流感季来袭,金振口服液成儿童呼吸道感染首选,康缘药业增长韧性凸显
进入冬季以来,国内流感活动逐步驶入上升阶段,多方监测预计,今年冬季呈现以甲型H3N2亚型流感毒株为主导,与多种其他呼吸道病原体“同台共舞”的复杂态势。
这一严峻形势下,儿童群体因其免疫系统尚未完全成熟,加之国内疫苗接种率不高,难以构筑有效防线,使得药物治疗需求凸显,在此背景下,中医药在流感的防治中正扮演着重要角色。江苏省中西医结合医院呼吸科科主任、主任医师张业清分析认为,如果流感后出现缠绵不愈的咳嗽,尤其是儿童,可以对症使用一些中成药,比如临床上应用广泛的金振口服液,其源于儿科经典验方,是一款专为儿童研制的呼吸道感染用药,对儿童因外感风热引发的热、咳、痰等症状有明确疗效,其良好的临床效果也得到了广泛验证。
生产线上的药品作为康缘药业旗下年销售额超10亿元的儿童中成药,金振口服液不仅进入国家多部诊疗指南,更通过严格的临床研究证实了其疗效。研究显示,该药对肺炎支原体、甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒等多种病原体具有抑制作用,其口感良好的特点也显著提高了儿童服药依从性,不仅为流感防治提供了优选用药方案,也为康缘药业带来了持续的市场动力。
抗疫“老兵”新使命,金振口服液迎战流感季
近期,国家疾控局召开新闻发布会,通报了国内流感最新情况。据介绍,当前,全国整体进入流感流行季,流感活动水平明显上升,并总体呈现南方高于北方态势。
流感作为最常见的呼吸道传染病,以传染速度快、发病率高、传播范围广为显著特点。全球每年约有10亿人感染流感,儿童更是流感高发人群。在我国,普通流感流行季儿童流感罹患率约为20%至30%,而进入高流行季节时,这一感染率甚至可高达50%左右。
数据显示,截至今年5月,国内专门作用于流感病毒性感染的药物仅有8款,其中以奥司他韦为代表的神经氨酸酶抑制剂是主流选择。然而,这类西药在儿童临床应用层面也存在一定局限性:一是常见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐发生率较高,影响患儿用药依从性;二是近年来出现的耐药毒株给治疗带来挑战;三是剂型单一,对低龄儿童服药造成不便。
而在儿童呼吸道感染专用药这一相对细分却极具战略价值的赛道中,康缘药业旗下的金振口服液是目前针对流感病毒性感染的药物中,兼具多途径抗病毒与抗炎机制的中药制剂。南京医科大学附属儿童医院呼吸科副主任、主任医师刘峰对此表示,祖国医学博大精深,有很多有效的中成药能够帮助控制流感后的症状。他以儿童专用药金振口服液为例介绍,该药源于中医儿科经典验方“羚羊清肺散”,具有清热解毒、祛痰止咳的功效,临床应用历史悠久,对包括甲型H3N2在内的多种流感病毒、呼吸道合胞病毒等均有确切的抑制作用。
生产线上的药品作为康缘药业研制的独家基药品种,金振口服液由山羊角、黄芩、大黄等8味中药组方,秉承“清热解毒、祛痰止咳”的治疗原则。其价值在抗击新冠疫情期间充分显现,该产品通过针对儿童新冠病毒感染的多中心随机双盲临床试验,证实可有效帮助感染儿童缩短核酸转阴时间,并显著改善发热、咳嗽等临床症状。基于其确切疗效,金振口服液已被多个省市纳入储备目录与诊疗指南。
兼顾疗效与口感,重塑儿科用药新体验
在针对流感病毒的疗效层面,基础研究揭示了金振口服液的多靶点作用机制。研究证实,该药物对甲型流感病毒及副流感病毒均具有明确抑制作用,能有效抑制病毒复制,显著降低感染模型的肺组织病毒载量。其“清热解毒”的治则体现为“抗病毒-抗炎”协同效应:不仅能直接作用于病毒,还可通过调节IL-6、TNF-α等关键炎症因子水平,减轻肺部炎症损伤。这一协同机制为其快速改善流感患儿发热、咳嗽、肺部 音等症状提供了科学依据,构成了其区别于单一机制药物的治疗优势。
当前,临床面临流感与多种呼吸道病原体交织感染的复杂局面,其中耐药性问题日益严峻。这一点在儿童支原体肺炎治疗中尤为突出。根据《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)》,国内大环内酯类抗菌药物耐药MP感染已十分普遍,这常是导致重症及无反应性病例的主要原因之一。
针对这一临床痛点,康缘药业于2023年公布的金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎的循证医学研究,提供了新的解决方案。该项随机双盲、多中心研究证实,在阿奇霉素基础上联用金振口服液,能显著增强疗效,实现安全性与有效性的双重提升。具体数据显示,联合用药方案能显著缩短患儿的“临床痊愈时间”与“完全退热时间”,并加速咳嗽、咯痰等症状的缓解,改善肺部影像学表现。其内在逻辑在于,金振口服液具备的直接抑制病原体、调节过度炎症反应、改善机体免疫状态的多重药理机制,与抗生素形成了有效的协同与互补。
此外,金振口服液在产品设计阶段充分考虑了儿童用药的特点,刘峰主任特别指出,该药作为儿童专用药,对6个月至14岁的儿童有明确的用法用量,且口感经过改良,孩子接受度高,这为提升患儿服药依从性提供了重要保障。
基于在支原体肺炎领域建立的高级别证据,康缘药业正尝试进一步拓展金振口服液的适应症边界。公司已于今年8月公告,获得国家药监局批准,将开展新增“儿童流行性感冒”适应症的临床试验,旨在将其临床价值延伸至更广阔的儿童流感防治市场,为更多的呼吸道感染提供更优解决方案。
从0.76亿到10亿+,五年销售额实现跨越式增长
得益于高级别临床证据的积累,金振口服液已进入国家及多省诊疗指南与推荐目录,市场认可度持续提升。米内网数据显示,康缘药业在公立基层医疗终端儿科中成药市场已连续三年(2022-2024)位居市占率第一。其中,金振口服液2024年在三大终端六大市场总体销售额突破10亿元,公立医院占比超六成,公立基层与零售药店终端合计占比约35%。
市场的认可最终反映在财务数据上。2018年至2022年间,金振口服液实现了跨越式增长:销量自7900万支跃升至2.63亿支,增幅达233%;期间销售额从0.76亿元快速增长至超十亿元规模,成功跻身公司核心大单品行列。
金振口服液卓越的市场表现,也直接提振了康缘药业的整体经营指标。2021年至2023年,康缘药业营收的归母净利润的复合增长率分别为15.5%和29.4%。即使在较高基数下,2024年金振口服液销量仍保持同比增长5.13%的稳健态势,显示出持续的发展韧性。
随着金振口服液儿童流感新适应症的拓展,以及同属呼吸疾病产品线的独家品种杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒的协同发力,公司呼吸疾病产品线的市场空间将进一步打开。两大核心品种形成的产品组合优势,将共同巩固康缘药业在呼吸疾病领域的竞争壁垒,为上市公司业绩持续增长提供强劲动力,最终通过稳健的经营业绩和良好的成长预期回报广大投资者的信任与支持。
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