6分钱一片的集采二甲双胍质量好吗？国家医保局回应
中新网2月28日电(记者 张尼)6分钱一片的集采二甲双胍质量好吗？答案是：好！
27日，“国家医保局”微信公众号发布集采药品质量真实世界研究。文章提到，二甲双胍是治疗糖尿病的一线用药，于2020年8月纳入第三批国家组织药品集采，口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。此外文章对外界关心的多个问题进行了回应。
一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片，为患者主流选择
集采后，价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用？2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选药品114亿片，其中0.25g规格的用量为46亿片，0.5g规格的用量为68亿片，中选二甲双胍用量占该药品总用量的84%，使用二甲双胍的患者中绝大部分均在使用中选产品并受益。根据说明书推荐日剂量计算，可供800多万患者长期规范使用，中选的二甲双胍已经是医生和患者的主流选择。
二、中选药品价格降低，患者用药负担明显减轻
二甲双胍口服常释剂型(0.5g规格)的价格从集采前的每片0.4元降至6分钱左右，日均费用从1.6元降至0.24元；缓释剂型的价格从每片0.7元降至0.1元左右，日均费用从2.8元降至0.4元，对于长期服用二甲双胍的糖尿病患者，费用负担明显减轻。
三、中选药品与原研药在临床真实场景中的疗效和安全性一致
几分钱1片的药质量如何？国内2家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究，以原研药为对照，评价其疗效与安全性。该研究纳入435例使用原研药的患者、336例使用中选仿制药的患者，两组患者规范用药3个月后进行评价。反映血糖控制有效性的4个关键评价指标如下：
糖化血红蛋白水平，原研组和仿制组均从7.0%左右降到6.4%；空腹血糖浓度，原研组从8.6mmol/L降到7.2mmol/L、仿制组从8.8mmol/L降到7.2mmol/L。降糖效果仿制药与原研药相当。
糖化血红蛋白(<7%)的达标率，原研组78.9%、仿制组83.4%；空腹血糖(<8mmol/L)的达标率，原研组87.6%、仿制组83.8%。以上2个血糖达标率指标值互有高下，但根据规范的统计学方法分析显示，血糖达标率仿制药组与原研药组无差异。
以上4个指标的统计分析结果显示，二甲双胍中选仿制药的疗效与原研药等效。患者使用原研药与仿制药的血糖达标率均在80%左右，这反过来也说明无论是原研药还是仿制药，在个体治疗中都有约20%的概率是疗效不佳的，患者需采用其他治疗手段或药物。单纯从仿制药的20%概率中选取“经验”式个例来“证明”仿制药疗效不佳是不准确的。
同时，上述临床真实世界评价关注了肝功能、肾功能指标以及胃肠道不良反应情况，两组患者治疗前后肝、肾功能指标无差异，且均未出现明显不良反应，未发生因不良反应影响用药的情况。
四、严格中选产品质量要求，确保降价不降质
为保证患者用上高质量的仿制药，医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂，仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则，符合中国药典要求的质量标准，还需满足人用药品注册技术要求国际理事会(ICH)的指导原则。
对通过一致性评价的药品，监管部门仍会持续进行生产、流通和使用全链条质量监管。对国家组织药品集采中选企业开展全覆盖检查、对中选药品实施全覆盖抽检，同时持续做好药品不良反应监测。督促企业持续合规，压实企业药品质量安全主体责任。对于检查、检验发现问题的，药品监管部门均依法采取严厉的处罚，并会同医保部门实施联合惩戒。
严格的质量保障体系、临床真实世界评价结果以及大规模患者人群的广泛使用都表明，集采中选仿制药不是劣药，而是更多患者用得起的好药。(完)
西安碑林博物馆14日起局部开放 门票不分淡旺季每人次10元 中新网西安1月12日电(记者 阿琳娜)记者11日从西安碑林博物馆获悉，该馆自1月10日起采用低票价运行模式，并于1月14日起仅对外开放孔庙古建筑群区域。 中新经纬1月11日电 据微信号“中国铁路”11日消息，自1月11日零时起，铁路12306网站(含手机客户端，下同)优化升级候补购票功能，增加候补订单和备选方案数量，扩大候补订单兑现时间选择范围，临时新增旅客列车席位优先配售给 作者：陈灿平（天津市人民检察院副检察长）厦门是习近平生态文明思想的重要孕育地和先行实践地，筼筜湖综合治理是习近平生态文明思想的重要发端。1988年，习近平同志在厦门工作期间主持启动“综合治理 本报讯 记者付朝欢报道 为贯彻落实《数字中国建设整体布局规划》工作部署，摸清数据资源底数，加快数据资源开发利用，更好发挥数据要素价值，国家数据局综合司、中央网信办秘书局、工业和信息化部办公厅、 海洋馆潜水员溺亡 游客：以为是假人 近日，有网友在社交平台发帖称，在春节假日期间，郑州海昌海洋馆的一名潜水员在企鹅池进行作业时溺亡。2月21日下午，郑州海昌海洋馆的工作人员向扬子晚报紫牛新闻记者证实了此事，并表 广西南宁新能源全产业链加快成型 中新网南宁2月22日电 (黄令妍 韦雅丹)广西南宁市工信局党组书记、局长卢晴22日介绍，当地新能源全产业链加快成型，比亚迪、多氟多等一批重大项目投产，龙电华鑫、宸宇富基等项目落 。本文链接：6分钱一片的集采二甲双胍质量好吗？国家医保局回应http://www.sushuapos.com/show-5-7681-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 国产大型邮轮2号船2026年年底命名交付