中新经纬3月17日电 日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的谷胱甘肽等5个原料药，存在外购粗品进行精制等情形，被国家药监局暂停进口。
国家药监局网站16日披露的公告显示，国家药监局近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂(生产企业英文名称：Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.；生产地址：1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan)开展现场检查，发现该工厂生产的谷胱甘肽(登记号：Y20190009115)、乙酰半胱氨酸(登记号：Y20190009075)、色氨酸(登记号：Y20190009135)、苯丙氨酸(登记号：Y20190009095)、L-缬氨酸(登记号：Y20190009077)未按照批准信息组织生产，存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形，不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品关联审评审批有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：
一、暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。
二、上述登记号的原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”(即未通过与制剂共同审评审批)。
三、上述登记号的原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述登记号的原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。(中新经纬APP)
中新经纬1月11日电 据《华尔街日报》中文网11日报道，据Cognizant Impact周三发布的一份研究报告称，在未来10年内，生成性人工智能对美国经济的影响力将达到惊人的1万亿美元，但这可能会让工人付出代价。 报道称，这项 作者：王成（广西师范大学副教授、广西高校人文社科重点研究基地广西师范大学马克思主义理论与区域实践研究中心研究员）日前，习近平总书记在主持中共中央政治局第十一次集体学习时指出：“发展新质生 美国总统选战日渐升温之际，美国前总统特朗普日前出现在宾夕法尼亚州费城鞋展，化身“带货达人”，推介其本人同名品牌运动鞋，迅速冲上“热搜”。特朗普品牌运动鞋专卖网站页面截图特朗普在费城会议中心 2月电影票房破100亿，传媒板块多股涨停，行业有望持续繁荣 2月23日，传媒板块盘中持续走强，截至发稿，宣亚国际20%涨停，赛因集团涨超19%，文投控股、天威视讯、中视传媒等多股涨停，川网传媒、百纳千成涨超8%。 消息上，据 2023年能源投资保持快速增长(新数据 新看点) 新能源完成投资额同比增长超34% 本报北京2月22日电 (记者丁怡婷)记者近日从国家能源局获悉：2023年，我国能源投资保持快速增长，据监测，全国在建和年内拟开工能源重点 春节档还是挣钱的好档期吗？ 中新网北京2月23日电(记者 张曦)2024春节档已进入尾声。 如果要用一个词来形容今年的表现，无疑是“魔幻”。 一边是80.16亿创纪录的票房成绩(2024年2月10日至17日)，一边是四部电 。本文链接：国家药监局：暂停进口5个日本产原料药http://www.sushuapos.com/show-5-50582-0.html
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