中新经纬3月4日电 (王玉玲)“今年两会，我仍然关注疫苗等创新医药成果转化、中国疫苗产业出海等话题。”近日，全国政协委员、康希诺生物股份有限公司(下称康希诺)首席科学官朱涛接受中新经纬采访时指出。
全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛 受访者供图朱涛指出，医药创新成果转化过程较为复杂，涉及科研机构、企业、监管部门等多个主体，现有的部分政策和机制一定程度上制约了成果转化的效率。“通过政策优化医药创新生态、支持医药创新成果转化，在审批流程上进行改进，提高新药上市转化效率，使得创新成果尽快惠及大众。”朱涛说道。
此外，近年来，中国疫苗企业出海成为热点话题，沃森生物、科兴、康希诺、康泰生物等疫苗企业都在推进疫苗海外出口战略。但从总体来看，中国通过WHO PQ(世界卫生组织资格预认证)的疫苗较少，仅11种。
为何会出现这种情况？朱涛分析称，其中一个主要原因是中国尚未建立“仅供出口”药品的专用监管路径和配套文件，导致各级药监和海关部门在监管、执行过程中会遇到一些困难。
他建议，借鉴国际经验，与WHO等组织合作，协调不同国家的标准，并建立监管路径，适用于中国国情且符合国际规范，缩短注册时限。在监管体系方面，可以将PQ预审作为药品出口销售证明，完善出口监管制度。
朱涛提到，中国疫苗企业可通过技术转移、标准共建等形式，与各地区和国家进行合作，提升中国医药标准全球影响力。通过输出中国成熟质量管理体系(如GMP标准等)，推动本土化监管框架落地，实现检测结果和标准的认证互认，降低企业成本。所谓技术转移，朱涛补充说道，例如康希诺在马来西亚、墨西哥，和当地的医药企业或者是机构合作建厂，并实现本地化灌装，建造工厂符合中国及当地国家GMP甚至是国际GMP要求，该工厂就属于技术输出的本地化布局，他们可以利用该工厂的灌装生产线，根据需求，继续灌装其他相同技术路线的疫苗。
朱涛表示，康希诺正在开展四价流脑结合疫苗的出海工作，主要以东南亚、中东、北非、南美为目标区域，推动注册和商业化工作。2024年底，康希诺四价流脑结合疫苗曼海欣获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)授予的注册证书，随后2025年2月曼海欣获得在印尼获得清真(Halal)认证，标志着曼海欣可以进入全球互认的穆斯林市场，有助于快速推进国际化进程。
“我们将以WHO PQ认证为方向进行前期准备和筹划工作，探索国际组织采购产品的可行性；对于全球创新类产品，如PBPV(重组肺炎球菌蛋白疫苗)，也会积极探讨于发达国家准入的可行性。”朱涛说道。
(更多报道线索，请联系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)
(文中观点仅供参考，不构成投资建议，投资有风险，入市需谨慎。)
中新经纬版权所有，未经书面授权，任何单位及个人不得转载、摘编或以其他方式使用。
责任编辑：魏薇 李中元
直播招聘平台用户规模已超2.5亿，人社部发文推广直播带岗 直播带货不新奇，但你知道“直播带岗”吗？ 在网络直播间，主播们正在向求职者们介绍着新的岗位，屏幕上求职者们不断提出对工作的问题，等待主播的一一解答... 中新经纬2月19日电 近日，大连万达集团股份有限公司(下称万达集团)新增一则股权冻结信息，其所持近5亿股权被冻结。 国家企业信用信息公示系统网站显示，万达集团被冻结的股权数额为49999.877万元，执行法院为甘肃矿区 傅园慧包车遭遇临时加价 涉事司机被罚款3万元 中新网2月17日电 17日，游泳世界冠军傅园慧通过社交平台发布求助帖称，她在吉林长白山包车出行时遭遇勒索，询问网友是否需要报警。 之后傅园慧更新社交媒体表示，问题 “奥德修斯”着陆！时隔50多年美国航天器首次登月 中新网2月23日电 综合美媒报道，当地时间22日，美国“直觉机器”公司研发的月球着陆器“奥德修斯”在月球着陆。 美国全国广播公司(NBC)称，这是时隔50多年美国航 “药械同追”试点项目助力医疗产品追溯标准化 近日，全国首个GS1“药械同追”试点项目顺利通过中国物品编码中心的验收。该项目是以国际通用的GS1编码标准为基础建设的“药械同追”平台系统，可同时满足我国药品追 中国一汽审计与法务部总经理闫锋接受纪律审查和监察调查 中新网2月22日电 据中央纪委国家监委网站，据中国一汽纪委、吉林省纪委监委消息：中国一汽审计与法务部总经理闫锋涉嫌严重违纪违法，目前正接受中国一汽纪委 。本文链接：【财眼观两会】朱涛委员：疫苗企业可通过技术转移等形式推进“出海”http://www.sushuapos.com/show-5-48395-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。