进展
东北制药：左卡尼汀收到欧洲药品质量管理局签发 CEP 证书
东北制药1月29日公告，东北制药集团股份有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书。左卡尼汀主要用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏;改善心肌缺血，抗心绞痛等。临床表现如心肌病、骨骼肌病(痛)、心律失常、 高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。
恒瑞医药：子公司产品他克莫司缓释胶囊获得美国FDA批准
恒瑞医药1月29日公告，子公司成都盛迪医药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知，公司向美国FDA申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，该品种是美国FDA批准上市的首仿药，也是国内首仿产品。
华纳药厂：获得复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）的药品注册证书
华纳药厂1月29日公告，收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)《药品注册证书》。
亚太药业：收到注射用阿昔洛韦一致性评价受理通知书
亚太药业1月29公告，近日收到国家药品监督管理局下发的关于注射用阿昔洛韦一致性评价的受理通知书。
华海药业：子公司盐酸美金刚口服溶液获得药品注册证书
华海药业1月29日公告，下属控股子公司长兴制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚口服溶液的《药品注册证书》。盐酸美金刚口服溶液主要用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。
华森制药：获得甲磺酸雷沙吉兰片的药品注册证书
华森制药1月29日公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品甲磺酸雷沙吉兰片的《药品注册证书》。
奥赛康：子公司右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺及枸橼酸托瑞米芬三款原料药获批上市
奥赛康1月29日公告，全资子公司南京海润医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸橼酸托瑞米芬三款原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
国药现代：子公司盐酸利多卡因注射液通过仿制药一致性评价
国药现代1月29日公告，控股子公司上海现代哈森(商丘)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准盐酸利多卡因注射液(5ml：0.1g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
股份回购/质押/交易/波动
健帆生物：关于预计触发转股价格向下修正条件的提示性公告
健帆生物1月29日公告，根据公司《健帆生物科技集团股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》规定:在可转债存续期间，当公司股票在任意连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价格 低于当期转股价格的 85%时，公司董事会有权提出转股价格向下修正方案并提 交公司股东大会表决。
自 2024 年 1 月 16 日至 2024 年 1 月 29 日，公司股票已有十个交易日低于当期转股价格的 85%。若触发转股价格修正条件，公司将按照《募集说明书》的 约定及时履行后续审议程序和信息披露义务。
业绩表现
何氏眼科：2023年净利同比预增50.57%—95.75%
何氏眼科1月29日公告，预计2023年归母净利5000万元—6500万元，同比增长50.57%—95.75%。2023年受益于经济复苏带来眼病需求释放，居民医疗消费需求增长，以白内障为代表的传统眼病业务较2022年有较大幅度增长，促进了公司收入和利润的增长。公司屈光、视光等业务较去年稳定增长。
益佰制药：预计2023年净利润将实现扭亏为盈
益佰制药1月29日公告，预计2023年度实现归属于母公司所有者的净利润为10,000万元到12,000万元，与上年同期相比，将实现扭亏为盈。
津药药业：预计2023年净利润同比增长197%到 253%
津药药业1月29日公告，预计2023年净利润1.05亿元-1.25亿元，同比增长197%到253%。
法律法规
药康生物：不涉及任何人源基因序列分析业务
药康生物1月29日发布澄清公告称，公司关注到在一项 2024 年 1 月 25 日提交给美国众议院的《生物安全法案》草案里涉及限制中国的生物技术公司使用人类基因等遗传物质的相关表述。公司模式动物小鼠均利用科研界公布的无人种差异性的人类基因组序列进行制作，不涉及任何人源基因序列分析业务。所有的技术及样本均是科研界公开可用的资源或商业化购买资源，不在《生物安全法案》草案限制的范围之内。
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