中新经纬3月4日电 (林琬斯)4日，中新经纬获悉，2024年全国两会，全国政协委员、贝达药业董事长丁列明带来了《关于进一步稳预期强信心推动我国生物医药自主创新的提案》。
全国政协委员、贝达药业董事长丁列明 受访者供图
医药研发创新具有难度大、周期长、投入高的特点。丁列明观察到，投资大幅下降是当前生物医药产业面临的突出问题，很多企业形容现在是生物医药产业的资本“寒冬”，普遍信心不足，如果持续下去，不少企业会因融不到新的投资而陷入资金链断裂困境。
鉴于此，丁列明提出三点建议。一是大力引导金融投资支持生物医药产业过冬。
他指出，应支持生物医药企业通过IPO、再融资募集资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购，合理放宽审核要求，使其利用二级市场真正解决企业发展所需资金问题。支持龙头生物医药企业通过发股购买资产等方式进行有效并购，适度提升中国国内生物医药市场集中度，增强企业营收规模、自主创新能力及国际竞争力。同时，鼓励地方政府设立产业专项基金，与风险投资基金合作，共同支持生物医药研发。
二是多措并举持续鼓励药企自主创新。在创新药定价上，丁列明建议，建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制，真正发挥市场决定性作用，不对创新药价格进行干预限制，允许企业自主定价，保障合理价格与创新回报，促进可持续发展，更好地提振信心和预期，切实激励高质量创新；同时，政府对创新药宣传的重点，从宣传降价转向大力宣传科研和临床价值。
在创新药医保谈判与支付上，丁列明建议，改谈价格为谈支付标准，改获批上市后方可谈判为申请上市时即可谈判，引导企业合理定价，也有利于企业开辟海外市场。
对于已经纳入医保的创新药，丁列明建议，简化期满续约和新增适应症续约规则，药品价格已趋合理的(药品)不再作降价要求。
在创新药进院使用上，丁列明指出，医院在创新药上市后必须及时采购应用，真正取消用药数量、一品两规、药占比考核等限制，促进创新价值实现。
在创新药审评审批上，丁列明建议，将临床试验申请到期默认许可时间，从60个工作日缩短为30个自然日；简化已获准开展临床试验但未上市药物联合用药IND(新药临床试验)申报要求，不再同时各自提出IND，改为提交一个IND即可，减轻审评人员工作量，降低企业审评费用支出；尽快出台政策加强药品临床试验数据保护，不同类型设定不同保护期，激发创新积极性。
三是进一步优化人才创新创业环境。丁列明称，中国生物医药产业要缩小差距、迎头赶上，必须持续优化相关政策，吸引外籍人才尤其是外籍高层次人才来华创新创业，发挥关键核心作用。
在此基础上，丁列明建议对持有老版“中国绿卡”的外籍高层次人才，直接予以换发新版“五星卡”，并进一步加大协调推进力度，加快实现“五星卡”在政务服务、公共服务、互联网服务等领域的全面应用。
另外，丁列明建议，支持外籍高层次人才通过银行按揭贷款方式购买商品房，为促进住房消费和房地产市场可持续发展助力。加强政府部门间信息沟通，将外籍高层次人才的护照、绿卡、手机号等信息自动关联，保障他们便捷享受体检、就医、旅游等人才待遇等。
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责任编辑：常涛 李中元
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