“减肥神药”司美格鲁肽被曝或导致严重视力损伤，有患者已获赔偿
经济观察网 杜远/文
丹麦跨国药企诺和诺德旗下“减肥神药”司美格鲁肽，被曝可能导致严重视力损伤，目前已有43名患者向丹麦患者赔偿协会(Patienterstatningens organisation)申请赔偿。
当地时间11月21日，丹麦患者赔偿协会官网发布信息称，43名患者在使用Ozempic(中国注册名“诺和泰”)或Wegovy(中国注册名“诺和盈”)后，出现了严重的眼部疾病NAION(非动脉性前部缺血性视神经病变)，患者赔偿协会现已对首批5起案件作出裁决，其中4起案件均获赔偿，另一起案件被驳回。
据丹麦患者赔偿协会官网介绍，该组织是一个官方机构，负责裁定患者在接受医疗治疗后受伤，或因药物引起严重副作用时是否有权获得赔偿。患者可以将患者赔偿协会的决定上诉至患者赔偿上诉委员会，并最终将案件提交法院审理。
据该协会官网，丹麦患者赔偿协会负责人凯伦-英格・巴斯特(Karen-IngerBast)说：“那些因副作用而受影响的患者令人同情。NAION是一种严重的疾病，会对视力造成永久性且无法治愈的损害。这些案件的评估也极其复杂，因为涉及的是新药，而且患者本身就是NAION的高危人群。我们的职责是为患者提供一个全面且经过深思熟虑的裁决，希望这能为患者的治疗过程带来明确的交代。
上述四名患者的总赔偿金初步约为80万丹麦克朗(折合约87.8万元人民币)，但这个金额可能会增加。如果NAION导致患者无法像以前那样正常工作，从而造成收入损失，并因此有权获得职业能力损失赔偿，那么赔偿金就会增加，这可能包括无法再开车、阅读，或者走路时看不清而容易摔倒等情况。
丹麦患者赔偿协会称，NAION是一种影响视神经前部的疾病，可能导致视力下降和视野缺损。它可能是Wegovy、Ozempic等含有司美格鲁肽药物的一种罕见的副作用。据统计，司美格鲁肽引起NAION的发生率低于万分之一。2024 年 12 月 16 日，丹麦药品管理局根据两项大型丹麦注册研究，向欧洲药物不良反应委员会发出了预警。这些研究表明，NAION 与司美格鲁肽之间存在关联。2025 年 6 月 6 日，欧洲药品不良反应委员会评估认定，NAION 是 Wegovy、Ozempic 和 Rybelsus(中国上市名“诺和忻”，口服版本) 的一种罕见副作用。
尽管官方机构目前认为司美格鲁肽引起NAION的发生率较低，但使用该药品的患者群体人数庞大，与此同时，除NAION外的其他并发症和副作用也需要使用者密切关注。根据公开信息和药监部门批准的说明书，司美格鲁肽最常见副作用是胃肠道反应，包括恶心、腹泻、呕吐、食欲下降等，严重的副作用包括急性胰腺炎胆囊疾病等。
根据摩根士丹利等机构测算，到2025年底，全球累计使用过司美格鲁肽的人数将突破5000万人，其中，以治疗糖尿病为主要目的的患者约2200―2500万人，以减重为主要目的的患者约1600―1800万人。诺和诺德官方没有披露在中国使用司美格鲁肽的具体人数。
2024年6月，国家药品监督管理局(NMPA)批准了用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液――诺和盈在中国的上市申请。当时，诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂，能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。
2024年9月，国家药监局通报的四起案例中有三例涉及司美格鲁肽或司美格鲁肽成分的药品。对此，国家药监局提醒，使用此类药品，应当经医生诊疗，凭处方从正规渠道购买，并在专业人士的指导下合理用药。不属于适用人群自行选择用药，可能会引发胃肠道的严重不良反应，造成身体健康损害；从非正规渠道购买使用此类药品，或者购买使用未经批准(宣称含有类似成分)的相关产品，可能存在成分不明、计量不准、掺杂使假等质量问题，无法保证治疗效果，还可能引发严重毒性反应，威胁生命安全。
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